Упутства за употребу лекова, аналогија, критике

Share Tweet Pin it

ЛЕКОВИ ПРИПРЕМЕ ПРЕТХОДНИХ ХОЛИДАИА НА САМОЈ ПАЦИЈЕНТУ ОДМАХУ ДОКТОРУ. ОВАЈ ИНСТРУКЦИЈЕ САМО ЗА МЕДИЦИНСКЕ РАДЊЕ.

УПУТСТВА за употребу медицинског производа за медицинску употребу БИЦИЦЛОЛ® (БИЦИЦЛОЛ®)

Регистарски број: ЛП-003144-180815
Тржишно име: Бицицлол®
Хемијско име: метил [5 '- (хидроксиметил) -7,7'-диметокси-4,4'-би-1,3-бензодиоксол-5-карбоксилат]
Дозирање: таблете.

Састав:
1 таблета садржи:
Активна супстанца - бициклична - 25 мг.
Помоћне супстанце: кукурузни скроб (65.0 мг), сахароза (40.0 мг), натријум карбоксиметил (10,0 мг), магнезијум стеарат (1.0 мг), 10% скроба пасте (25,0 мг, по маси на сувој супстанци - 2,5 мг).

Опис: Округле биконвексне таблете беле или готово беле боје.

Фармакотерапијска група: Хепатопротективно средство.
АТЦ код: А05Б

Фармаколошка својства:

Фармакодинамика. Формулација Активна супстанца Битсиклол хемијска структура Лигнан.
Употреба бицикола доприноси смањењу повећане активности хепатицних трансаминаза код хепатитиса различитих етиологија. Заштитни ефекат Битсиклола Препарат је доказано у ин витро моделима и ин виво, симулирајући различите облике оштећења јетре: угљен тетрахлорид (ЦЦИ4) - оштећења биомембранес, некрозе, фиброзе јетре, ацетаминофен (АП) - пражњење глутатиона у хепатоцитима, Д-галактозамински - оштећење ДНК језгро хепатоцита, БЦГ вакцине и цонцавалин А (ЦонА) - имунолошка оштећења. У оквиру акције Битсиклола разлицити степени опоравио патолошке поремећаје конструкција ткива јетре. Битсиклол инхибира производњу фактора некрозе тумора (ТНФ-а) активних неутрофила, Купферових ћелија и макрофага, а такође помаже да се смањи интензитет протока слободних радикала процесима у ћелијама. Битсиклол инхибира оксидативни активност узроковану митохондријском дисфункционалности која спречава некрозом хепатоцита и апоптозу. Битсиклол такође инхибира апоптозу хепатоцита стимулишу ТНФ-а и цитотоксичним Т-ћелијама, што доводи до обнове језгра и ДНК оштећења хепатоцита.
У студијама ин виво у модела АП јетри штету је показано да унапред задатак битсиклола значајно смањује степен оштећења хепатоцита доводи до губитка активности аланин аминотрансферазе (АЛТ) и аспартат аминотрансферазе (АСТ) - некрозом хепатоцита маркере, да се смањи ослобађање цитохрома Ц и апоптозу индуцирајући факторе из митохондрија, као и спречавање дефрагментације ДНК.
Студије ин витро такође су откриле да бицикловол може спречити излучивање ХБеАг, ХБсАг и репликацију ДНК вируса хепатитиса Б.
Резултати из клиничких испитивања Битсиклол лека код пацијената са хроничним хепатитисом Ц умереном активношћу показала да када се примени у дози од 150 мг дневно за 12 недеља, постоји статистички значајна редукција у биохемијским показатељима инфламације у јетри (трансаминаза (АЛТ, АСТ), укупно, директни и индиректни билирубин), као и смањења манифестације астхениц-вегетативни синдром и побољшање квалитета живота пацијената. Добијени подаци указују на присуство анти-инфламаторног ефекта у хепатопротективном Битсиклол лека када се користи као монотерапија код болесника са хроничним хепатитисом Ц.
Лијек Бицицлол приликом именовања у дози од 150 мг дневно током 12 недеља карактерише повољан безбедносни профил и добра толерантност.
Фармакокинетика. Лијек се брзо апсорбује након оралне примјене и одређује се у крви након 15 минута.
Полуживот у првој фази двофазног модела (т (1 2) ка) на 0.84 хр полуживот друге фазе двофазног модела (т (1/2) ке) од 6.26 часова, време да се достигне максимална концентрација у плазми крв (т (пик)) - 1,8 сати, максимална концентрација у крвној плазми (Цмак) - 50 нг / мл.
Максимална концентрација Цмак и површина испод кривуље "концентрација-вријеме" АУЦ су у директном пропорционисању дозе препарата и одговарају карактеристикама линеарне фармакокинетике. Максимална концентрација у крвној плазми може се повећати приликом узимања лека након оброка.
Уз вишеструку примену у терапијској дози, лек се не акумулира у људском тијелу. Степен везивања за протеине у плазми је 78%.
Максимална концентрација бицикола у јетри је достигнута 4 сата након узимања лека. Метаболизам лека се јавља у јетри уз учешће изоензима цитокрома П450; главни метаболит лекова Бицицлол у људском телу је 4,4'хидроксибициклол. Мање од 30% лека излучује се из тела цријево у трајању од 24 сата. Око 1,3% лека се излучује бубрезима, 0,03% - са жучом.

Индикације за употребу

Хронични вирусни хепатитис Б, хронични вирусни хепатитис Ц, праћен растом трансаминаза јетре пацијената са неефикасности претходним токовима антивирусне терапије или недостатка мотивације за обављање антивирусна терапија или присуство Позната хиперсензитивност кон припремама стандард антивирусну терапију.

Контраиндикације

Преосјетљивост на било коју од компоненти лека, дјеца млађа од 18 година, период трудноће дојења.
Аутоимунски хепатитис, хепатоцелуларни карцином, суб- и декомпензирана хепатична цироза (Цхилд-Пугх класа Б и Ц).
Недостатак шећера / изомалтазе, нетолеранција фруктозе, малаксорпција глукозе-галактозе.

Са опрезом

Гастритис, холециститис, панкреатитис. Пацијенти са присуством истовремених болести гастроинтестиналног тракта попут гастритиса, холециститиса, панкреатитис, пријем израда Битсиклол могу пратити клинички значајног повећања активности АСТ, алкална фосфатаза (АЛП) и гама глутамил трансфераза (ГГТ). У вези са овим терапије ових болесника Битсиклол лека треба да буду пажљиво под контролом додатних функционалних параметара Хепатобилијарни системом.

Примена у трудноћи и током дојења

Подаци о употреби бицикола код трудница и жена у лактацији су одсутни. Употреба лека током трудноће је контраиндикована. Није познато да ли се лек излучује у мајчино млеко. Ако је неопходно користити лијек бицикол током лактације, неопходно је зауставити дојење.

