Важне информације о безбедности апликације Пегасис

Share Tweet Pin it

Пацијенти код којих је идентификована ефикасност су били укључени пацијенти са компензован болести јетре и хистолошке знаке цирозе јетре (инсуфицијенције јетре класа А), као и пацијената са клинички стабилним ХИВ инфекције (нпр антиретровирусна терапија захтева или пацијент добија стабилно антиретровиралну терапију ). Алфа-интерферони, укључујући Пегасис (Р) (Пегинтерферон алфа-2а), може изазвати или погоршати фаталне или угрожавају живот неуропсихијатријских, аутоимуне, исхемијске и инфективних обољења. Пацијенте треба пажљиво пратити уз периодичне клиничке и лабораторијске студије. Третман треба обнављати код пацијената са перзистентним тешким или погоршавајућим симптомима и симптомима. У многим али не свим случајевима, ови симптоми нестају после прекида терапије Пегасис (види. Контраиндикације, упозорења, мере опреза и нежељеним реакцијама у потпуном информације о производима)

Користите са Рибавирином

Коришћење Рибавирина, укључујући Цопепус (Р), током трудноће може довести до појаве дефеката и / или смрти фетуса. Неопходно је изузетно опрезно да се избегне трудноћа код пацијената и код партнера мушких пацијената. Рибавирин изазива хемолитичку анемију. Анемија повезана са употребом рибавирина може довести до погоршавања болести срца. Рибавирин има генотоксичне и мутагене особине и треба га сматрати потенцијалним канцерогенима (видети Контраиндикације, упозорења, мере предострожности и нежељене реакције у информацијама о производу).

Пегасис

  1. Лек је контраиндикован код пацијената са преосетљиви на ПЕГАСИС® или неке од њених компоненти са аутоимуног хепатитиса и инсуфицијенције јетре (хепатиц декомпензацију више од 6 поена, класа Б и Ц) ХХЦ моноинфецтион циротичним пацијентима пре или током третмана.
  2. Пегасис је такође контраиндикована у хепатичној декомпензацији на скали за дечије пице ≥ 6 бодова пре или током лечења.
  3. Пегасис је контраиндикована код новорођенчади и дојенчади, јер садржи бензил алкохол. Бензил алкохол је повезан са повећањем инциденције неуролошких и других компликација код новорођенчади и дојенчади, што понекад резултира смрћу.
  4. Пегасис и Цопегус терапија додатно контраиндикована код пацијената са преосетљиви на цопегус или неке од њених компоненти, труднице, пацијената у мушким пацијената партнера који су труднице, и пацијентима са хемоглобинопатију. Жене у узрасту и мушкарци треба користити два облика ефикасне контрацепције током лечења и у року од 6 месеци након његовог прекида. За то време треба извршити планиране месечне тестове трудноће. Ако се трудноћа јавља током лечења или у року од 6 месеци после терапије, пацијент треба упозорити на значајан тератогени ризик за фетус који је третиран са Цопепусом.

Третман са Цопепусом не би требало да почиње све док се не добије негативни тест трудноће непосредно пре почетка терапије.

Пацијенти са хроничним хепатитисом Ц са цирозом може бити у опасности јетре декомпензација и смрти у лечењу алфа интерферона, укључујући Пегасис. Код болесника са хепатитисом Ц цирозом са ХИВ ко-инфекција примају високо активну антиретровиралне терапије (ХААРТ) и интерферон алфа-2а са или без рибавирин, очигледно, постоји повећан ризик од хепатиц декомпензација поређењу са пацијентима не примају ХААРТ. Током третмана, клиничко стање пацијената и функције јетре треба пажљиво пратити, а ПЕГАСИС третман треба одмах прекинути ако дође Декомпензација (Цхилд-Пугх 6)

Као што је наведено, најчешћи нежељени ефекти који су примећени у клиничким испитивањима, са комбинованом терапијом Пегасиса и Цопепуса су били:

  • умор,
  • астенија (65%),
  • главобоља (43%),
  • грозница (41%),
  • мијалгија (40%),
  • раздражљивост,
  • анксиозност,
  • нервоза (33%),
  • несаница (30%),
  • алопеција (28%),
  • неутропенија (27%),
  • мучнина,
  • повраћање (25%),
  • мрзлица (25%),
  • анорексија (24%),
  • реакција на месту ињекције (23%),
  • бол у зглобовима (22%),
  • депресија (20%),
  • свраб (19%),
  • дерматитис (16%).

Нежељени ефекти код пацијената у комбинацији са инфекцијом третираним са Пегасис и Цопегусом су углавном слични онима код пацијената са моноинфекцијом. Нежељени ефекти, који се најчешће јављају код пацијената у комбинацији са инфекцијом, су:

  • неутропенија (40%),
  • анемија (14%),
  • тромбоцитопенија (8%),
  • губитак тежине (16%),
  • промене расположења (9%).

Озбиљни нежељени ефекти укључују:

  • неуропсихијатријски поремећаји (мисли о убиству, суицидалне мисли, покушаји самоубиства и самоубиства);
  • озбиљне и тешке бактеријске инфекције (сепса);
  • токсично оштећење коштане сржи (цитопенија и апластична анемија (ретко));
  • кардиоваскуларне болести (хипертензија, суправентрикуларна аритмија и инфаркт миокарда), алергија (укључујући анафилаксију);
  • ендокринални поремећаји (укључујући болести штитне жлезде и дијабетес мелитус);
  • аутоимуне болести (укључујући тромбоцитопенична пурпура, тхромботиц тхромбоцитопениц пурпура, псоријаза, лупус еритематозус, реуматоидни артритис, интерстицијални нефритис);
  • плућни поремећаји (диспнеја, пнеумонија, облитератни бронхиолитис, интерстицијска пнеумонија и саркоидоза);
  • колитис (улцерозни и хеморагични / исхемични колитис);
  • панкреатитис и офталмолошких поремећаја (смањење или губитак вида, ретинопатија, укључујући едема макуле и тромбозе / мрежњаче крварења, оптички неуритис и папилледема).

Када се копирају материјали, потребна је активна веза са нашим сајтом.

