"Еувак" - вакцина против хепатитиса Б

Share Tweet Pin it

У Русији око 50.000 људи годишње добија вирус хепатитиса Б. Према статистикама, 5 милиона људи је регистровано у случају преноса вируса хепатитиса у Русији, што је извор инфекције за друге. Сусцептибилност за инфекцију код људи је велика. Ризик од инфекције је посебно осетљив на малу децу. Такође, ризик од контаминације међу јавним радницима - наставницима, здравственим радницима и прехрамбеним радницима - је висок.

Хепатитис Б односи се на оне инфекције које се лакше спречавају него лечити. Најефикаснији начин спречавања хепатитиса је вакцинација. У Руској Федерацији, од 1996. године, имунизација деце и одраслих од хепатитиса Б је укључена у Преглед превентивних инокулација. Да би се спречила инфекција у Русији, вакцина Еувак се широко користи. Размислите о томе каква је вакцина, како се преноси, какве контраиндикације има.

Каква болест - хепатитис Б

Хепатитис Б је запаљенско обољење јетре изазване вирусом. Облици болести су различити - од преноса вируса до тешке запаљења, цирозе и рака јетре. Инфекцију карактеришу различити начини преноса вируса.

Најчешћи начини инфекције су следећи.

  1. У контакту са крвљу заражене особе током трансфузије, приликом коришћења нестерних шприцева и зубних инструмената, као и бритвица.
  2. Сексуални начин инфекције кроз вагинални пражњење и сперму, као и пукотине у анусу.
  3. Породични начин инфекције је нарочито типичан у породицама где постоји пацијент са хроничном формом или носачом вируса. Након неколико година заједничког живота, сви чланови породице су заражени хепатитисом.
  4. Интраутерини пренос вируса од мајке до фетуса или инфекције детета током порођаја.

Период инкубације хепатитиса Б од 45 дана до 6 месеци. Највећа опасност је хепатитис у детињству, јер се често претвара у хроничну форму или носиоца вируса. Хронична форма већ неколико година претвара се у цирозу или рак. Иницијални знаци хепатитиса манифестују се у облику грипа са благим порастом температуре, малаксалошћу и каснијим појавом жутице. Прво је жутка, склера, кожа, затим затамни урина, а фецес дисколор.

Хепатитис је веома тешко третирати, често постаје носилац вируса, што је извор инфекције за друге. Вирус хепатитиса Б је главни узрок рака јетре.

Опис вакцине "Еувакс"

Вакцина "Еувакс" је регистрована у Русији 29.04.1999. Произвођач вакцине "Еувакс" јужнокорејске компаније ЛГ Цхемицал ЛТД. Његов дистрибутер на свјетском тржишту је француска компанија Авентис Пастеур.

"Еувак" је инактивирана вакцина која производи имунитет против свих врста вируса хепатитиса Б. "Еувак" се производи у бочицама од 0,5 или 1,0 мл.

Састав вакцине "Еувак":

  • као активна супстанца садржи 20 μг ХБсАг;
  • адјувант - 0,5 милиграма алуминијум хидроксида у облику гела;
  • тиомерсал 0,01% као конзерванс;
  • као додатне супстанце - калијум и натријум фосфат и НаЦл.

Вакцина "Еувак" створена је методом генетског инжењеринга. За производњу се не користи живи вирус, али површински антиген који се производи у ћелијама квасца Саццхаромицес церевисиае. Након интрамускуларне употребе вакцине "Еувакс" у телу произвела је антитела која штите лице од вируса 10-15 година или више. Имунитет након вакцинације се производи у 98% вакцинисаних особа.

Индикација и примена шеме "Еувакс"

Вакцина "Еувак" се користи интрамускуларно. Старијој деци и одраслима се ињектира 1,0 мл у горњу трећину рамена, а новорођенчету и беби, по 0,5 милилитара у горњој трећини кука.

Према Календару превентивних вакцинација, упутством препоручује се троструко увођење "Еувакса" код деце и одраслих:

  • почетна доза "Еувака" новорођенчад се врши првог дана рођења;
  • друга доза се врши старим од 1 до 3 мјесеца;
  • трећа доза се врши у 6 месеци живота.

Одрасли људи, који нису вакцинисани у детињству благовремено и нису болесни, вакцинисани су према шеми 0-1-6. То значи да се друга вакцинација врши у доби од 1 месеца, а трећа - 6 мјесеци након почетка вакцинације. У истој шеми се вакцинишу људи који раде у медицини, образовању и храни, ако нису раније вакцинисани и нису имали хепатитис Б.

Након три пута вакцинације, имунитет "Еувакс" траје 10-15 година. У будућности, према Вакцинацијском календару, одрасли се ревакцинишу сваких 7 година, без обзира на распоред вакцинације.

Вакцинација деце под ризиком у складу са алтернативном шемом

У упутствима за употребу Еувак-а, такође се препоручује алтернативна схема вакцинације за дјецу и одрасле особе. У оквиру ове шеме врши се три пута вакцинација и накнадна ревакцинација:

  • Прва доза вакцине "Еувак" се примењује првог дана рођења;
  • друга доза је стара 1 мјесец;
  • трећа вакцинација се врши у 2 месеца живота;
  • ревакцинација "Еувак" у оквиру ове шеме се обавља у 12 месеци.

У ризику су дјеца рођена од заражених мајки. Пацијенти на третману хемодијализом могу захтевати додатну вакцинацију.