Дозирање и администрација

Унутра. 25-50 мг 3 пута дневно после оброка. Ток третмана је 12 недеља. По препоруци доктора, током терапије (уз примену дозе од 25 мг 3 пута дневно) може се продужити до 6 месеци.

Нежељени ефекат

Бактерија Бицицлол се обично добро толерише; Нежељени догађаји су обично пролазни, благи или умерени и сами истребљени након повлачења лијека или симптоматске терапије.
Из нервног система: поремећај сна, вртоглавица, главобоља
Из гастроинтестиналног тракта: мучнина, повраћање, надимање, епигастрични бол
На делу система коже и поткожних масти: кожни осип, кожни свраб, уртикарија
Лабораторијски подаци: Повећана активност АСТ, алкална фосфатаза, ГГТ, један елонгације протромбинског времена, повећана хемоглобин, леукопенија, повећањем концентрације укупног билирубина и трансаминаза активности, смањење броја тромбоцита, пролазно повећање концентрације глукозе у крви и креатинина.

Прекомерна доза

Предмети прекомерне дозе лекова Бицицлол није описан.

Интеракција са другим лековима

Интеракција лекова Бицицлол са другим лековима није проучавана.

Посебна упутства

Током периода лечења потребно је периодично проверавати функцију јетре и клиничку слику болести у складу са стандардима релевантне патологије.
Пацијенти са присуством истовремених болести гастроинтестиналног тракта попут гастритиса, холециститиса, панкреатитис, пријем израда Битсиклол могу пратити клинички значајног повећања активности АСТ, алкалне фосфатазе и ГГТ. У том смислу, терапија таквих пацијената са бициколом треба извести опрезно уз додатну контролу функционалних параметара хепато-билијарног система.

Утицај на способност вожње возила, механизама

Студије лекова Бицицлол о способности вожње возила и ангажовању у другим потенцијално опасним активностима које захтевају повећану концентрацију и брзину психомоторних реакција нису спроведене. Током третмана леком Битсиклол Треба бити опрезан приликом вожње и заузет другим потенцијално опасним активностима које захтевају високу концентрацију и реакције брзине психомоторни због могућности вртоглавице.

Облик издавања
Таблете од 25 мг.
За 9 таблета у кутији са мрежицом од поливинилхлорида и алуминијумске фолије (блистер).
За 2 блистера, заједно са упутствима за медицинску употребу ставите у картон од картона.

Услови складиштења
На сувом месту на температури од 8 до 25 ° Ц.
Чувајте ван домашаја деце!

Рок трајања:
3 године.
Немојте користити након истека рока употребе који се штампа на паковању.

Оставите услове: према рецепту.

Носилац цертификата произвођача / регистра
Фармацеутска фабрика у Пекингу (Фармацеутска фабрика у Пекингу).
Кина, 102600 Пекинг, округ Дакинг, Пекинг Биоинжењеринг и фармаколошка база, Тианфу, 9.

Адреса производње:
Синие Нортх Роад, Хуангцун село, Дакинг округ, Пекинг.
(Ксингие Нортх Роад, Град Хуангцун, Дакинг Дистрикт, Пекинг)
Тел: 86 10 63310026
Факс: 86 10 63310026

Упутство за медицинску употребу лекова Бицицлол

ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК: таблете.

САСТАВ: 1 таблета садржи активну супстанцу: бицилол 25 мг; помоћне супстанце: скроб, сахароза, карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат, скроб 10% шкроба.

ОПИС: биконвексне округле таблете беле боје.

ФАРМАКОТЕРАПЕУТИЧКА ГРУПА: хепатотропни лекови.

ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА:
се користи за лечење обољења јетре. Хемијска структура је слична бифендату. Употреба бицикола доприноси смањењу повећане активности трансаминаза код хепатитиса различитих етиологија, оштећења јетре помоћу хлороформа, Д-галактозамина и парацетамола, имунских пораза јетре. У оквиру акције Битсиклола разлицити степени опоравио патолошке поремећаје конструкција ткива јетре. Бицицлол инхибира стварање фактора туморске некрозе (ТИР-а) активним неутрофилима, Купфферјевим ћелијама и макрофагама, а такође подстиче елиминацију слободних радикала из ћелија. Тако, Бициклол депресира оксидативни стрес узрокован сметњом митохондријалне функције, која спречава некрозе и апоптозу хепатоцита. Бискиклол такође инхибира апоптозу хепатоцита, стимулисаних ТНФ-α и цитотоксичним Т ћелијама, што доводи до рестаурације оштећења једра и ДНК хепатоцита.
Ин витро студије показало се да је бицикол способан да инхибира излучивање ХБеАг, ХБсАг и ХБВ ДНК у ћелијској линији 2.2.1.5. Токсиколошке студије. Код тестова генотоксичности: Амесов тест, ЦХЛ хромозомски аберрантни тест и микронуклеусни тест, сви резултати су били негативни.
Репродуктивна токсичност. Битсиклол администрира орално у дневној дози од 250, 500 и 1000 мг / кг мужјацима пацова 60 дана пре парења, женско - 14 дана пре парењу и први 15 дана гестације. Мушкарци и женке експерименталних пацова убијени су у 7. и 20. дану гестације. Добијени резултати нису показали никакве значајнија одступања у стању трудне жене, степен ембриона опстанак, полној структури, тежине, структура скелета и унутрашњих органа у стању воћа.
Фармакокинетика. Фармакокинетички параметри су проучавани код здравих добровољаца који су примали једну дозу Битсиклол 25 мг, према одноапартаментнои модел. Полуживот у алфа фази 0.84 часова, у завршној фази - 6.26 сати, време да се достигне максимална концентрација у плазми (треак) је 1.8 сати, максимална концентрација (Цмак) - 50 нг / мл. Цмак и АУЦ је у директној пропорцији са дозама, али други фармакокинетички параметри, као што су т (1/2) кα, т (1/2) ке, Вд / Ф, ЦЛ / Ф и тпеак дозе зависне и варирају незнатно одговара карактеристикама линеарне фармакокинетике.
Поређење фармакокинетике лека у једној дози за више дана са, на истој дневној дози, није показала значајне разлике у фармакокинетичких параметара, што указује да је припрема вишеструких доза у терапеутској дози не акумулира у организму. Максимална концентрација у серуму може се повећати када узима лек након оброка. Битсиклола Главни метаболит у људском организму - 4-4'ОН битсиклол. Лијек се одређује у крви у непромијењеној форми 15 минута након оралне примјене. Битсиклола максимална концентрација постигнута у јетри у року од 4 сата након узимања. Степен везивања за протеине у плазми је 78%. Мање од 30% битсиклола излучује Роцкс за 24 сата око 1,3% лека излучује урином, 0,03% -. Са жучи.

ИНДИКАЦИЈЕ: хронични хепатитис различитих етиологија (вирусни, токсични, алкохоличар безалкохолна стеатохепатитис), у пратњи повећање трансаминаза активности.