Пегасис

Опис је тренутно укључен 10.02.2015

  • Латинско име: Пегасис
  • АТКС код: Л03АБ11
  • Активни састојак: Пегинтерферон алфа-2а (Пегинтерферон алфа-2а)
  • Произвођач: Ф.Хоффманн-Ла Роцхе (Швајцарска)

Састав

  • У једној бочици Пегасис је 180 или 135 μг алфа-2а пегинтерферон.
  • У једној цеви за шприцу препарата Пегасис је 180 или 135 μг алфа-2а пегинтерферон.
  • У једном ауто-ињектору ПроКлик препарат Пегасис је 180 или 135 мцг алфа-2а пегинтерферон.

Помоћни састојци: сирћетна киселина, натријум хлорид, бензил алкохол, полисорбат 80, натријум ацетат, вода.

Облик издавања

Транспарентан, безбојан или са сјенчаним раствором за субкутано убризгавање.

  • 1 мл раствора у бочици, једну или четири бочице у пакету од картона.
  • 0,5 мл раствора у шприцевој цеви заједно са ињекционом игло, једном шприцом у пакирању од картона.
  • 0,5 мл раствора у ауто-ињектору ПроКлик, једном аутоињектору са шприцом и игло у пакету од картона.

Фармаколошка акција

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Структура активне супстанце директно утиче на његове клиничке и фармаколошке карактеристике. На пример, величина и грана структуре одређују степен апсорпције, дистрибуције и уклањања алфа-2а пегинтерферон.

Поссессес антипролиферативни и антивирусни активност. Код особа са хепатитис Ц смањење садржаја РНА вирус као одговор на третман са лекаром се јавља у 2 фазе. Прва фаза се јавља након 2 за ињекцију, друга фаза - 1-3 месеца. Рибавирин не утиче на кинетику вируса у првих 6 недеља код појединаца који примају комбиновану терапију Рибавирин и алфа-2а пегинтерфероном.

Фармакокинетика

Након субкутане примене, лек почиње да се детектује у крви након 4-6 сати. Након додатних 20 сати, концентрација достиже 80% максимума. Време максималне концентрације је 3-4 дана. Апсолутна биорасположивост се приближава 84%.

Налази се у великим концентрацијама у крви, бубрезима, јетри и коштаној сржи. Лек се излучује углавном са урином. Полувреме после интравенозне примене достиже 80 сати, а након субкутане примјене - око 7,5 дана.

Фармакокинетика код мушкараца и жена се не разликује.

Субкутану примену лека треба направити у пределу трбушног зида испред и бокова, пошто је степен апсорпције на овим местима већи за 20-30%.

Индикације за употребу

  • Хепатитис Ц хронични тип код одраслих са позитивним ХЦВ РНА, укључујући и залеђу инфекције ХИВ. Комбиновани третман са Рибавирин са пацијентима хепатитис Ц, претходно не примају терапију или у случају неефикасности монотерапије са алфа-интерфероном и комбинацијом терапије Рибавирин. Монотерапија Пегасис се изводи у случају контраиндикација за пријем Рибавирин.
  • Хепатитис Б хронични тип ХБеАг-позитивно и ХБеАг-негативан код пацијената са компензованом функцијом јетре и симптомима репликације вируса, повећана активност АЛТ и потврђује хистолошки запаљен процес јетре или његовог фиброзе.

Контраиндикације

  • Аутоимунски хепатитис.
  • Хеави Форм инсуфицијенција јетре.
  • Декомпензирана јетрна цироза.
  • Цироза јетре са више од шест бодова скала Цхилд-Пугх против позадине ко-инфекција ХИВ-хепатитиса Ц, ако се овај индикатор не зове хипербилирубинемијазбог пријема Атазанавир, Индинавир и слични лекови.
  • Декомпензација тешких облика кардиоваскуларних болести.
  • Старост мање од 3 године (због доступности у припреми бензил алкохол).
  • Трудноћа и лактација.
  • Сензибилизација то алфа интерферони, препарати добијени коришћењем генетског инжењеринга Е. цоли или било који од састојака препарата.

Нежељени ефекти Пегасис

  • Нежељени ефекти у облику инфекција: бронхитис, инфекције респираторног тракта, једноставно херпес, кандидиаза орална шупљина, пнеумонија, кожне инфекције, ендокардитис, Отитис спољашњег уха, друге бактеријске или гљивичне инфекције.
  • Неоплазме: неоплазме јетре (бенигне и малигне).
  • Ефекти из крви: лимфаденопатија, анемија, тромбоцитопенија, панцитопенија, аплазија коштане сржи.
  • Ефекти имунитета: анафилаксија, тироидитис, системски еритематозни лупус, саркоидоза, тромбоцитопенична пурпура, реуматоидни артритис, ангиоедем.
  • Ефекти из хормонске сфере: дијабетеса, хипертиреозе, хипотироидизма, дијабетичке кетоацидозе.
  • Ефекти метаболизма: анорексија, дехидрација.
  • Ефекти из психике: анксиозност, депресија, несаница, агресивност, емоционални поремећаји, нервоза, суицидне идеје, депресија либидо, халуцинације, убиствене идеје.
  • Ефекти нервне активности: парестезија, главобоља, тремор, вртоглавица, поремећај концентрације и памћења, слабост, синкопа, мигрене, хиперестезије, хипоестезије, ноћне море, поспаност, кома, периферна неуропатија, конвулзије, запаљење образног нерва, исхемијски мождани удар.
  • Ефекти вида: оштећен вид, ретинопатија, бол у очима, запаљенске лезије очију, ксерофтхалмиа, крварење ретиналног система, промене у мрежним ћелијама, чир на корнеалном делу, губитак вида, одвајање мрежњаче.
  • Ефекти на делу слуха: бол у уху, вертиго, губитак слуха.
  • Ефекти из циркулације: тахикардија, периферни едем, артеријска хипертензија, инфаркт миокарда, стагнира срчана инсуфицијенција, суправентрикуларна тахикардија, ангина пекторис, крварење у мозгу, атријална фибрилација, Кардиомиопатија, перикардитис, васкулитис.
  • Ефекти од удаха: краткоћа даха, кашаљ, назофарингитис, кичме носака, отицање синуса, ринитис, интерстицијски пнеумонитис, бол у грлу, плућна емболија.
  • Ефекти варења: дијареја, надутост, пептички чир, мучнина, бол у стомаку, повраћање, прободљивост, улцерација мукозних мембрана у устима, глосситис, крварење десни, стоматитис, гастроинтестинално крварење, панкреатитис.
  • Ефекти хепатобилиарног система: холангитис, поремећена јетрна функција, дистрофија јетре масни карактер, инсуфицијенција јетре.
  • Ефекти са коже: дерматитис, алопеција, суха кожа, свраб, осип, повећано знојење, уртикарија, псоријаза, екцем, фотосензитивност, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза, мултиформна еритема.
  • Ефекти из мишићно-скелетног система: грчеви, мијалгија, мишићна слабост, артралгија, артритис, бол у леђима, миозитис, рабдомиолиза.
  • Ефекти из генитоуринарне сфере: импотенција, бубрежна инсуфицијенција.
  • Општи ефекти: грозница, астенија, бол, раздражљивост, слабост, бол у грудима, слабост, синдром сличан грипу, инхибиција, жеђ, врући бљесак, губитак тежине.
  • Лабораторијске промене: повећана активност АЛТ, хипергликемија, хипербилирубинемија, хипокалцемија, хипокалемија, хипофосфатемија, хипогликемија, хипертриглицеридемија.