Спречавање хитне помоћи одраслих према алтернативној шеми

Алтернативни режим се такође користи за превенцију ванредног стања. Користи се за вакцинацију одраслих који су заражени хепатитисом и људи који путују у запостављене регионе због хепатитиса. У превенцији ванредне ситуације, вакцину "Еувакс" такође требају чланови породице у којима постоји пацијент са хепатитисом Б или носачом вируса.

Двије седмице након контакта са вирусом, могуће је спријечити развој инфекције примјеном вакцине "Еувакс" према шеми 0-1-2-12. У овом случају, друга доза се даје месец дана касније, а трећа доза се даје још два дана након почетка вакцинације. Четврта вакцинација се примењује 12 месеци након почетка имунизације.

По препоруци СЗО, ревакцинацију одраслих је препоручљиво извести сваке 7 година.

Нежељени ефекти "Еувакс"

У студијама Еувак-а утврђено је да је ова вакцина против хепатитиса веома ефикасна и лако толерира. Најчешће постоји локална реакција у облику црвенила, густине и бола на месту ињекције. Понекад постоје општи симптоми:

  • повећање температуре на 39,0 ° Ц;
  • дисфетички поремећаји (мучнина, повраћање);
  • осип на телу;
  • повећање функционалних узорака јетре (трансаминазе).

Локална реакција након вакцине "Еувакс" одвија се неколико дана без медицинске интервенције.

Ретко се такве компликације примећују након примене "Еувакс":

  • погоршање мултипла склерозе пацијента;
  • парализа лица лица;
  • алергијске локалне и опште реакције;
  • запаљење оптичког нерва.

Вакцинације са вакцином "Еувакс" требају се одвијати у медицинским установама опремљеним хитним помоћним средствима. Да бисте избегли нежељене ефекте вакцине, унапријед се обратите лекару како бисте идентификовали могуће контраиндикације.

Контраиндикације за вакцинацију "Еувакс"

Упутство за вакцину "Еувакс" садржи информације о малом броју контраиндикација. Као и код других вакцина, не може се примењивати на повишеној температури. Погоршање хроничних болести је такође привремена контраиндикација. У таквим случајевима, вакцинација се одлаже за мјесец дана.

Главна контраиндикација за вакцину "Еувак" - алергијска реакција на претходну вакцинацију. Контраиндикација је нетолеранција производа који садрже квасац, укључујући пекарски (хлеб, квас, печена роба).

Вакцинацију са овом вакцином треба избегавати трудна и лактирајућа жена, јер нема информација о дејству лека на тело бебе. Пацијенти који имају мултиплу склерозу, не треба вакцинисати, како би се избегло погоршање болести.

Аналогуе оф Еувакс

Вакцина "Еувакс" има аналогију:

  • "Ангерик Б" француске производње;
  • "Регевак Б" произведен у Русији;
  • Индијска вакцина "Сханвак Б".

Све ове вакцине су заменљиве и садрже исти антиген.

Сумирајући, примећујемо да хепатитис Б има једноставан начин ширења и високу осетљивост људи на вирус, тако да је неопходно спречавање тога. Вакцина "Еувакс" за спречавање заразе је ефикасна и лако се толерише. Може се користити и за спречавање хепатитиса код одраслих. "Еувак" има минималне контраиндикације, али пре вакцинације корисно је консултовати лекара. Да би се спречио нежељени ефекат вакцине на дан вакцинације, пацијент треба прегледати од стране лекара након мерења температуре.

Еуакс у приручнику

Еувакс Б представља високо пречишћен полипептиде заразан површински протеин (ХБсАг) хепатитис Б вируса апсорбован на соли алуминијума (користе као адјуванс) и конзервирано тиомерзал. Овај препарат намењен за превенцију хепатитис Б је рекомбинантне ДНК - и вакцина произведена технологијом рекомбинантне ДНК - производња ХБсАг полипептидних фрагмената у квасац Саццхаромицес церевисиае. Вакцина задовољава захтјеве СЗО за рекомбинантне вакцине за спречавање хепатитиса Б. У производњи лека није кориштена никаква супстанца људског порекла.

Еувак Б је беличаста, благо опалесцентна суспензија.

У 1, 0 мл вакцине садржи:

  • Активни састојак: пречишћени ХБсАг 20 μг
  • Адјувант: алуминијум хидроксидни гел (алуминијум) 0.5 мг
  • Конзерванс: Тхиомерсал 0.01 в / в%
  • Помоћни састојци: монобазни калијум фосфат, натријум дихидроген фосфат, натријум хлорид

Специфична имунопрофилакса инфекције узрокована свим познатим подтиповима вируса хепатитиса Б

Вакцина Еувак Б намијењена је само за интрамускуларну ињекцију у подручје делтоидног мишића одраслих и старијих дјеце и на антеролатералној површини стомака новорођенчади и млађе дјеце.

  • Педиатрична доза (за новорођенчад и децу млађу од 15 година): 0,5 мл (10 μг ХБсАг).
  • Одрасла доза (за особе од 16 година): 1. 0 мл (20 μг ХБсАг).

Процес имунизације се састоји од уношења три дозе вакцине према следећој схеми:

  • 1. доза: изабрани датум;
  • 2. нова доза: 1 месец након примене прве дозе;
  • 3. доза: 6 месеци након примене прве дозе.