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ: Појединачна нетолеранција према компонентама лека.
Трудноћа и дојење: Систематски подаци о употреби бицикола током трудноће и дојења нису доступни. Због тога се лек може користити током трудноће и током дојења, осим ако очекивани терапеутски ефекат оправдава потенцијални ризик за фетус или дијете.

НАЧИН ПРИМЕНЕ И ДОЗИРАЊА: Бицилол се узима интерно.
Одрасли и деца старија од 12 година се прописују 25-50 мг 3 пута дневно.
У лечењу хроничног не-виралног хепатитиса, дневна доза је 75 мг (25 мг 3 пута); у одсуству значајне позитивне динамике нивоа АЛТ и АСАТ током 1-2 месеца бикловола у дози од 25 мг 3 пута дневно, доза се може повећати на 50 мг 3 пута дневно.
У лечењу хроничног вирусног хепатитиса Б и Ц, дневна доза Бициклола је 150 мг у 3 подељене дозе (50 мг 3 пута).
Лек се повлачи постепено. Бицицлол је пожељно узети 1 сат након јела. Трајање лечења најмање 6 месеци. Ако је потребно, третман се може поновити након 1 месеца.

НЕЖЕЛЕНИ ЕФЕКТИ: бициклол се обично добро толерише; нежељене реакције су пролазне, благе до умерене и сами истребљене након повлачења лијека или симптоматске терапије. У клиничкој студији која је обухватила 1416 пацијената, није забележен озбиљан нежељени ефекат.
Са фреквенцијом мањој од 0.5% уочене су: осип вртоглавица, кожу, абдоминална растерећење, поремећаје сна, промене у ферро-хемоглобина и леукоцита, повећање нивоа укупног билирубина и трансаминаза активности, смањење броја тромбоцита.
Са учесталошћу мање од 0,1% били су: главобоља, повраћање, нелагодност у стомаку, прелазни пораст нивоа глукозе и креатинина.

ОВЕРДОЗ: у студијама на животињама са Бицицлолом у дозама које прелазе терапеутске дозе за људе 150 и 400 пута, респективно, нису забележени никакви нежељени ефекти и токсичне реакције.

Интеракција са другим лековима и други облици интеракције: нема случајева Битсиклола негативних интеракција лекова са другим лековима.

ПОСЕБНА УПУТСТВА: током периода лечења треба пажљиво пратити клиничку слику болести и функционално стање јетре. Посматрање пацијента треба наставити 6 месеци након завршетка бицикола.
Битсиклол треба примењивати са опрезом код пацијената са декомпензованом јетре (израженог хипербилирубинемији, хипоалбуминемија, цироза са асцитесом, варикозитета једњака, крварење варикозитета једњака, јетре енцефалопатија тешки хепатитис, хепаторенални синдром); са аутоимунским хепатитисом.
Деца до 12 година. Постоје посебне индиције за употребу бицикола код деце испод 12 година живота. Ако је неопходно прописати Биксилдол за дјецу млађу од 12 година, дневна доза треба смањити у складу с тим. Лечење у таквим случајевима треба водити под блиским медицинским надзором.
Старији пацијенти. Због ограничених података о употреби бицикола у гериатричним пацијентима, оптимална дневна доза није одређена.

ОБЈАШЊЕЊЕ: 25 мг таблете. За 9 таблета у блистеру од ПВЦ-алуминијске фолије, 2 блистара по картону заједно са упутствима за употребу.

РАЗВОЈ: 3 године

СКЛАДИШТЕЊЕ: на сувом месту на температури од 8-25 ° Ц.

УСЛОВИ ОДРЖАВАЊА ФАРМАЦИЈЕ: рецептом

Произведено за Милтониа Хеалтх Саинс Лтд. Велика Британија компанија Пекинг унија Фармацеутска Фектори, број 9, Тианфу улица, био-Енгинееринг Пхармацеутицал Индустриал Енд Бес Даихинг Дистрикта, Пекинг 102600, Кина.

Бицицлол

Бицицлол: упутство за употребу и прегледи

Латинско име: Бицицлол

Активна супстанца: бицикло (бицикл)

Произвођач: Беијинг Унион Пхармацеутицал Фацтори (Кина)

Актуализација описа и фотографије: 06.04.2018

Бицилол - хепатопротективно средство.

Облик издавања и састава

Дозирање: таблете: округле, са обе стране конвексне, готово беле или беле (9 комада у контурним квадрата, 2 паковања у картонском снопу).

Активна супстанца: бициклична, у 1 таблети - 25 мг.

Помоћне компоненте: скроб 10% шкроб, натријум карбоксиметил скроб, сахароза, магнезијум стеарат, кукурузни скроб.

Фармаколошка својства

Фармакодинамика

Активна компонента Бицицлола на хемијској структури је лигнан. Терапија са лекаром за хепатитис различитих етиологија промовише смањење повећане активности хепатицних трансаминаза.

Заштитни ефекат бициклола потврдио је студијама које су моделирале различите облике оштећења јетре: цонцавалин А (ЦоАн) и БЦГ вакцина - имунолошка оштећења; угљен тетрахлорид (ЦЦл4) - фиброза / некроза јетре, оштећење биомембрана; Д-галактозамин - оштећење ДНК језгра хепатоцита; ацетаминопхен (АП) - депресија у хепатоцитима глутатиона. Као резултат терапије, у различитим степенима се уочава рестаурација патоморфолошких поремећаја у структури јетре.

Ефекат је обезбеђен потискивањем производње фактора туморске некрозе (ТНФ-α) помоћу активних неутрофила, макрофага и Купффер ћелија. Битсиклол такође помаже да се смањи проток слободних радикала процеса у ћелијама, инхибиције оксидативне активности повезан са смањеном функцијом митохондрија које може спречити апоптозу и некрозу хепатоцита. Поред тога, резултати терапије у обнову оштећеног ДНК и језгра хепатоцита (пружа инхибицијом апоптозе хепатоцита стимулисаних помоћу ТНФ-а и цитотоксичних Т ћелија).

Студије у моделу повреде јетре АР утврђено да привремену пријаву битсиклола значајно смањује степен оштећења хепатоцита, се огледа у смањењу АЛТ активности и АЦТ (аланин аминотрансферазе и аспартат аминотрансфераза), које су маркер некрозе хепатоцита, као иу превенцији дефрагментације ДНК и редукционим ослобађање цитохрома Ц и фактора апоптозе индукују из митохондрија.

Бискиклол може инхибирати излучивање ХБсАг, ХБеАг и ДНК репликацију вируса хепатитиса Б.