У 1-5% пацијената, формирање антитела до интерферон.

Упутство за употребу Пегасиса (Метода и дозирање)

Упутство за Пегасис прописује лечење лекаром само под надзором квалификованог специјалисте који има искуства у терапији хепатитис Б и Ц. Током комбиноване терапије, рибавирин треба користити у складу са упутствима за овај лек.

Стандардни режим

Лек се примењује субкутано у подручју абдоминалног зида испред или у стегну једном у 7 дана.

Када ХБеАг-позитивно и ХБеАг-негативно хепатитис Б хронични тип лека се препоручује у дози од 180 мцг једном на 7 дана током 48 недеља.

Када хепатитис Ц 180 μг једном дневно током 7 дана у облику монотерапије или заједно са Рибавирин.

Са заједничким пријемом Рибавирин трајање терапије и дозирање Рибавирин директно зависе од генотипа патогена и развија их искусни специјалиста.

Облик лека у 135 мг се користи у случајевима поремећаја бубрега или јетре.

Прекомерна доза

Уз увођење неколико доза лијека уједно, није било озбиљних и штетних ефеката на терапију.

Хемодијализа Неефикасно. Селективни антидот је одсутан.

Интеракција

Фармакокинетичка интеракција између Пегасис и Рибавирин (или Ламивудин) није откривен код пацијената са хроничним хепатитисом Ц или Б.

Лек када се користи заједно може повећати концентрацију Метадон.

Комбинација са Телбивудин може повећати ризик од развоја неуропатија периферни тип.

Није препоручљиво мешати лек са другим лековима, јер студије о њиховој компатибилности нису спроведене.

Услови продаје

Куповина је могућа само на рецепт.

Услови складиштења

Лек треба складиштити на тамном месту на температури од 2-8 ° Ц, забрањено је замрзавање. Држите се даље од дјеце.

Датум истека

Три године за шприцеве ​​и две године за ауто ињекторе.

Посебна упутства

Ако се у лечењу лијека јављају знаци менталних поремећаја или суицидалне мисли, препоручује се зауставити терапију с Пегасис-ом и започети неопходан третман.

Иницирање терапије са лекаром је могуће с следећим почетним вредностима индикатора: тромбоцити више од 90 000 елемената / μл; неутрофили више од 1500 елемената / μл, хормони ТТГ и Т4 у границама норме, ЦД4 + лимфоцити више од 200 елемената / μл, ХИВ-1 РНА мање од 5000 копија / мл код особа са ХИВ.

Након почетка терапије, редовно се прате лабораторијски тестови.

Лекарска терапија је повезана са привременим смањењем броја тромбоцита, леукоцита и неутрофила, који су се вратили на првобитни ниво.

Пегасис има мали утицај на способност управљања мобилним уређајима. Када постоји поспаност или слабост, препоручује се да напусте такве активности.

Аналоги

Пегферон Пег-Алфаферон, Бластоферон, Генферон, Виферон Пег-интерферон, Ребиф®, Силатрон, Пеглнтрон, Алгерон.

Алгерон или Пегасис, што је боље?

Алгхероон је релативно млада дрога, али њени ствараоци тврде да је ефикаснији од других аналога и узрокује мање нежељених ефеката. Састав препарата је сличан, али не исти (разликују се у структури и односу изомера активне супстанце). Цена: Алгхероон низ мањи ред, што је опипљиво за већину пацијената. Овим се омогућава приступ лијечењу хепатитису многим људима који из економских разлога нису могли себи да приуште лечење пегиловани интерферони.

Пегинтрон или Пегасис, што је боље?

ПегИнтрон, Као и Пегасис, то је ефикасна дрога против вируса хепатитиса, али прва има више облика произведених доза. Више лекова се не разликује (цена, начин и учесталост пријема). Избор треба да изради квалификовани специјалиста на бази генотип узрочника и клинике болести.

Деца

Рјешење лека укључује бензил алкохол, који може изазвати тешке компликације код деце испод 3 године, укључујући и смртоносне.

Код особа старих 5-17 година, узимање Пегасис и Рибавирин, после 48 недеља лечења откривено је кашњење физичког развоја.

У трудноћи и лактацији

Лијек је строго забрањен за употребу у овим периодима.

Отзиви о Пегасис

Прегледи о Пегасис-у на форумима су контрадикторни, али већина њих сведочи, ако не и о лечењу, онда о значајном побољшању стања. У неким случајевима забележен је губитак тежине, мучнина, раздражљивост и неефикасност уопште. Ово је делом због чињенице да ефикасност лечења зависи, између осталог, од генотипа вируса и индивидуалних карактеристика пацијента, присуства ко-инфекције.

Цена Пегасис, где да купите

Купи Пегасис у Москви 180 мкг # 1 кошта 6,600-11,000 рубаља, цена Пегасис 180 μг Но. 1 у просјеку у Русији се скоро не разликује од горе наведеног.

Цена у Украјини припреме Пегасис истог облика ослобађања је близу 2.950 гривна.

У ријетким случајевима, лек се отказује и због високих трошкова и пацијент покушава да прода независно купљене лекове, стављајући огласе као што су "Продаја Пегасис". Треба запамтити да куповина ових лекова на секундарном тржишту, њихова ефикасност није гарантована.