Тамо талзхе алтернативну вакцинације шему: 1 - Досе - селецтед дате, 2- Досе - 1 месец након давања 1. - првог дозом 3- Досе - 2 месеца после давања 1- ог дозе ревакцинацијом - 12 месеци након 3. доза примарне имунизације. Ова шема се може користити у неким групама становништва: код новорођенчади чије су мајке су инфицирани хепатитисом Б код пацијената инфицираних или сумња да су заражене вирусом хепатитиса Б, у литрима јаја путују у подручјима са високим нивоом морбидитета.

Увођење додатних доза вакцине је индицирано за пацијенте на хемодијализи и имунодефицијенције, пошто заштитни титри антитела (> 10 ИУ / Л) у овој категорији пацијената након примарне имунизације не могу бити индуковани.

Вакцина Еувак В је контраиндикована код пацијената са преосетљивошћу на било коју његову компоненту (укључујући квасац) и пацијенте са реакцијама преосетљивости на претходну примену ове вакцине.

  • Вакцинацију треба одложити код пацијената са прогресивном болешћу, уз повећање телесне температуре.
  • Код пацијената са мултиплом склерозом, пријављени су непотврђени случајеви погоршања болести након вакцинације. Због тога, када се вакцинишу ови пацијенти, предност употребе вакцине треба пажљиво испитати због могућег ризика од погоршања болести (видети Нежељене реакције).
  • Имунизација може бити неефикасна код особа које су у латентној или прогресивној фази хепатитиса Б.
  • Приликом спровођења вакцинације неопходно је да лекови буду неопходни за пружање хитне помоћи у случају анафилактичке реакције.

Упозорења за употребу:

  • Пре администрације, препарат треба добро потресати, јер се током складиштења може формирати мала количина талога (бела са чистим, безбојним супернатантом).
  • Еувак Б се не сме уписати у глутеални регион. Немојте администрирати Еувак Б интравенозно.
  • Ефекат ХБсАг на развој фетуса није проучаван. Међутим, као и код било које инактивиране вакцине, мало је вероватно да ће лек имати нежељени ефекат на ембрион или фетус. Међутим, Еувак Б вакцину треба користити код трудница само ако постоје индикације о животу.
  • Ефекат Еувак Б вакцине на дојенчад након вакцинације њихових мајки није проучаван у специјалним студијама. Међутим, не постоје контраиндикације за кориштење ове вакцине код дојиља.

  • Локалне реакције (црвенило, осетљивост, оток, затезање) су самостални у року од два дана након вакцинације.
  • Повећање телесне температуре (изнад 38, 8 ° Ц).
  • Опште реакције (слабост, замор, главобоља, мучнина, повраћање, вртоглавица, мијалгија, артритис).
  • Осип коже и пролазно повећање активности трансаминазе.

Врло ретко посматрано (без утврђивања недвосмислене везе са вакцинацијом):

  • Случајеви полинеуропатије, оптички неуритис, парализа образног нерва, погоршање мултипле склерозе, Гуиллаин-Барреов синдром, алергијске реакције непосредног типа.

Не користите на крају датума истека, наведеног на спољној амбалажи. Чувати на температурама између +2 ° Ц и + 8 ° Ц (у фрижидеру). Немојте замрзавати.

Еувак Б (Еувак Б ™)

Активни састојак:

Садржај

Фармаколошка група

Носолоска класификација (ИЦД-10)

Састав и облик ослобађања

1 мл вакцине садржи високо пречишћене полипептиде заразан површински протеин (ХБсАг) хепатитиса вируса Б - 20 микрограма апсорбовани на соли алуминијума - 0,5 мг (користи као адјуванс) и конзерви тиомерзал - 0,01 в / в%.. раствор за ињекције, у бочицама од 1 и 10 доза; у кутији од 20 и 10 боца.

Карактеристике

Вакцина за превенцију хепатитиса Б.

Фармаколошка акција

Формира специфичан имунитет на вирус хепатитиса Б.

Фармакодинамика

Кад имунизирани у 98% ствара специфичан имунитет вируса хепатитиса Б. Просјечне геометријске вриједности титара антитела су у складу с упутствима СЗО. Антивирусна антитела у заштитном натпису трају најмање 5 година.

Индикације препарата Еувак Б

Специфична имунопрофилакса инфекције узрокована свим познатим подтиповима вируса хепатитиса Б.

Контраиндикације

Преосетљивост, алергијске реакције на претходну примену ове вакцине.

Примена у трудноћи и лактацији

Одлука о вакцинацији током трудноће треба извести на основу процјене стварног ризика од инфекције хепатитисом Б. Могуће је - уз дојење.

Нежељени ефекти

Ретко - грозница (већа од 38,8 ° Ц), главобоља, вртоглавица, слабост, малаксалост, бол у мишићима, артритис, мучнина, повраћање, пролазне повећање трансаминаза јетре, осип; на месту примене: бол, црвенило, оток, дензификација.

Интеракција

Ефекат смањује имуносупресивну терапију. Компатибилно са другим вакцинама.

Дозирање и администрација

В / м (одраслих и старија деца се ординирају у делтоидни региону, деца до 2 године - бутину) код одраслих и деце 16 година - 1 мл (20 микрограма ХБсАг), одојчад и децу до 15 година - 0 5 мл (10 μг ХБсАг).