Код хроничног вирусног хепатитиса Ц умерену активност Битсиклолом терапије у дневној дози од 150 мг за 12 недеља значајно смањује биохемијских маркера инфламације у јетри (АЛТ активности и АЦТ, директну, индиректну, и укупног билирубина), и такође смањују манифестације астеновегетативного синдрома и побољшава квалитет живота пацијената. Показује анти-инфламаторна и хепатопротективном ефекте приликом употребе лека као монотерапија код хроничним вирусним хепатитисом Ц

Терапија бициклолом током 12 недеља у дози од 150 мг дневно карактерише добра толеранција и повољан безбедносни профил.

Фармакокинетика

Бицицлол након оралне примјене се брзо апсорбује и одређује се у крви након 15 минута.

Т1/2ка и Т1/2ке (полу-живот у првој и другој фази двофазног модела) су 0,84 и 6,26 х респективно. Цмак (максимална концентрација супстанце) у крвној плазми је 50 нг / мл, време његовог постигнућа је 1,8 сати.

Цмак и АУЦ (површина испод криве "концентрација-време") директно зависе од дозе и одговарају карактеристикама линеарне фармакокинетике. Цмак када узимају бициклол после јела може се повећати.

Са поновљеном употребом у терапијској дози не кумулира се. Степен везивања бицикола са плазма протеином је 78%.

Цмак у јетри се постиже за 4 сата. Метаболизам се јавља у јетри, укључује исоензиме цитокрома П450. Главни метаболит је 4,4'-хидроксибициклол.

Током 24 сата црева се излучују до 30% лека. Приближно 1,3% дозе се излучује у урину, 0,03% - са жучом.

Индикације за употребу

Према упутствима, Бицицлол се користи за лечење хроничног виралног хепатитиса Б и Ц, праћено повећањем активности трансаминазама у јетри, у следећим случајевима:

  • претходно спроведени курсеви антивирусне терапије били неефикасни;
  • нема мотивације за антивирусну терапију;
  • постоји преосјетљивост на стандардне антивирусне лекове.

Контраиндикације

  • суб- и декомпензирана јетрна цироза (класе Б и Ц према класификацији Цхилд-Пугх);
  • хепатоцелуларни карцином;
  • аутоимунски хепатитис;
  • недостатак шећера / изомалтазе, нетолеранција на фруктозу, малаксорпцију глукозе-галактозе;
  • старост до 18 година;
  • трудноће и дојење;
  • преосетљивост на било коју компоненту лека.

Битсиклол Мере опреза треба користити у присуству пратећих болести гастроинтестиналног тракта, као што су гастритис, панкреатитис и холециститиса, т. К. Лек може помоћи повећати активност алкалне фосфатазе (АЛП), аспартат аминотрансферазе (АСТ) и гама глутамил трансфераза (ГГТ).

Упутство за употребу Бицицлол: метода и дозирање

Таблете Бицицлол треба узимати орално након оброка.

Одрасли пацијенти су преписани 1-2 таблете 3 пута дневно.

Трајање терапије је 12 недеља.

Ако је потребно, лекар може продужити курс (користећи једну доза од 25 мг) до 6 месеци.

Нежељени ефекти

Бицицлол се обично добро толерише. Добијене реакције су обично благи или умерени, пролазни, заустављени са симптоматском терапијом или сами отказују након престанка употребе лека.

Могућа нежељена дејства:

  • из гастроинтестиналног тракта: бол у епигастрију, надимање, мучнина, повраћање;
  • из нервног система: вртоглавица, поремећај сна, главобоља;
  • из система коже и поткожних масти: кожни свраб, кожни осип, уртикарија;
  • Лабораторијски подаци: пролазна повећање концентрације глукозе и креатинина у крви, смањење у тромбоцита, леукопенија, продужено време протромбинско, повећана трансаминазе, хемоглобин, алкална фосфатаза активност, АЦТ и ГГТ, укупна концентрација билирубина.

Прекомерна доза

Посебна упутства

Током лечења треба систематски пратити показатеље функције јетре и клиничку слику болести.

У присуству истовремених гастроинтестиналних болести, препоручује се терапија уз додатну контролу функционалних параметара хепатобилиарног система.

Утицај на способност управљања моторним превозом и сложених механизама

Студије о утицају Бицицлола на брзину реакција и способност концентрисања пажње нису спроведене. Међутим, с обзиром на вероватноћу развоја вртоглавице, треба водити рачуна о томе када обављате потенцијално опасне послове и вожњу.

Примена у трудноћи и лактацији

Бискиклол током трудноће / лактације није прописан.

Примена у детињству

Терапија Бицикловол за пацијенте млађе од 18 година је контраиндикована.

Са повредама функције јетре

Цонтра: хепатоцелуларног карцинома, аутоимуни хепатитис, суб- анд декомпензованом цирозом (Цхилд класификација - Пугх - класе Б и Ц).

Интеракције лекова

Интеракција бициклола са другим лековима није проучавана.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце, суво место на температури од 8-25 ° Ц.

Рок употребе - 3 године.

Аналоги

Аналоги бицикола су Ресалиут Про, Спленин.

Услови за одлазак из апотека

Издаје се рецептом.

Коментари о Бицикли

Прегледи Бицицлопе неколико. Они који су узели лек, најчешће долазе до закључка да се не лече, али само привремено побољшава стање. Напомиње се да након укидања терапије сви индикатори се враћају на почетне. Вредност размене је процењена као висока.

Цена Бицицлол у апотекама

Приближна цена бицилола (18 таблета) је 1848-2355 рубаља.

Бицицлол®

Инструкције

Службена актуелна ГРЛС инструкција

Последња измена: 02.09.2017

Састав

1 таблета садржи:

Активна супстанца - бицикло-25 мг.

Помоћни састојци : кукурузни скроб (65.0 мг), сахароза (40.0 мг). Натријум карбоксиметил скроб (10,0 мг), магнезијум стеарат (1.0 мг), 10% скроба паста (25.0 мг, на бази суве материје - 2,5 мг).

Састав и облик ослобађања

Опис дозног облика

Округле биконвексне таблете беле или скоро беле.

Фармаколошка група

Фармакодинамика

Формулација Активна супстанца Битсиклол хемијска структура Лигнан.

Употреба бицикола доприноси смањењу повећане активности хепатицних трансаминаза код хепатитиса различитих етиологија. Заштитни Припрема ефекат Битсиклола је доказано у ин витро моделима и ин виво, симулирајући разне оштећење фарма јетре: угљеник тетрахлорид (СС л 4) - Дамаге биомембранес, некрозу, фиброзе јетре, ацетаминофен (АП) - пражњење глутатиона у хепатоцитима, Д-галактозамин - дамаге / (НДТ хепатоцита нуцлеус, БЦГ вакцина и коикавалином а (Копа) -. Под дејством имуног повреда Битсиклола разлицити степени опоравио патолошку структуру поремећаји Битсиклол инхибира јетре некрозе ткива производни фактор ОПУ. Хавлеи (ТНФ-а) активност неутрофила, Купферовим ћелијама и макрофагима, а такође помаже да се смањи интензитет протока слободних радикала процеса у ћелијама. Битсиклол инхибира оксидативни активност изазвану митохондрија дисфункцијом, што спречава некрозом хепатоцита и апоптозу. Битсиклол такође инхибира апоптозу хепатоцита стимулисане ТНФ -а и цитотоксичне Т ћелије, доводе до обнове језгра и ДНК оштећења хепатоцита.