Алкохол и Пегасис

Алкохол и вирус хепатитиса Ц су два пола, чија комбинација подразумева тешке посљедице. Да ли је то увек тако? Питање ефекта малих доза алкохола (10-20 г алкохола дневно, што је практично еквивалентно 1-2 дозе алкохола) на путу хроничног хепатитиса Ц (ЦХЦ), није у потпуности решено. У чланку су различите погледе истраживача о овом питању и ауторима своје мишљење о утицају таквих доза алкохола на антивирусно дејство комбиноване терапије интерферон алфа (Реалдирон, Роферон А) и рибавирин у 48 пацијената са ЦХЦ.

У медицини, као иу животу, увек постоје одређене контрадикције. Пример овога је питање односа алкохола са вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ).

Конвенционална мудрост о опасностима од алкохола код пацијената са хепатитисом Ц Нема сумње, тако да забрана за пиће пацијента добија на први доктора. Лекар и негативан став према алкохолу су некомпатибилни концепти. Овај положај има мноштво аргумената алкохолно панкреатитис, алкохолна кардиомиопатија, полинеуропатије, алкохолне болести јетре (АЛД), итд Међутим, АЛД и мистерија да лекарима и научника... Постоје сугестије, али не постоји дефинитиван одговор на питање: зашто само 5-10% алкохолних злостављача развија озбиљан облик оштећења јетре.

Алкохол и ХЦВ су два пола, чија комбинација подразумева тешке посљедице. Да ли је то увек случај? Фактори који одређују ризик од развоја АБП су доза и трајање узимања алкохола: за мушкарце -40-80 г, за жене -20-40 г ове нуле дневно 10-12 година.

Резултати дубоких научних истраживања показују да алкохол у дозама од 40-80 г / дан погоршава курс и прогнозу хроничног хепатитиса Ц (ХЦВ). Ова чињеница се огледала у одредбама о управљању пацијентима са хроничним хепатитисом Ц, усвојеним на помирљивој конференцији Америчког удружења за студију јетре (2002). Одредбе су формулисане на следећи начин: "Штетно је да пацијенти са ХЦВ конзумирају више од 80 грама алкохола дневно; безбедна доза алкохола није јасна; код неких пацијената чак и умерене дозе алкохола могу убрзати прогресију КСЦ. "

Како тачно ХЦВ и алкохол интерагују и да ли уопће интерагују још није дефинитивно познато. Питање ефекта мале дозе алкохола (10-20 г етанола дневно, што је практично еквивалентно 1-2 дозе алкохола) на путу ХЦГ није у потпуности ријешено.

Сходно томе, не можемо недвосмислено рећи да ли пацијенти ХЦГ требају потпуну апстиненцију. Мишљења научника о овом питању су такође подељена.

Мишљење у корист негативног утицаја малих доза алкохола (10-20 г етанола дневно) на ток ХЦГ.

Истраживачи из Шведске и Велике Британије проценила је ефекат "медијума" дозама алкохола (мање од 40 г етанола дневно) по стопи од прогресије фиброзе у 78 пацијената са хроничним хепатитисом Ц, која није извршена антивирусну терапију. Сви пацијенти су били подвргнути биопсији јетре два пута у интервалу од 6,3 године. Просјечна доза алкохола која је потрошена у студијској групи током овог периода износила је 4,8 г етанола дневно (квартални интервал -1,1-11,6 г етанола дневно).

Као резултат студије утврђено је да је степен фиброзе и степен његовог напредовања већи код оних особа које су потрошиле више етанола од просека за целу групу. Резултати вишеструке логистичке регресионе анализе су показали да је време између упарених биопсија јетре и учесталости употребе алкохола независни фактори ризика за прогресију фиброзе. На основу тога аутори препоручују пацијентима са ХЦВ апстиненцијом да пију.

Аутор се позива на постојећу тезу да алкохол доводи до тешког оштећења јетре код пацијената са ЦГ и смањује антивирусни ефекат интерферона α (ИФН α). Аутори су показали да алкохол активира фактор губитак промотера каппа Б (НФ κБ), који побољшава експресију ХЦВ вируса и смањује терапеутски ефекат ХТТ α. Рад је обављен ин витро на зараженим ћелијама хепатитиса, уз накнадну претпоставку сличног ефекта алкохола ин виво. Међутим, такав ефекат у људским студијама није јасно потврђен. Пример би био да ради са америчким научницима [1], који је проучавао утицај алкохола на вируса ХЦВ у 68 пацијената (50 алкохоличарима који су конзумирали 80 грама или више етанола по дану за најмање 5 година, и 18 не-питке волонтера). Није било разлике у средњим ХЦВ титрима, а линеарна регресиона анализа није показала корелацију између дневне потрошње алкохола и нивоа виралног оптерећења. Код 7 алкохоличара (од којих је 4 наставило да пије алкохол, а 3 је примећено апстиненцију), ниво вирусног оптерећења је поново прегледан након 6 месеци. Као иу динамици сваког пацијента, и када их поредимо статистички значајним разликама не откривамо.

Налази указују да хронична конзумација алкохола не утиче на ниво вируса у разбили серуму, а тврдња да алкохоличари са ХЦВ инфекције су теже оштећење јетре, не захтева објашњење.

Мишљење против негативног утицаја "малих" доза алкохола на ток ХЦГ

Једна доза алкохола (чаша водке или слично пиће, чаша вина) садржи 10-14 г етил алкохола. Уношење алкохола таквог трајања његовог циркулације у крви је 2 сата и вршне концентрације - 20 мг / дЛ, што нема негативан ефекат на појединце инфицирано ХЦВ и немају друге хроничне болести јетре.

У Италији, студија популације "Дионис". Његов циљ био је проучавање болести јетре становништва. Студија је обухватила 6917 становника два града на сјеверу Италије у доби од 12 до 65 година, што је било 69% укупне популације.

Један аспект студије био је истраживање односа између дневне дозе алкохола, врсте алкохолних пића и стила њихове употребе. Анализа је обављена на неинфицираном вирусу хепатитиса 6534 (негативни тестови за анти-ХЦВ и ХБсАг). Резултати Мултипле логистичка регресиона анализа је показала да се појављује ризик од АБП тек када дневна доза алкохола прелази ФФ 30 г етанола (Табела. 1) и достиже максимум у дози од 120 г етанола дневно. Међутим, чак иу таквој ситуацији, знаци оштећења јетре су само у 13,5% појединаца, а укупна преваленца алкохолне цирозе у кохорти био је 0,43%.