Препоручује се следећи распоред имунизације:

1. доза - на изабрани датум;

2. и 3. доза - после 1 месеца и 6 месеци након увођења прве дозе.

Ревакцинација - свака 5 година уз увођење 1 дозе.

За групе под ризиком (новорођенчади чије су мајке заражене хепатитисом Б, пацијентима зараженим или сумњивим да су заражени вирусом хепатитиса Б, људи који путују у регионе са високом учесталошћу):

1. доза - на изабрани дан;

2. и 3. доза - након 1 месеца и 2 месеца након увођења прве дозе.

Ревакцинација - 12 месеци након треће дозе примарне имунизације.

Предострожности

Вакцинацију треба одложити код пацијената са прогресивним болестима, уз повећање телесне температуре.

Посебна упутства

Пацијенти са имунодефицијенцијом и особе на хемодијализи могу захтевати додатне дозе вакцине.

Услови за чување препарата Еувак Б

Чувајте ван домашаја деце.

Рок употребе Еувак Б

Немојте користити након истека рока употребе који се штампа на паковању.

Упутства за употребу вакцине Еувак

У савременом свету, инциденца инфекције хепатитисом Б је значајно порасла, што је допринело развоју већег броја профилактичких лекова, међу којима је и вакцина Еувак.

Ова вакцина је представљена у виду високо пречишћених полипептида (неинфицијског типа) површинског протеина вируса хепатитиса Б, који су адсорбовани на соли алуминијума и сачувани са тиомерсалом.

Произвођач вакцине је ЛГ ЛифеСциенце, Француска, Кореја. Цена варира у зависности од града и земље.

Индикације и контраиндикације за употребу

Употреба Еувак вакцине је назначена како би се спречио развој било ког од подтипова вируса хепатитиса Б код одраслих и деце старије од 1 године.

Што се тиче контраиндикација, употреба вакцинације је забрањена у следећим случајевима:

  • у присуству прекомерне осетљивости на квасац за пецење, као и све остале компоненте које су присутне у формулацији;
  • алергијска реакција, чија је манифестација наступила током примарне примене овог лека;
  • присуство јаке алергијске реакције на основној примени лека (повећања телесне температуре до + 40 ° Ц, оток и црвенило у подручју администрације вакцине преко 8 цм у пречнику), погоршање општег стања после давања вакцине;
  • присуство рецидива хроничних болести - у овој ситуацији, увођење вакцине се преноси на период од 2 до 4 недеље, све зависи од стопе потпуног опоравка или ремисије;
  • у присуству катаралних болести, вакцинација се не спроводи пре него што се температура нормализује.

Ефекти лека на труднице нису истражени, тако да лекари прописују вакцинацију само ако позитивна својства лека прелазе негативне. Контраиндикације за вакцинацију мајки које доје, не постоји.

Облик и карактеристике складишта

Можете купити агент Еувакс у следећем облику:

  • у бочици са дозом од 0,5 мл, 1,0 мл, 5 мл и 10 мл;
  • у бочицама са дозом од 0,5 мл и 1 мл, продаје се у картонској кутији са упутствима за употребу.

Куповина вакцине је могућа само ако је лекар потписао посебан лекарски рецепт, али у већини случајева сами лекарски послови се баве набавком овог лијека.

Еувакс треба чувати на температури од 2 до 8 степени. Користите фрижидер као место за складиштење строго забрањено.

Након што се отвори бочица која садржи једну дозу вакцине, она више није предмет складиштења.

Бочице које садрже неколико доза вакцине могу се складиштити 10 дана након отварања и само ако су испуњени следећи услови:

  • рок употребе лекова није истекао;
  • Приликом складиштења вакцине примијећене су потребне вриједности температуре;
  • Након отварања алуминијумске капице, бочица није била уроњена у воду или било коју другу сличну течност.

Карактеристике вакцинације

За припрему Еувак-а, упутства за употребу указују на то да се она морају добро протресати пре примене. То је зато што се током складиштења може догодити мали депозит.

Еувак значи, према инструкцијама, да се даје интрамускуларно. Деца која улазе у старосну групу мање од три године, уводјење се изводи у спољашњем делу средине бедра, старији људи улазе у лек у делтоидном мишићу. Водич за вакцинацију показује да, када се вакцинишете, уверите се да игла не продре у васкуларни лежај.

Строгом је забрањено давање лијека у подручје задњице.

Што се тиче дозирања лека, одређује се у зависности од старости пацијента:

  1. У узрасту од 1 до 15 година, доза Еувакса је 0,5 милиграма;
  2. У узрасту од 16 година, доза лека је 1,0 милиграма.

Време вакцинације зависи од тога да ли је особа у ризику.

Ако особа није у опасности, вакцина се врши према следећој схеми:

  • прва инокулација је прописана у пригодном тренутку за пацијента и доктора;
  • друга вакцинација се спроводи након првог месеца након прве дозе лека;
  • трећа вакцинација се обавља након пола године након прве вакцинације.

Ако је особа у ризику, вакцинација се врши према другој схеми:

  • прва вакцинација се спроводи у пригодном тренутку за пацијента и медицинског особља;
  • друга вакцинација се спроводи након мјесец дана након прве вакцинације;
  • Трећа примена лека се обавља два месеца након иницијалне администрације Еувака;
  • после годину дана након увођења прве вакцинације, даје се помоћник.