У студијама ин виво моделима оштећења јетре у РА је показано да унапред задатак битсиклола значајно смањује степен оштећења хепатоцита доводи до губитка активности аланин аминотрансферазе (АЛТ) и аспартат аминотрансферазе (АЦТ), - некрозом хепатоцита маркери, смањење ослобађање цитохрома Ц и апоптозу индукују фактори из митохондрија, као и ДНК превенције дефрагментација.

Ин витро студије су такође открили да бицикол може инхибирати излучивање ХБеАг, Х БсАг и ДНК репликацију вируса хепатитиса Б.

Резултати клиничких испитивања лекова Битсиклол код болесника са хроничним хепатитисом Ц умереном активношћу показала да када се примени у дози од 150мг дневно током 12 недеља, постоји статистички значајна редукција у биохемијским показатељима запаљења у јетри (трансаминаза (АЛТ, АСТ), укупно, директни и индиректни билирубин), као и смањења манифестације астхениц-вегетативни синдром и побољшање квалитета живота пацијената. Добијени подаци указују на присуство анти-инфламаторног ефекта у гепагопротективного Битсиклол лека када се користи као монотерапија код болесника са хроничним хепатитисом Ц.

Лијек Бицицлол приликом именовања у дози од 150 мг дневно током 12 недеља карактерише повољан безбедносни профил и добра толерантност.

Фармакокинетика

Лијек се брзо апсорбује након оралне примјене и одређује се у крви након 15 минута.

Полуживот у првој фази двофазног модела (т (л / 2) ка) от 0,84 хр полуживота друге фазе двофазног модела (т (л / 2) ке) од 6.26 часова, време да се достигне максимална концентрација у плазми блоод (т (пе ак)) - 1,8 х, максимална концентрација у плазми (Цмак) - 50 нг / мл.

Максимална концентрација Цмак и површина под кривом "концентрација-време" АУЦ су директно пропорционални дози препарата и одговарају карактеристикама линеарне фармакокинетике. Максимална концентрација у крвној плазми може се повећати приликом узимања лека након оброка.

Уз вишеструку примену у терапијској дози, лек се не акумулира у људском тијелу. Степен везивања за протеине у плазми је 78%.

Максимална концентрација бицикола у јетри је достигнута 4 сата након узимања лека. Метаболизам лека се јавља у јетри уз учешће изоензима цитокрома П450; Главни метаболит лекова Бицицлол у људском телу је 4, 4'-хидрокси-бицикло. Мање од 30% лека излучује се из тела цријево у трајању од 24 сата. Око 1,3% лека се излучује бубрезима, 0,03% - са жучом.

Индикације

Хронични вирусни хепатитис Б, хронични вирусни хепатитис Ц, праћен растом трансаминаза јетре код пацијената са неефикасности курсева претходним антивирусне терапије или недостатак мотивације да води антивирусна терапија или присуство Позната хиперсензитивност кон припремама стандард антивирусну терапију.

Контраиндикације

Преосјетљивост на било коју од компоненти лека, дјеца млађа од 18 година.

трудноћу, период дојења.

Аутоимунски хепатитис, хепатоцелуларни карцином, суб- и некомпензована цироза јетре (класа Б и Ц према класификацији Цхилд-Пугх).

Недостатак шећера / изомалтазе, нетолеранција фруктозе, малаксорпција глукозе-галактозе.

Гастритис, холециститис, панкреатитис. Пацијенти са присуством истовремених болести гастроинтестиналног тракта попут гастритиса, холециститиса, панкреатитис, пријем израда Битсиклол могу пратити клинички значајног повећања активности АЦТ, алкална фосфатаза (АЛП) и гама глутамил трансфераза (ГГТ). У вези са овим терапије ових болесника Битсиклол лека треба да буду пажљиво под контролом додатних функционалних параметара Хепатобилијарни системом.

Примена у трудноћи и лактацији

Подаци о употреби бицикола код трудница и жена у лактацији су одсутни.

Употреба лека током трудноће је контраиндикована. Није познато да ли се лек излучује у мајчино млеко. Ако је неопходно користити лијек бицикол током лактације, неопходно је зауставити дојење.

Дозирање и администрација

Унутра. За 25 до 50 мг три пута дневно након оброка. Ток третмана је 12 недеља. По препоруци доктора, током терапије (уз примену дозе од 25 мг 3 пута дневно) може се продужити до 6 месеци.

Нежељени ефекти

Бактерија Бицицлол се обично добро толерише; Нежељени догађаји су обично пролазни, благи или умерени и сами истребљени након повлачења лијека или симптоматске терапије.

Из нервног система: поремећај сна, вртоглавица, главобоља

Из гастроинтестиналног тракта : мучнина, повраћање, надимање, епигастрични бол

Са стране система коже и поткожних масти: кожни осип, свраб, уртикарија

Лабораторијски подаци: Повећана активност АЦТ, алкалне фосфатазе, ГГТГ1 елонгационог протромбинског времена, повећана хемоглобин, леукопенија, повећањем концентрације укупног билирубина и трансаминаза активности, смањење броја тромбоцита, пролазно повећање концентрације глукозе у крви и креатинина.

Прекомерна доза

Предмети прекомерне дозе лекова Бицицлол није описан.

Интеракција

Интеракција лекова Бицицлол са другим лековима није проучавана.

Посебна упутства

Током периода лечења потребно је периодично проверавати функцију јетре и клиничку слику болести у складу са стандардима релевантне патологије.

Пацијенти са присуством истовремених болести гастроинтестиналног тракта попут гастритиса, холециститиса, панкреатитис, пријем израда Битсиклол могу пратити клинички значајног повећања активности АЦТ, алкалне фосфатазе и ГГТ. У вези с тим, терапија таквих пацијената са бициклом треба извести опрезно уз додатну контролу функционалних параметара хепато-билијарног система.

Утицај на способност вожње возила, механизама

Студије лекова Бицицлол о способности вожње возила и ангажовање у другим потенцијално опасним активностима које захтевају повећану концентрацију и брзину психомоторних реакција, а не

је спроведено. Током третмана леком Битсиклол Треба бити опрезан приликом вожње и заузет другим потенцијално опасним активностима које захтевају високу концентрацију и реакције брзине психомоторни због могућности вртоглавице.

Облик издавања

Таблете од 25 мг.

За 9 таблета у кутији са мрежицом од поливинилхлорида и алуминијумске фолије (блистер).

За 2 блистера, заједно са упутствима за медицинску употребу ставите у картон од картона.

Услови складиштења

На сувом месту на температури од 8 до 25 ° Ц.

Чувајте ван домашаја деце!