За овај дио "Диониса", аутори закључују да се ризик од алкохолног оштећења јетре појављује само у оним ситуацијама када дневна доза алкохола је више од 30 г етанола, иначе не разликује од ризика од оштећења јетре у не-пију.

Један број компетентних истраживача говори против негативног утицаја "малих" доза алкохола (10-20 г етанола дневно) на ток ХЦГ. Пример овога је још један рад италијанских аутора чији је главни циљ истраживање комбинованих ефеката ХЦВ-а и алкохола на ризик од развоја цирозе јетре. 285 пацијената је учествовало ц цирозу са алкохолним историје као "контроле" - 417 пацијената са болестима које нису имале никакве везе са узимањем алкохола.

Према резултатима студије, алкохол и ХЦВ инфекција представљају независне факторе ризика за развој цирозе јетре, од којих свака може сам узроковати оштећење јетре. Код пацијената који узимају "опасне" дозе алкохола (> 125 грама етанола дневно), ХЦВ инфекција повећава ризик од цирозе. За пацијенте који користе "мале" дозе алкохола, такав однос се не открива, а ризик од развоја цирозе јетре повезује се са другим узроцима.

Слична тачка гледишта добијена је као резултат студије А. Монто и сар. [8], у којима је 800 пацијената са ЦХЦ оцењено утицај различитих доза алкохола на брзину стварања фиброзе јетре. Штавише, аутори су покушали да одреде "безбедну" количину алкохола за пацијенте са ХЦВ. доза алкохола је сматран "лов" када користи пацијенту од 0 до 20 г етанола на дан, "просек" - од 20,1 до 50 г етанола на дан, "опасан" - више од 50 г.

Аутори су показали да је у читавој групи болесника са ЦХЦ-ом фиброза напредовала у просеку за 0,061 јединице. годину са таквим независним факторима ризика као што су узраст пацијента у време биопсије јетре, ниво АЛТ активности, степен упале хепатичног ткива у хистолошкој студији.

Добијени су врло занимљиви подаци о утицају алкохола на овај процес. Поређење је разлика између оних пацијената са ХХЦ кохорте, Кото раж не пију алкохол, и онима који су користили "мали", "средње" и "опасна" дозу. Аутори су показали да са растућим дозама алкохола повећава ризик развоја (Табела. 2), фиброзе јетре, али значајну интеракцију утицај ових фактора у поређењу са општим некорисника алкохолних ХХЦ болесника појављује само ако дневна доза алкохола прелази 80 г етанола.

Али дихотомија целе групе пацијената на оне који пију алкохол више и мање од 50 грама дневно, показује статистички значајну разлику у односу на овај показатељ, који је још јачи у односу на дневне дозе алкохола су више или мање '80

Закључак да су аутори чине је чињеница да алкохол није фактор који чини главни "допринос" прогресије фиброзе у хепатитиса Ц, доказ негативног утицаја "малих" и "средња" доза алкохола основу добијених током ЦХЦ.

На основу резултата студије нисмо нашли негативан ефекат малих доза алкохола на ефекат антивирусне терапије. Комплетан одговор на крају третмана је примећен код 9 од 18 пацијената у групи 1, што је било 50%; Стални одговор је сачуван код 7 пацијената (38,8%), код 2 - дошло је до рецидива болести. У групи 2, комплетан одговор на крају третмана је примећен код 17 (70,8%) од 24 пацијента. Стални одговор је сачуван код 14 (58,3%) од 24 пацијента. Релапса болести током периода посматрања регистрована је код 3 пацијента. Група 3 је 6 особа, недостатак одговора на антивирусно третман је примећено само једног болесника са ХЦВ генотипом 1. У 5 болесника са генотиповима 2 и 3, потпуни одговор се примећује на крају третмана и само 1 пацијент у 24 недеља прогресивним болести.

Наши резултати такође сугеришу да нема негативног утицаја "малих" доза алкохола. Детаљи о резултатима овог рада биће објављени у "Руском часопису гастроентерологије, хематологије, колопроктологије" 2005. године (стампани у штампу). Мали број пацијената у групи 3 због чињенице да, по правилу, код пацијената без зависности од алкохола, учење о својој дијагнози, лако да се одрекне алкохола током терапије, верујући да ће им науде.

Ако љекар убеди пацијента? Највероватније - бр.

Закључак

Анализа проведених студија даје основу за закључак да нема негативног утицаја "малих" доза алкохола на курс ЦХЦ и, с тога, неопходности потпуне апстиненције за ове пацијенте. Поставља се питање, да ли је вредно промијенити став према овом питању и омогућити свим пацијентима ХЦВ да користе "мале" дозе алкохола? Вероватно не, јер поред здравствених, постоје и морални етички и социјални аспекти овог проблема. Мора се запамтити да је алкохол супстанца која може изазвати зависност. Због тога, одлука лекара треба да се заснива на индивидуалним особинама сваког пацијента. Забрана алкохола треба оправдати и апсолутно јасна и доктору и пацијенту.

Пегасис (Пегинтерферон, Пегасис) - користи се у ХТВ хепатитису

Дијагноза хроничног вирусног хепатитиса Б или Ц је озбиљан проблем за особу. У великом броју случајева, све се завршава веома лоше - развој цирозе јетре, рака и отказа јетре, што неизбежно доводи до смрти.

Често особа обраћа пажњу на симптоме који су се појавили већ са неповратним појавама.

Најважније је да благовремено затражите медицинску помоћ и почнете ефикасно лечење.

Циљеви лечења

У случајевима оштећења вирусног јетре прописана је антивирусна терапија (ХТВ). Главни циљеви таквог третмана су:

  1. Уклањање вируса из тела.
  2. Спречавање трајне хронизације процеса и развој фаталних компликација.
  3. Добијање стабилног виролошког одговора.
  4. Постићи дуготрајну опуштеност болести.
  5. Нормализација крвних слика, значајно побољшање хистологије јетре.
  6. Смањена фиброза.
  7. Опште побољшање квалитета живота пацијената.