Интеракција са другим лековима и нежељеним ефектима

Користећи Еувакс, као његови аналози и енгерик Имовакса дозвољени у једном дану са вакцинама се користе за спречавање великог кашља, тетануса, дифтерије, полио, заушки и богиње.

Обавезно стање у случају спровођења неколико превентивних вакцинација истог дана је увођење вакцине у различите делове тела. Поред тога, неопходно је да постоје различити шприцеви.

Што се тиче развоја нежељених ефеката, разликују се сљедеће манифестације:

  • развој неутропеније;
  • бол у стомаку, развој дијареје;
  • присуство осећаја мучнине, повраћања;
  • болне сензације у подручју примене вакцине;
  • повећање телесне температуре, присуство компактности или отицања у подручју ињекције;
  • слабост у телу, замор;
  • евентуално развој дршнице или ринитиса;
  • патологије у метаболичким процесима који доводе до развоја анорексије;
  • формирање артритиса или мијалгије;
  • погоршање визуелне функције, формирање мултипле склерозе;
  • упорне главобоље, вртоглавица;
  • иктерус коже;
  • црвенило коже, осип;
  • развој розе лишајева.

Према повратницима стручњака, током целог периода примене лека није забележен развој алергијских реакција, присутни су само 3 случајеви преосетљивости на компоненте лека.

Еувакс Б

Име:

Састав

1 доза Еувак Б за децу садржи:

пречишћени ХБсАГ - 10 мцг.

Друге компоненте: алуминијум хидроксидни гел, натријум дихидрофосфат хептахидрат, калијум дихидрогенфосфат, натријум хлорид, вода за ињекције.

1 доза Еувак Б за одрасле садржи:

пречишћени ХБсАГ - 20 мцг.

Друге компоненте: алуминијум хидроксидни гел, натријум дихидрофосфат хептахидрат, калијум дихидрогенфосфат, натријум хлорид, вода за ињекције.

Фармаколошка акција

Еувак Б је лек који је хепатитис Б вакцина која садржи површински антиген вируса хепатитиса Б који се апсорбује на соли алуминијума. Еувак Б се производи у складу са технологијом рекомбинантне ДНК у културама ћелија квасца. Ова вакцина је у складу са свим захтевима Светске здравствене организације у вези са производњом рекомбинантних вакцина против хепатитиса Б. Еувак Б не садржи супстанцу људског порекла.

Еувак Б ефикасно спречава развој хепатитиса Б формирањем специфичног имунитета.

Фармакокинетички профил препарата Еувак Б није проучаван.

Индикације за употребу

Еувак Б се користи за спречавање заразних болести повезаних са познатим врстама вируса хепатитиса Б.

Када се вакцинишу на територији Украјине у вези са распоредом имунизације, контраиндикацијама и интеракцијом са другим лековима, препоручује се употреба налога Министарства здравља Украјине о спровођењу превентивних вакцинација.

Начин примене

Еувак Б је намењен за интрамускуларну примену. Одраслих пацијената и деце старије лек треба да улазе у делтоидни мишић, млађи пацијенти и новорођенчади и деце Еувакс лек примењује у антеролатерални аспект бутине.

Доза Еувак Б вакцине зависи од старости пацијента и 10 μг ХБсАг за малу децу и новорођенчад и 20 μг ХБсАг за одрасле.

Припрема Ваццине Еувакс Шема Б састоји се од три узастопна администрације вакцине, прва доза достављена на одабраног датума, други - након 1 месеца од прве ињекције, а трећи - након 6 месеци од прве администрације.

Боостер дозирање Еувак Б

Светска организација за здравље не препоручује увођење боостер доза вакцине против хепатитиса Б, јер је доказано да је вакцина од три дозе обезбеђује заштиту против хепатитиса Б у трајању до 15 година, поред тога, у случају смањења заштитних нивоа антитела у крви, људско тело, које је вакцинисано шема има могућност да обезбеди неопходан ниво заштитних антитела као одговор на контакт са вирусом хепатитиса Б треба напоменути да су неке од званичног програма имунизације дају исполз вание боостер досе. Посебно, неке групе, укључујући новорођенчад чије мајке су инфицирани хепатитисом Б, особа осумњичених да су заражене вирусом или оних који су путовали у подручја са високим нивоом ендемизма, је дозвољено да користе шеме вакцинације потребна на 3 узастопна ињекције у размацима између сваки следећи администрација во 1 месец. Тако су имунизација распореду обухвата примену помоћни дозе на 12 месеци након првог давања вакцине. Еувакс примену бустер дозу вакцине могу бити приказане на пацијенте борави на хемодијализи, а пацијенти са имунодефицијенције (јер такви пацијенти не могу постићи ниво заштитних антитела после вакцинације стандардном круг).

Нежељени ефекти

Бројни клинички прегледи препарата Еувак Б указују на појаву следећих нежељених ефеката:

Гастроинтестинални тракт: бол у епигастрију, повраћање, дијареја, мучнина, диспепсија.

Систем крви: неутропенија.

Инфекције и инвазије: кандидиаза, ринитис.

Друго: бол на месту убода, грозница, формирање печат на месту убода, оток, упала и бол на месту убризгавања, нелагодност, умор, губитак апетита, бол у зглобовима и мишићима, артритис, хематома.

Лабораторијски индикатори: промена нивоа трансаминаза.