Датум истека

Немојте користити након истека рока употребе који се штампа на паковању.

Услови за одлазак из апотека

Произвођач

Носилац цертификата произвођача / регистра

Фармацеутска фабрика у Пекингу (Фармацеутска фабрика у Пекингу).

Кина, 102600 Пекинг, округ Дакинг, Пекинг Биоинжењеринг и фармаколошка база, Тианфу, 9.

Синие Нортх Роад, Хуантсуп село, Дакинг округ, Пекинг.

(Ксингие Нортх Роад, Град Хуангцун, Дакинг Дистрикт, Пекинг)

Тел: 86 10 63310026 Факс: 86 10 63310026

Фармацеутска фабрика у Пекингу у Русији:

ОАО "Бопхарм", индекс: 123182, Москва, ПО Бок 4.

БИЦИКЛОЛ

Таблете бела или скоро бела, округла, биконвексна.

Помоћне супстанце: кукурузни скроб - 65 мг сахарозе - 40мг, натријум царбокиметхиламилопецтин - 10 мг Магнезијум стеарат - 1 мг, 10% скроба паста - 25 мг (у смислу суве материје - 2,5 мг).

9 ком. - паковање контурне мреже (2) - паковања картон.

Формулација Активна супстанца Битсиклол хемијска структура Лигнан.

Употреба бицикола доприноси смањењу повећане активности хепатицних трансаминаза код хепатитиса различитих етиологија. Заштитни ефекат Битсиклола Препарат је доказано у ин витро моделима и ин виво, симулирајући различите облике оштећења јетре: угљен тетрахлорид (ЦЦ14) - оштећења биомембранес, некрозе, фиброзе јетре, ацетаминофен (АП) - пражњење глутатиона у хепатоцитима, Д-галактозамински - оштећење ДНК језгро хепатоцита, БЦГ вакцине и цонцавалин А (ЦонА) - имунолошка оштећења. У оквиру акције Битсиклола разлицити степени опоравио патолошке поремећаје конструкција ткива јетре. Битсиклол инхибира производњу фактора некрозе тумора (ТНФ-а) активних неутрофила, Купферових ћелија и макрофага, а такође помаже да се смањи интензитет протока слободних радикала процесима у ћелијама. Битсиклол инхибира оксидативни активност узроковану митохондријском дисфункционалности која спречава некрозом хепатоцита и апоптозу. Битсиклол такође инхибира апоптозу хепатоцита стимулишу ТНФ-а и цитотоксичних Т ћелија, што доводи до обнови нуцлеус и ДНК оштећења хепатоцита.

У студијама ин виво у јетри моделу повреде АР је показано да унапред задатак битсиклола значајно смањује степен оштећења хепатоцита, што доводи до смањења АЛТ активности и АЦТ, - некрозе маркере хепатоцита у смањењу ослобађања цитохром Ц и факторе апоптозе индукују из митохондрије и такође спречавају дефрагментацију ДНК.

Ин витро студије су такође откриле да бицикол може инхибирати излучивање ХБеАг, ХБсАг и ДНК репликације вируса хепатитиса Б.

Резултати из клиничких испитивања Битсиклол лека код пацијената са хроничним хепатитисом Ц умереном активношћу показала да када се примени у дози од 150 мг / дан током 12 недеља, постоји статистички значајна редукција у биохемијским показатељима инфламације у јетри (трансаминаза (АЛТ, АЦТ), укупно, директни и индиректни билирубин), као и смањења манифестације астхениц-вегетативни синдром и побољшање квалитета живота пацијената. Добијени подаци указују на присуство анти-инфламаторног ефекта у хепатопротективном Битсиклол лека када се користи као монотерапија код болесника са хроничним хепатитисом Ц.

Лекција Бицицлол у свом саставу у дози од 150 мг / дан током 12 недеља карактерише повољан безбедносни профил и добра толерантност.

Лијек се брзо апсорбује након оралне примјене и одређује се у крви након 15 минута.

Т1/2ка у првој фази двофазног модела је 0,84 х, Т1/2ке у другој фази двофазног модела је 6.26 х, Тмак - 1.8 сати, Цмак - 50 нг / мл.

Цмак и АУЦ су директно зависни од дозе лека и одговарају карактеристикама линеарне фармакокинетике. Цмак може се повећати када узимате лек након оброка.

Уз вишеструку примену у терапијској дози, лек се не акумулира у људском тијелу. Степен везивања за протеине у плазми је 78%.

Цмак Бицилол у јетри је достигао 4 сата након узимања лека. Метаболизам лека се јавља у јетри уз учешће изоензима цитокрома П450; главни метаболит лекова Бицицлол у људском телу је 4,4'хидроксибициклол. Мање од 30% лека излучује се из тела цријево у трајању од 24 сата. Око 1,3% лека се излучује бубрезима, 0,03% - са жучом.

- хронични вирусни хепатитис Б;

- хронични вирусни хепатитис Ц, праћен повећаном активношћу трансаминаза јетре;

- пацијената са неефикасношћу претходних курсева антивирусне терапије или недостатком мотивације за антивирусну терапију или са познатом преосетљивошћу на стандардне антивирусне лекове.

- преосетљивост на било коју од компоненти лека;

- деца до 18 година;

- период дојења;

- Суб- и декомпензирана јетрна цироза (класе Б и Ц према класификацији Цхилд-Пио);

- недостатак шећера / изомалтазе, нетолеранција на фруктозу, малаксорпцију глукозе-галактозе.

Гастритис, холециститис, панкреатитис. Пацијенти са присуством пратећих гастроинтестиналних поремећаја попут гастритиса, холециститиса, панкреатитис, пријем израда Битсиклол могу пратити клинички значајног повећања активности АЦТ, алкалне фосфатазе и гама глутамил транспептидазе (ГГТ). У том смислу, терапија таквих пацијената са бициколом треба извести опрезно уз додатну контролу функционалних параметара хепатобилиарног система.

Унутра. За 25-50 мг 3 пута дневно након једења. Ток третмана је 12 недеља. По препоруци доктора, током терапије (употребом дозе од 25 мг 3 пута дневно) може се продужити до 6 месеци.

Бактерија Бицицлол се обично добро толерише; Нежељени догађаји су обично пролазни, благи или умерени и сами истребљени након повлачења лијека или симптоматске терапије.

Из нервног система: поремећај сна, вртоглавица, главобоља

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање, надимање, епигастрични бол.

Са стране система коже и поткожних масти: кожни осип, свраб, кошница.

Лабораторијски подаци: АЦТ повећање активност, алкална фосфатаза, ГГТ, један елонгације протромбинског времена, повећана хемоглобин, леукопенија, повећањем концентрације укупног билирубина и трансаминаза активности, смањење броја тромбоцита, пролазно повећање концентрације глукозе у крви и креатинина.

Предмети прекомерне дозе лекова Бицицлол није описан.