Шта је Пегилатед Интерферонс - Дефиниција

Пегинтерферон (пегиловани интерферон) алфа-2а је резултат везивања рекомбинантног интерферона са полиетилен гликолом (ПЕГ). Ови лекови укључују Пегасис (Пегасис) - лидер интерферонске терапије вирусног хепатитиса. Важно је схватити да Пегасис код хепатитиса није прописан као лек који уклања симптом, већ је именован како би директно уништио узрок болести!

О припреми

  1. Укључује молекул пегинтерферона алфа-2а.
  2. Произведен је само у раствору за поткожне ињекције у шприцу.
  3. Промовише антивирусне и антипролиферативне ефекте.
  4. Директне индикације у сврху лекова служе
    • ЦХЦ у комбинацији са компензованим оштећењем јетре, чак и са ХИВ-ом. Користи се у комбинацији.
    • ХЦ у фази раздвајања вируса, повећани биохемијски параметри и успостављена запаљења јетре.
  5. Строго забрањено ако је доступно
    • Индивидуална осетљивост.
    • Аутоимунска хепатична наклоност.
    • Цироза јетре и инсуфицијенција његове функције у декомпензованој фази.
    • Декомпензиране манифестације кардиоваскуларног система.
    • Симултани пријем са телбивудином.
    • У педијатрији до 18 година.
    • Трудноћа.
  6. Примена Пегасисе
    • Само под надзором специјалиста.
    • Неопходно је строго и стриктно спроводити упутства за употребу Пегасис-а.
    • П / на пријем једном недељно у куку или предњем абдоминалном зиду. Увод само субкутано!
    • Код ЦХБ - једнократни унос је 180 μг, уведена је година.
    • У ЦХЦ-у: уколико претходно лек није коришћен - доза од 180 мцг недељно за самотретање или са таблетираним рибавирином. Када се продужи дупла терапија, дозе су корелисане према врсти вируса. По правилу, такође, за рокове око годину дана. Пријем на 24 недеље је дозвољен у првом генотипу са ниском стопом оптерећења од стране вируса и са генотипом 4, када је у 4 недеље РНК вируса негативан. Лица која су претходно узимала лијек - комбинација Пегасис са рибавирином - 180 μг 1 пут / тједан. Комбинована болест са ХИВ-ом - 48 недеља на 180 мцг једном недељно.

Коришћење фотографије за пенис штапића 4

  1. Најчешћи нежељени ефекти Пегасис
    • ВДП инфекције.
    • Гљивичне лезије усне шупљине.
    • Херпетички феномени.
    • Анемија.
    • Хипо-и хипертироидизам.
    • Одбијте да једете.
    • Анксиозност, недостатак спавања.
    • Астенија, нервоза.
    • Импотенција.
    • Мигрена.
    • Прелазна заборавност, промене у осетљивости на удовима.
    • Слабост у очима, замућени вид.
    • Болне сензације у уху.
    • Црвенило лица.
    • Едем, палпитације.
    • Крвави излив из носа, кратка даха.
    • Насална загушења, бол у грлу.
    • Диспептиц дисордерс.
    • Лезије коже.
    • Мијалгија, неугодност у зглобовима.
  2. Пегасис - упутство за употребу
    • Пегазне ињекције у абдомен или у бутину.
    • Сваки пут када се уведе у различите области.
    • Обришите место за ињекције алкохолом и оставите да се осуши.
  • Скините заштитни поклопац од аутоињектора. Користите најмање 5 минута од времена отварања.
  • Сакупите кожу у подручју убризгавања, убаците иглу која је окомита на кожу.
  • Притисните дугме шприца након активирања.
  • Чим се активира, потребно је да притиснете тастер и одмах га пустите.
  • Почетак ињекције показује карактеристични звук, а прозор за контролу постаје црвен.
  • Држите ињектор 10 секунди, а затим уклоните прст.
  • Скините шприцу под правим углом. Важно! Ако контролни прозор није потпуно црвен, онда се ињекција не понавља како би се избегло предозирање!
  • Важно! Обавезно је проучити упутства за употребу Пегасис-а и да је не крши под било којим околностима.

Ефикасност третмана Пегасис

Смањење концентрације ХЦВ РНК уз успешан одговор на третман одвија се у две фазе:

    • Прва фаза - долази у року од 24-36 сати од првог пријема Пегасис-а.
    • Фаза два - се јавља код особа са СВР (резистентни виролошки одговор) током 4-16 недеља.

Предности

  1. Ефикаснији од конвенционалних интерферона.
  2. Није лоше пренето.
  3. Погодно за употребу - већ се продаје у готовом решењу. Користи се само једном недељно.
  4. Стабилност антивирусне акције, јер је полураспада дуга.
  5. Изузетно доказан сигурносни профил.

Комбинације са другим лековима или фармацеутском супституцијом

  1. Пегасис (Пегасис) са рибавирином (он је такође ребетол, он је такође копегус). Препознат као златни стандард за антивирусну терапију хепатитиса. Интеракција Пегасис-а и рибавирина значајно повећава шансе за лечење. Ова комбинација је најефикаснија.
  2. Пегасис или ПегИнтрон. Оба препарата на бази пегилираног интерферона имају приближно исту ефикасност. Избор је одређен одлуком хепатолога и погодношћу куповине.
  3. Пегасис или алтевир. Велика предност алтевира је његова цена. Али, за разлику од пегинтерферона, овај лек се слабо толерише, не ствара адекватну дуготрајну концентрацију активне супстанце у крви и показује мањи проценат зарастања.
  4. Пегасис или сопхосбувир. Без сумње, сопхосбувир бива све податке о третману, јер је проценат опоравка скоро једнак 100%. Али, превелики трошкови третмана негирају све заслуге овог производа.

Цена: Просечна цена Пегасиса у Русији је

  1. Шприца цеви Пегасис 180 мкг - око 8 900 рубаља.
  2. Шверцарска цев 135 мцг - око 5.500 рубаља.

Купи Пегасис може бити у било којој љекарни, обично након прелиминарног налога.

Пегасис - критике

Према прегледима пацијената третираних са Пегасис-ом, овај лек узрокује много мање непријатних сензација и нежељених ефеката од других препарата интерферон групе. Иако након третмана са Пегасусом се јављају и обољења, чак 18 месеци након завршетка.