ЦНС: поспаност, вртоглавица, оптички неуритис, главобоља, фацијални парализа, тренутни погоршање мултипле склерозе, Гуиллаин - Барре синдрома. Код новорођених након вакцинације у изолованим случајевима примећен је континуирани пирсинг крик.

Након вакцинације са Еувак Б, у неким случајевима је забележена неонатална жутица. Такође, након вакцинације, могу се раздражљивост, нервоза и несаница.

У неколико случајева је пријављено од настанка реакције преосетљивости након примене лека у Еувакс, укључујући еритема, осип еритематозне, ружичастог зостер, мацулопапулар осип и кардиоваскуларних реакција (укључујући анафилактички шок).

Контраиндикације

Еувак Б се не користи за вакцинацију пацијената са нетолеранцијом за компоненте које чине вакцину, као и за квасац.

Вакцинација са Еувак Б се не спроводи током акутних периода болести (укључујући погоршање хроничних болести), као и хипертермију.

Трудноћа

Одлука о спровођењу вакцинације у трудноћи и грудном храњењу прихвата стручњак.

Интеракције лекова

Хепатитиса Б вакцина се може примењивати у комбинацији са другим вакцинама у националном календару вакцинација, укључујући полио, малих богиња, рубеоле и заушки, као АКДП. Препоручује се да се вакцина примењује на различите делове тела.

Не вакцинишите против туберкулозе истог дана са другим вакцинацијама, укључујући Еувак Б.

Прекомерна доза

Не постоје информације о превеликим дозама.

Облик издавања

Еувак Б вакцина (суспензија) 1 доза у бочицама, у картону 1, 10 или 20 боца.

Услови складиштења

Еувак се држи ван домашаја деце. Еувак Б се препоручује за чување на температури од 2 - 8 степени Целзијуса. Немојте замрзавати лек.

Еувакс Б

Састав по компонентама

вакцина за спречавање вирусног хепатитиса Б
Опис

Еувакс Б представља високо пречишћен полипептиде заразан површински протеин (ХБсАг) хепатитис Б вируса апсорбован на соли алуминијума (користе као адјуванс) и конзервирано тиомерзал. Овај препарат намењен за превенцију хепатитис Б је ДНК вакцина рекомбинантни и поизводитсиа технологијом рекомбинантне ДНК - производња ХБсАг полипептидних фрагмената у квасац Саццхаромицес церевисиае. Вакцина задовољава захтјеве СЗО за рекомбинантне вакцине за спречавање хепатитиса Б. У производњи лека није кориштена никаква супстанца људског порекла. Еувак Б је беличаста, благо опалесцентна суспензија.
Индикације

Специфична имунопрофилакса инфекције узрокована свим познатим подтиповима вируса хепатитиса Б.
Режим дозирања

Еувакс вакцина је само за интрамускуларне ињекције у делтоидни региону одрасле деце старије и бутину одојчади и мале деце. Педиатрична доза (за новорођенчад и децу млађу од 15 година): 0,5 мл (10 μг ХБсАг). Одрасла доза (за особе старије од 16 година): 1,0 мл (20 μг ХБсАг). Процес имунизације се састоји од уношења три дозе вакцине према следећој схеми: 1. доза - одабрани датум; Друга доза - 1 месец након увођења прве дозе; Трећа доза је 6 месеци након примене прве дозе. Ревакцинација се врши сваких 5 година применом једне дозе вакцине. Постоји и алтернативна схема вакцинације: прва доза - одабрани датум; Друга доза - 1 месец након увођења прве дозе; 3. доза - 2 месеца након примене прве дозе; ревакцинација - 12 месеци после треће дозе примарне имунизације. Ова шема се може користити у неким групама становништва: код новорођенчади чије су мајке заражене хепатитисом Б; пацијентима зараженим или сумњивим да су заражени вирусом хепатитиса Б; код особа које долазе у регионе са високом учесталошћу, као и код пацијената на хемодијализи или код имунодефицијенције. У другом случају се користи удвостручена доза вакцине, тј. 2 мл (40 μг ХБсАг). Еувак Б се не сме уписати у глутеални регион. Немојте администрирати Еувак Б интравенозно.
Нежељени ефекти

Уобичајено је да се локалне реакције (црвенило, болечина, оток и стезање) посматрају сами у року од два дана након вакцинације. Ретко могуће: повећање телесне температуре (изнад 38,8 степени Ц); опште реакције (слабост, слабост, главобоља, мучнина, повраћање, вртоглавица, мијалгија, артритис); кожни осип и пролазно повећање активности трансаминазе. Врло ретко примећено (без успостављања јединственог односа са вакцинација): случајева неуропатија, оптички неуритис, фацијална парализа, погоршању мултипле склерозе, Гуиллаин-Барре синдром, алергијских реакција непосредне типа.
Контраиндикације

Вакцина Еувак В је контраиндикована код пацијената са преосетљивошћу на било коју његову компоненту (укључујући квасац) и пацијенте са реакцијама преосетљивости на претходну примену ове вакцине.
Посебна упутства

Вакцинација треба одложити до краја акутних манифестација болести (ако постоји) и погоршања хроничних болести. Код пацијената са мултиплом склерозом, вакцинација може проузроковати погоршање болести услед стимулације имуног система. Због тога, када се вакцинишу ови пацијенти, предност употребе вакцине треба пажљиво испитати због могућег ризика од погоршања болести (видети Нежељене реакције). Имунизација можда неефикасни код болесника који су у латентном или прогресивној фази хепатитиса Б. Ако је потребно вакцинација да имају на располагању неопходне лекове за пружање хитне помоћи у случају анафилактицке реакције.