Интеракција лекова Бицицлол са другим лековима није проучавана.

Током периода лечења потребно је периодично проверавати функцију јетре и клиничку слику болести у складу са стандардима релевантне патологије.

Пацијенти са присуством пратећих гастроинтестиналних поремећаја попут гастритиса, холециститиса, панкреатитис, пријем израда Битсиклол могу пратити клинички значајног повећања активности АЦТ, алкалне фосфатазе и ГГТ. У вези са овом терапијом таквих пацијената са Бицицлолом треба извести опрезно уз додатну контролу функционалних параметара хепатобилиарног система.

Утицај на способност вожње возила, механизама

Студије лекова Бицицлол о способности вожње возила и ангажовању у другим потенцијално опасним активностима које захтевају повећану концентрацију и брзину психомоторних реакција нису спроведене. Током третмана леком Битсиклол Треба бити опрезан приликом вожње и заузет другим потенцијално опасним активностима које захтевају високу концентрацију и реакције брзине психомоторни због могућности вртоглавице.

Подаци о употреби бицикола код трудница и жена у лактацији су одсутни. Употреба лека током трудноће је контраиндикована. Није познато да ли се лек излучује у мајчино млеко. Ако је неопходно користити лијек бицикол током лактације, неопходно је зауставити дојење.

Бицицлол: упутства за употребу

Састав

активни састојак: бициклол;

1 таблета садржи Бицилол 25 мг

помоћне супстанце: кукурузни скроб, сахароза, натријум скроб (тип А), магнезијум стеарат.

Дозирање

Основне физичке и хемијске особине: бела, округла, двострука

Фармаколошка група

Средства која се користе код болести јетре, липотропних супстанци. Хепатотропни лекови. АТКС код А05Б.

Фармаколошка својства.

Фармаколошки. Према хемијској структури, бицилол је сличан бифендату. Ове фармакодинамски студија показали су да Битсиклол стању да снизи повишене нивое трансаминазе хепатитиса, лезије хлороформа јетре, Д-галактозамински и ацетаминофен и обнављање поремећаја структура ткива јетре различитог озбиљности. Због експерименталних студија ин витро до 2.2.1.5 ћелија колоније утврдио да Битсиклол стању да сузбије секрецију површинског антигена хепатитиса Б вируса (ХБсАг), Е-Б вируса хепатитиса антиген (ХБеАг), вирус хепатитиса Б ДНК и РНК хепатитиса Ц вируса Битсиклол инхибира производњу фактора некрозе тумора (ТНФ ) активни неутрофили, Купферове ћелије и макрофаги, као и излази слободних радикала ћелија. Тако Битсиклол потискује оксидативни стрес проузрокован митохондријалном дисфункција хепатоцита, спречава некроза и апоптоза у хепатоцитима. Битсиклол такође одлаже апоптозу хепатоцита стимулишу фактора некрозе тумора и цитотоксичних Т ћелија. Заузврат, ово доводи до обнове оштећених зрна и хепатоцита ДНК.

Фармакокинетика. Полуживот у првој фази двофазног модела (т (½) ка) 0,84 сати, полуживот друге фазе двофазног модела (т (½) ке) од 6.26 часова, време достизања максималне концентрације (т (пеак)) - 1,8 часова, максимална концентрација у крвној плазми (Ц мак) - 50 нг / мл. Цмак и површина испод "концентрација-време" криве су у директној пропорцији са дозама, али други параметри фармакокинетичке као т (½) ка, т (½) ке, Вд / Ф (однос обима дистрибуције (Вд) лека то биорасположивости (Ф), ЦЛ / Ф и т (пик), значајно не мењају, зависно од дозе, и одговарају особинама линеарних фармакокинетику.

Максимална концентрација може се повећати уз употребу лека након оброка.

Метаболизам Бицилол се јавља у јетри уз учешће цитокрома П450 како би се формирале главни метаболити 4 ¢ ОХ-бициклола и 4ОХ-бициклола.

Лек се примећује у крви особе непромењене након 15 минута након ингестије. Максимална концентрација бицикола се примећује у јетри 4:00 након узимања лека. Степен везивања за протеине у плазми је 78%. Мање од 30% бициклола излучује се из тела дигестивним трактом са фецесима у року од 24 сата. Приближно 1,3% лека се излучује у урину и 0,03% - са жучом.

Индикације

Хепатитис, уз повећану активност трансаминаза јетре

  • хронични вирусни хепатитис Б;
  • хронични вирусни хепатитис Ц;
  • безалкохолни стеатохепатитис;
  • алкохолни хепатитис
  • токсични (укључујући и медицински) хепатитис.

Контраиндикације

Преосетљивост на компоненте лекова. Акутни хепатитис. Период трудноће и лактације. Старост пре 12 година.

Интеракција са другим лековима и другим интеракцијама

Са истовременом употребом бицикола са нуклеозидним препаратима, као што је ламивудин, могуће је смањење ефикасности лека.

Функције апликације

Током лечења, Бицицлол треба стално пратити стање пацијента и функцију јетре.

Да бисте применили опрез код пацијената са хипоалбуминемија, цирозе, једњаку, у хепатиц енцепхалопатхи, тешког облика хепатитиса, бубрежне инсуфицијенције, значајно повишеним нивоом билирубина, асцитес, хепаторенал синдрома. Неопходно је са опрезом преписати лек за аутоимунски хепатитис.

Користите током трудноће или дојења.

Способност утицања на брзину реакције приликом вођења возила или других механизама.

Врло ријетко током лечења примећује се вртоглавица, тако да треба водити рачуна о вожњи возила или раду са другим механизмима.

Дозирање и администрација

Одрасли и деца старија од 12 година, лек се примењује орално у дози од 25 мг (1 таблета) 3 пута дневно; ако је потребно, 50 мг (2 таблете) 3 пута дневно.

Лијек Бицицлол се узима након 2:00 после оброка.

Минимални период лечења је 6 месеци или како је прописао лекар.

За старије особе (преко 70 година) доза лека се одређује појединачно.

Не примењујте код деце млађих од 12 година.

Прекомерна доза

Према клиничким испитивањима, када је примљен Бискиклол у дози од 150 мг три пута дневно, нису примећени никакви случајеви превеликости. Поред тога, прекорачење уобичајене дозе за особу 400 пута није изазвало токсичну реакцију.

Нежељене реакције

Бицицлол се обично добро толерише. Нежељене реакције, ако постоје, су привремене природе, благе до умерене у озбиљности и преносе се после прекида лијека или симптоматске терапије. Са учесталошћу мање од 0,5% може доћи до вртоглавице, кожних осипа, надимања и повраћања. У малом броју пацијената (

Могућности бициклола у лечењу хепатитиса Б и Ц

Један од главних критеријума за акутни и хронични хепатитис је повећање активности интрацелуларних ензима. Овај лабораторијски индикатор веома прецизно одражава степен активности запаљеног процеса у хепатичном ткиву, према његовој промени, процјењује дјелотворност терапије.