Могући аналоги Пегасис

Непрекидни аналоги лекова за молекул до данас нису. Најближе су ПегИнтрон и ПегАлтивир - Пегинтерферон алфа-2б, развијени на истим принципима.

КОРИСНИ ВИДЕО

Примена Пегасис шприцеве ​​тубе:

Након третмана са Пегасис-ом


Након ХТП-а, Пегасис треба да прати исхрану и сва ограничења, као и током лечења најмање годину дана. У будућности је пожељно истаћи неки опрез.

Медицина је напредовала далеко. Оно што раније није сматрано дијагнозом, али реченица сада има све шансе за лечење. пегинтерферон, као и његова комбинација са рибавирином, сматра се референцом за лечење виралног хепатитиса Б и Ц.

Ово ће не само дозволити пацијенту да суспендује процес, већ ће дати праву шансу за потпуни опоравак. Важно је разумјети свакога ко пати од хепатитиса, да симптоматска терапија неће помоћи, али само етиотропски третман са употребом модерних антивирусних лијекова ће омогућити особи да се врати у нормалан живот!

Отзиви о Пегасис

Подигли смо праве рецензије о Пегасис-у, које наши корисници објављују. Најчешће, одговор су написали мајке малих пацијената, али такође описују личну историју употребе лека на себи.

Хронични хепатитис Ц:
- хронични хепатитис Ц код одраслих пацијената са позитивном ХЦВ РНК, без цирозе или са компензованом цирозом, укљ. и са клинички стабилном ко-инфекцијом са ХИВ-ом (монотерапијом или комбинацијом са рибавирином). Комбинација са рибавирином код пацијената са хроничним хепатитисом Ц који нису добили претходну терапију, или претходно неефикасност монотерапије алфа интерферона (ПЕГ-стабилизован или неПЕГилован) и рибавирин комбиновану терапију. Монотерапија је индикована у случају нетолеранције или контраиндикација на рибавирин. Хронични хепатитис Б:
- хронични хепатитис Б ХБеАг-позитиван и ХБеАг-негатив код одраслих пацијената са компензованим оштећењем јетре и знаковима репликације вируса, повећана АЛТ активност и хистолошки потврђена упала и / или фиброза јетре.

Дискусија

. можете. Отпуштам ПЦР-ку као минус 1,5 године, иако су антитела остала живота. До данас, најбољи лек за 2. генерације у лечењу хепатитиса Ц авлаетса Пегасис ињекције и РЕБЕТОЛ, лекови су веома токсични, тако да не могу узети током трудноће и дојења, да ли је боље да почне лечење када беба да се роди и мало одрасте као и са мало тешко да се третира, многи побоцхек, али реверзибилно. Постоје и државни програми у Кранарду који обезбеђују лијечење бесплатно, само треба да стигнете тамо, иако је тешко, већ постоје они који имају цирозу и неодазивање третмана. У овим програмима већ постоје студије.

Управо се вратили из Аланије. Најбоља плажа, савршен песак у Пегасис мрежи, има их 3, 4 * и 2 5 *. 8 ноћи 5 * (краљевски) за 4 особе вредне 90т. Савршено одмара.

. кеве од хепатитиса С, лечена је пола године, третман је скуп, ако је за њега, али је могуће победити. Имам 1,5 године након третмана - МИНУС. Тренутно се третира само најбољи лек Пегасис у ињекцијама и Ребетол (сви интерферони). Да, лечење је тешко, пуко побочек, али то вреди. Нађена је након годину дана након порођаја, током трудноће није, беба је здрава, од мајке до дјетета се преносе антитела, може бити до 3 године, потребно је контролирати.

. са тако запостављеном облику хепатитиса, као што је мој син, лекови нису радили. На редовним консултацијама у РЦЦХ-у, доктор је препоручио да што прије почнемо лечење са Пегасис-ом. Али овај лек је веома скуп. Не могу сам купити сам. Апелујем на вас и надам се да ће ти љубазни људи реаговати и помоћи Макима. Стварно му је потребан Пегасис. Ово је једина нада за опоравак! " И подсећам вас: добро је што сте ви (ваше дете) из хеп-б већ вакцинисане.

. Све уопште ће измислити такав лек и можда вакцину, помоћу које се лако може излечити. Наука се креће напријед. Интеферони да је тешко, ја се увозити третирају Пегасис и Ребетол, једном недељно ињекције, медицински третман је био мање или више држава, али је осећај умора константне, али на крају је било тешко, ја сам 2 недеље нису опоравили, умањен је на 2 схотс, али онда калај, после терапије кобасице сигурно не детињасто месеца негде, сматра да полуде, хвала Богу породица ме је подржао, добро урађено, шта помаже дати у.

Алкохол и Пегасис

Пегасис (Пегинтерферон алфа-2а) је произвела швајцарска фармацеутска компанија Ф. Хоффманн-Ла Роцхе. Лијек је одобрила ФДА (Америчка асоцијација за контролу хране и лијекова) 2001. године.

У Русији, лекови су званично регистровани и уведени у радар (Регистар лекова). Цена Пегасиса 180 у Русији креће се од 8 до 11 хиљада рубаља по једном шприцу, од којих је једна ињекција дизајнирана за недељу дана лечења.

Како изгледа Пегасис?

Лекови су доступни у бочицама, шприцама и ауто ињекторима.

Решење садржано у њима се користи за субкутане ињекције. У овом случају, 135 μг или 180 μг пегинтерферона садрже се у једној јединици лека.

Лијек се продаје у апотекарској мрежи на рецепт лекара. При куповини "Пегасис" потребно је поштовати услове складиштења и транспорта. Потребна је температура од +2 ° до + 8 ° Ц, односно температура хладњака. Ако се лек не складишти погрешно, може бити неефикасан или ствара јаке нежељене ефекте.

Пегасис односи се на имуномодулаторне супстанце

Има одређену антивирусну и антипролиферациону особину. Лек је смеса произведена биосинтезом: хумани алфа-2-интерферонски ген је уведен у ћелије Е. цоли. Е. цоли производи коњугат овог интерферона и бис-монометоксиполилетилен гликол полимера. Пегиловани интерферон има разгранату структуру. Обртеност утиче на фармакокинетичка својства активног једињења: боље се апсорбује у крвоток и дистрибуира у ткивима и органима тела.