Трудноћа и лактација.

Ефекат ХБсАг на развој фетуса није проучаван. Међутим, као и код било које инактивиране вакцине, мало је вероватно да ће лек имати нежељени ефекат на ембрион или фетус. Међутим, Еувак Б вакцину треба користити код трудница само ако постоје индикације о животу. Ефекат Еувак Б вакцине на дојенчад након вакцинације њихових мајки није проучаван. Нису утврђене контраиндикације.
Састав

Вакцина од 1,0 мл садржи: Активни састојак: пречишћени ХБсАг - 20 μг; Адјувант: алуминијум хидроксидни гел (алуминијум) - 0,5 мг; Конзерванс: тиомерсал 0.01%; Помоћни састојци: монобазни калијум фосфат, натријум-фосфат дибазик, натријум-хлорид, хлороводонична киселина.

Еуакс у приручнику

Еувак У упутству за употребу

за медицинске лекове медицински удахни лекови

Вакцина за превенцију рекомбинантне ридке хепатитиса Б

Складиште

Диуча речовина: пречишћавање антигена вирусом хепатитиса В (ХБсАг).

Једна доза вакцине (1,0 мл) (једна доза за імунізуиуцха дітеи віком од 16 мА током рокив гајене) містит пречишћене ХБсАг - 20 микрограма.

• гел алуминијум хидроксида. 0.500 мг

• калииу дигидрофосфат. 0.950 мг

• натријум хидрат фосфат хептагихидрат. 0.800 мг

• натријум хлорид.. 8,500 мг

• вода за инокулацију до 1000 мл

Једна доза вакцине (0.5 мл) (једна доза за децу): очистите ХБсАг - 10 мцг.

• гел алуминијум хидроксида. 0.250 мг

• калииу дигидрофосфат. 0.475 мг

• натријум хидрат фосфат хептагихидрат. 0.400 мг

• натријум хлорид. 4.250 мг

• вода за инокулум......................................... до 0.500 мл

Ликарски облик

Суспензија за инкециј.

Главне физико-химицхни власти: білувата Слабко опалестсиуиуцха суспензіиа, јак на відстоиуванні розсхаровуєтсиа на безбарвну Прозоров рідину да біли опсаде, сцхо повністиу розбиваєтсиа у струсхуванні.

Фармакотерапијска група

АТКС код

Имунологични и биолошки ауторитети

Поверхневи випици хепатитиса Б антиген (ХБсАг), у адсорбовани соли алиумініиу (адјуванса). Вироблена фор технологієиу рекомбінантноі ДНК културі дрізхдзхових клітин. Ваццине відповідає вимогам Всесвітноі опганизатсіі здоров'иа рецептионистс (ВХО) сцходо виготовленниа рекомбінантних вакцине против хепатитиса Б не містит рецховин лиудского походзхенниа.

Карактеристике глина

Показа

Специфична профилактивација инфекција, сцхо викликаиетсиа видомими пидтипами випици хепатитис Б.

Када проведенні імунізатсіі на територіі Украјине, сцходо шеме імунізатсіі, протипоказан том взаємодіі од інсхими лікарскими засобами, слід керуватисиа діиуцхими по налогу Министарства здравља Украјине сцходо места одржавања профілактицхних цијепање.

Контраиндикације

Вакцина Еувакс протипоказана патсієнтам оф гіперцхутливістиу дали иакого ее компоненту, поред цхислі дрізхдзхів, тај патсієнтам из реактсієиу гіперцхутливості на попереднє администрација вакцина Еувакс В. Гострі захвориуванниа, підвисцхена тіла температуре (див. Розділ "Особливості застосуванниа".

Взаимодија са најмање ликарским закобами и још једном визом

Јако правило, вакцина против хепатитиса Б може се примењивати једночасовно са следећим вакцинама: АКДП, противор, заушке, рубела и други полиомијелитис. Неколико неактивних ваццини су доступне у разним дијалозима, узимајући у обзир кинзичке.

Схцхепленниа за профилактика туберкулоза (БЦГ) се не спроводи у једном дану са мањим снимцима, поред вакцине Еувацхс В.

Специјални неговатељи

Застосуванниа вакцина Еувакс У слід відкласти у патсієнтів на ГОСТР захвориуванниами, підвисцхеноиу температуре тіла.

У патсієнтів, ССМСЦ стразхдаиут он розсіиани склерозе ли ак Маугер стимулиатсіиа імунноі системи викликати загостренниа захвориуванниа. Том Тсикх ат вактсинатсіі патсієнтів корист Од використанниа хепатитис Б вакцину слід ретелно отсіниувати оф мозхливим ризиком загостренниа розсіианого склерозом.

Важећа, што је симулација неефектна у пацијентима из латентног прогресивичког стадијата хепатитиса В.

Иак на введенні інсхих ін'єктсіиних вакцина слід мајке напоготові необхідні лікарскі засоби да ОБЛАДНАННИА за Боротба од рідкісними випадками анафілактицхних реактсіи післиа давања вакцине.