Нормализација интрацелуларних хепатичних ензима се јавља под утицајем етиотропне терапије (антивирусних агенаса) и патогенетских агенаса. Друга група лекова укључује разне антиоксиданте, хепатопротекте, антиинфламаторне лекове. Једна од варијанти патогенетске терапије је сложени препарат "Бицилол".

Како утврдити потребу за лечењем

Свака, чак и најједноставнији од хардвера тачке гледишта, лабораторија одређује аспартат аминотрансфераза (АЦАТ) и аланин аминотрансфераза аминотрансфераза (АЛТ). Ови ензими у нормалном хепатичном ткиву налазе се само унутар ћелије, а периферна крв се открива само у минималној количини. Када је хепатична ћелија уништена, интрацелуларни ензими излазе и циркулишу у значајној количини у систему крвотока. Што је више уништених ћелија, то је већа концентрација ових запаљенских ензима.

Стабле нормализација интрацелуларног ензима - је један од критеријума за опоравак пацијента са акутном хепатитису, као и стабилизације стања ткива јетре код пацијента са хроничним хепатитисом.

Карактеристике фармаколошке акције

Упутство Бицицола садржи кратке информације о главној активној супстанци. Индицира се да је главна активна супстанца слична бифендату. Ова супстанца има ове ефекте:

  • враћа оштећену ћелијску структуру јетре;
  • смањује производњу проинфламаторних цитокина (фактор туморске некрозе и други);
  • смањује озбиљност имунолошке неравнотеже;
  • инхибира оксидативне процесе, стимулише антиоксидативне процесе;
  • инхибира процес програмиране смрти ћелија јетре (апоптоза).

Нису сви специјалисти препознали такву огромну и вишеструку акцију лекова "Бицицлол". Упутства за употребу у познатим фармаколошким приручницима "Видал", "Радар" не дају детаљан опис активне супстанце, а дати састав не објашњава њен механизам деловања.

Фармацеутска компанија - произвођач лекова "Бицицлол" фокусира се на опис клиничких испитивања. Користио се као средство патогенетске терапије код пацијената са хроничним хепатитисом Ц у просечној терапијској дози током 3 месеца (12 недеља). Упоредили смо перформансе биохемијске активности (АЛТ и АСТ) код болесника пре почетка монотерапију Битсиклолом и након престанка лека. Сви пацијенти пријавио побољшање општег стања током лечења леком "Битсиклол": смањена слабост, умор, побољшава апетит и опште здравствено стање.

Приликом проучавања лабораторијских показатеља дошло је до значајног смањења активности АцАт и АлАт. Стога су наглашени његови антиинфламаторни и антиоксидативни ефекти.

Клиничка испитивања бицикола потврђују добру толеранцију и сигурност. Брзо се апсорбује и дистрибуира протоком крви, али чак и са продуженим редовним уносом се не кумулира у телу. Лек се подвргава биолошкој трансформацији у јетри, излучује се са садржајем црева и, у мањој мери, са урином.

Такође постоје подаци о директном антивирусном ефекту бицикола. Фармацеутска компанија за производњу обезбедила је информације да Бицицлол смањује број специфичних антигена вируса хепатитиса Б и смањује његову репликацију. Велике студије о овом дејству бицикола нису извршене.

Активна супстанца Бицицлол има својство смањења фибротичних промена у јетри и очувања структуре јетре лобање.

Индикације за употребу

Упутства за употребу Бицицлол означава такве индикације за његову употребу:

  1. Вирусни хепатитис је акутан и хроничан.
  2. Запаљење јетре непознатог генеза, праћено значајним повећањем активности АлАт и АцАт.
  3. Масна дегенерација јетре.
  4. Оштећење ткива јетре алкохолом и другим токсичним супстанцама (укључујући лекове).

Можда комбинована употреба бицикола са другим лековима, нарочито са лековима директне антивирусне акције.

Шеме именовања

Да бисте постигли максималан позитиван ефекат бицикола, потребно је да узимате таблете редовно и довољно дуго. Најчешћа шема примјене препоручује:

  • користите га за 1 таблет (25 мг активног састојка) 3 пута дневно;
  • узимајте лек 2 сата након оброка, јер свака храна смањује стопу апсорпције;
  • у појединачним случајевима, доза се може повећати на 50 (75) мг по пријему;
  • просечна терапија треба да буде најмање 12 седмица (3 месеца), али не више од 6 месеци;
  • Ток терапије се може поновити након 1-2 месеца.

Пацијент треба да запамти да је "Бицицлол" медицински производ, зато га само прописује лекар специјалиста.

Контраиндикације за употребу

Постоје ситуације и болести у којима употреба бицикола неће донети жељени позитиван резултат, а понекад може само учинити штету. Ово може бити за:

  • аутоимунски хепатитис;
  • хепатоцелуларни карцином;
  • фиброзе у фазама 3 и 4;
  • цироза јетре;
  • преосјетљивост на било коју компоненту лијека;
  • недостатак једног броја ензима (сахароза, малтоза).

Ефекти бицикола у трудноћама и дојкама нису проучавани, није познато да ли активна супстанца продире у мајчино млеко. Имајући у виду потребу за дугим током лечења, требало би да се уздржимо од његовог именовања на жене током овог периода живота.

Прекомерна доза и могући нежељени ефекти

Пацијентови прегледи дроге су углавном позитивни.

Случајеви прекомерног излучивања бицикола у модерној медицинској литератури нису описани.

Нежељени ефекти на позадини његове примјене су ријетки, вјероватноћа њиховог појаве повећава се приликом употребе велике дозе.

У супротности са коришћењем бицикола, могуће је следеће:

  • бол у глави, вртоглавица различитог интензитета, поремећај сна у облику несанице;
  • бол дифузне природе у стомаку, мучнина, надимање, ретко повраћање;
  • уртикарија и друге варијанте кожног осипа, различите тежине сврабљивања;
  • у лабораторијским тестовима може доћи до повећања активности АлАт, АсАт, алкалне фосфатазе, протромбинског индекса, креатинина и глукозе.

Уколико дође до неких нежељених ефеката, требало би да им кажете за свог доктора. Можда ће бити потребно прилагодити дози или (у ретким случајевима) да откажете лек.

Где купити лек?

Оригинални лек након медицинске консултације може се купити у било којој љекарни, пошто је ова лијека званично регистрована. Цена варира од 2200 до 3500 рубаља за паковање број 18, приликом куповине неколико пакета, акције су могуће. Курсу ће бити потребно 10 пакета. Нешто нижи трошкови лека када купујете од медицинског представника.

Идентични аналоги бициклола у Русији нису регистровани, постоје само хепатопротектори са сличним механизмом деловања.

Употреба бициклола доноси позитиван резултат у комплексном третману различитих обољења јетре.


Повезани Чланци Хепатитис