Након инстилације под кожом, 180 μг активне супстанце пегинтерферона почиње да се појави у крви после 3-6 сати и достигне максимум у току дана. Дистрибуира се неједнако по целом телу: његова највећа количина је садржана у јетри, мозгу и бубрезима. Излучује се углавном са урином. Полувреме је од 84 до 353 сата, што је много пута дуже од полуживе интерферона-алфа-2. Због ове особине ПЕГ-а, његова терапијска концентрација траје дуже у крви.

Пегасис: упутство за употребу

У упутствима за коришћење првобитног лека, назначено је како правилно избацити штап са ХЦВГ-ом. Лек је прописан за лечење хепатитиса Ц у комбинацији са рибавирином или другим антивирусним агенсима. Лек се убризга под кожу једном недељно. Ретко се користи као моно средство. Дозирање рибавирина за терапију се бира појединачно за сваког пацијента у складу са његовом тежином. "Пегасус" се обично убризга под кожу у предњем абдоминалном зиду, рамену или бутину.

Пегинтерферон за монотерапију или у комбинацији са рибавирином или другим антивирусним агенсима прописује се за:

  • хепатитис Ц без цирозе или са цирозом у фази компензације;
  • ХЦВГ после неуспешне претходне терапије интерфероном;
  • ХЦВЦ код ХИВ инфицираних пацијената;
  • хронични хепатитис Б са високом активношћу АЛТ-а и компензованом стадијумом хепатичне фиброзе.

Трајање заједничке терапије пегинтерфероном

Третман са пегазом и рибавирином зависи од генотипа вируса хепатитиса Ц и креће се од 24 до 48 недеља. У овом случају, доза пегинтерферона је 180 мцг / седмица, а Рибавирин 1000 мг (са тежином пацијента од 75 кг) или 1200 мг / дан (са пацијентом тежином преко 75 кг). Када третман са ПЕГ-ом и рибавирином завршава терапију, зависи од стабилности реакције патогена на третман, што се одређује лабораторијском методом.

Реакција узрочног агенса на пегинтерферон код пацијената са ЦВХЦ се јавља у две фазе. Прво (безначајно) смањење виремије долази 1-1.5 дана након прве дозе лека. Стабилни виролошки одговор може се јавити од четврте до 16. недеље након прве дозе.

Упркос чињеници да су препоруке Светске здравствене организације, под условом режима различитог трајања - 24 или 48 недеља, али много хепатологист лекари користе комбиноване пегинтерфероновуиу терапија верују да експеримент и подесите трајање лечења у трајању од најмање 48 недеља је неприкладно: сувише висок ризик од понављања болести.

Комбинована терапија Софосбувир и Пегинтерферон

Комбинована терапија даје добре резултате. Састоје директни антивирусна средства ( "Совалди", "Харвони", "Епклиуза" или "Даклинза") заједно са пегинтерфероном ( "Пегасис", "Пеглнтрон") и "Рибавирин". Ефикасност такве комбинације достиже 98-100%. Уместо првобитних лекова ("Совалди" и други) могу се користити њихови јефтини аналоги из Индије и Египта.

Није препоручљиво скратити трајање терапије код пацијената са генотипом хепатитиса Ц 1 са високим вирусним оптерећењем. Ако имају против позадини антивирусно лечења "Пегасис" после 4 недеље патогена у крви не може детектовати, и наставља да не буде откривена у 24. недеље, али и поред ових оптимистичном бројке смањују време лечења може довести до рецидива.

Код пацијената са хроничним хепатитисом Ц са другим и трећим генотиповима, трајање третмана је 24 седмице и не зависи од иницијалног оптерећења вируса и квалитета виролошког одговора за 4 недеље. Нежељени ефекти "Пегасис" у поређењу са нефилтрираним интерфероном су мање чести и мање изражени.

Клиничка испитивања Пегасис-а су успоставила такве нежељене ефекте:

  • Диспептицки поремећаји (мучнина, повраћање, колић, дијареја);
  • неуролошки поремећаји (главобоља, мигрене, вртоглавица, несаница, раздражљивост, анксиозност, депресија, поремећаји осетљивости, перверзија укуса и мириса);
  • Бол у мишићима и зглобовима, бол у леђима;
  • краткоћа даха, кашаљ;
  • кожне манифестације (свраб, осип, сувоћа, дерматитис), ћелавост;
  • кандидиаза, херпетична инфекција
  • слабост, слаба температура;
  • повреда хематопоезе (анемија, тромбоцитопенија);
  • увећани лимфни чворови;
  • хипер- или хипотироидизма.

Судећи према њиховој учесталости, они нису били изражени и прошли независно неколико дана након подношења пријаве. Заједно са рибавирином терапијом показали спорадични случајеви инфламације инфективног респираторног тракта, пептички улкус желуца, крварење из гастроинтестиналног тракта, холангитис, аритмије, перикардитис, аутоимуне патологије типа псоријазе, офталмолошких патологија.

Употреба лека је контраиндикована када:

  • индивидуална нетолеранција за пегилиране компоненте интерферона или помоћних лекова;
  • аутоимунски хепатитис;
  • отказивање јетре;
  • тешка фиброза и цироза јетре у фази декомпензације;
  • хипер- или хипотироидизам, тешки дијабетес мелитус;
  • болести у кардиоваскуларном систему у декомпензованим стањима;
  • носи дете;
  • торакално храњење.

Забрањено је укључивање дроге у програм третмана за дјецу млађу од три године због доступности бензил алкохола као помоћне компоненте. Није забрањено, али се не препоручује да се "Пегасис" људи са псоријазе, аутоимуне болести, кардиоваскуларних болести, поремећаја хематопоетских, неуролошких поремећаја у историји.

Пегасис: критике

Прегледи пацијената који су лечени за хепатитис Ц са комбинацијама лекова, који укључују "Пегасис", су врло нејасни. Неки пацијенти су били несрећни и рекли су да су се нежељени ефекти појавили током терапије и били су прилично изражени, што их је спречило да воде свој уобичајени начин живота. Други кажу да нежељени ефекти нису толико значајни за отказивање терапије или смањење дозирања пријема.

Са појавом савремених антивирусних агенаса на основу софосбувир, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира "Пегасис" и њених еквивалената ( "Пеглнтрон" из "Сцхеринг-Плоугх") је изгубио свој значај, али је то потпуно није изгубио.


Повезани Чланци Хепатитис