Синкопа (непритомніст) Маугер виникнути ПИД часа АБО ранісхе ли иакоі ін'єктсіиноі вактсинатсіі, ак психогеном реактсіиа на Голко. Вактсинатсіиу необхідно проводити тілки у полозхенні вактсинованого седентаран АБО непокретна, она залисхаиуцхи иого у ствари Велл полозхенні (седење АБО леђима) протиагом 15 хвилин післиа вактсинатсіі за Попередјенниа ризику Иого травматизатсіі.

Пре використанниам, вакцине слід струсити, оскілки ПИД час зберіганниа Маугер утвориуватисиа біли опсаде Прозоров надосадовоиу рідиноиу.

Вакцина не треба ињектирати у сигницхни м'иаз.

Вакцина се не може применити интерно.

У прематури дети (ваг 10 мМО / мл) мозхе бути недосиагнутии писалс первинноимунизации.

У Еувакс слід вводити внутрісхном'иазово у ділианку делтоподібного м'иаза порасла старији од ње дітеи віку АБО на антеролатерални површини Стегна (середниа іі Третина) у новонародзхених, немовлиат том дітеи молодсхого віку.

(Разведен "Спосиб засхосуванниа и доси").

Прекомерно дозирање

Побољша реакција

Накнадна поновна процена побићне реакције, иакис спосестрагалисиа у току контролованих клиницхних дослени.

Учесталост побицхних реакција се може класификовати по поруџбини:

З бозе крови и лимфатични системи: спорије - неутропенија.

Шланково-црева : Често - биль у животи, диареа, блуванна; ридко - нудота.

Загальни розлади та реакции в мици Би ентеринг: чешће - у време увођења; Често - лицхоман, ињекције, ињекције, руменило, бол, жестина; ридко - видчута дисцомфорт, втомлиуванност.

Инфокции та инвазии: ретко - кандидиаза, ринитис.

Одређивање лабораторијских показатеља: ридко - тимчасове промене трансаминаза.

Порусхенниа у страну обмину рцховин та харцхуванниа: често - анорексија.

Розлади на страни скелет-м'иазовои система и спилуцхное ткиво: ридко - миалгиа, артритис.

Срушено у страну нервног система: често - без слома, пада, поспаности; ридко - глава бил, самороцхцхенниа; дузхе ридко - неуритис нерва, парализа лица, Гиена-Барреов синдром, погрисхцхениа переби розу склерозе.

Важност, писменост и перинатални станови: ретко, неонатални јовијани.

Психични пораженна: често - беспомоћ, нервовист, роздратованнист.

Порусхенниа з боку схкири и пидсхкирн ткани: често - еритематозни весип, еритема; ретко - макуло-папулозни висхип, висхипанниа, розхови деприве.

Судини порушенна: често - хематом.

Порусхенниа на страни империјалног система: дузхе рико - реактсии гиперутливости.

Термин допустности

Не використовувати припреме пислиа закинцхенниа термину приботности, вказанохо на компактси.

Умови збериганна

Зберигати у оригиналном паковању на температурама од 2 ° Ц до 8 ° Ц (у фрижидер). Немојте замрзавати. Затворите у недозвољеном делу за дијете.

Инекцитатион

Суспензіі фор ін'єктсіи, 10 уг / дози 0,5 мл (1 доза) Або 20 пг / дози 1,0 мл (једна доза) код бочицама № 1, № 10 АБО № 20.

Категорија доприноса

Вирубник

ЛГ Лифе Сциенцес Лтд., Кореја

ЕЉ Лифе Лифе Лтд., Кореја

Мисценнахоџенна виробника

129, Сеокам-ро, Иксан-си, Јеоллабук-до, Кореја

129, Сеокам-ро, Иксан-си, Геолабук-до, Кореја

Правна адреса: 58, Саемунан-ро, Јонгно-гу, Сеул, Кореја

Карактеристике вакцинације Еувак-а против хепатитиса Б

Хепатитис је опасна заразна патологија јетре, што је врло често. На нашој планети, око 2 милијарде људи је сада инфицирано вирусом хепатитиса Б (вирус ХБВ). Пораз јетре често доводи до озбиљних посљедица (могућа цироза и карцином јетре). Болест је веома заразна, вирус ХБВ се преноси кроз парентералне, сексуалне и кућне механизме. У касним 1980-их, развила превентивне лекове за безбедну и ефикасну превенцију болести - генетски модификоване вакцине, од којих је именован у Еувакс (Еувакс вакцине) - Издање населили у ЛГ Лифесциенце фирме из Француске и Кореје.

Особине препарата

Средства за вакцинације у Еувакс креирана на основу протеинских фрагмената (ХБсАг) ХБВ вируса површинске полипептид. Активни агенс се адсорбује на адјуванс - корунд једињења водом (алуминијум хидроксид, Ал (ОХ) 3) са додатком конзерванса назива тимеросал а (тиомерсала, тимерозал).Ако вакцине коришћен инжењерских технологија генетског - модификације рекомбинантног дезоксирибонуклеинске киселине у ћелијама квасца.

Лек испуњава захтеве Светске здравствене организације за рекомбинантну вакцинацију против хепатитиса Б.

Еувак Б је белкаст, благо опалесцентна течност са суспензијом ситних честица (суспензија). ликуид Сеттлинг доводи до његовог слој-одвајањем: горњи слој течност без значајног транспарентности боја има и дна - бледа нијанса Талог је растворен као резултат тресе.

Упутства детаљно наводе карактеристике апликације Еувакс.

У 1 милилитру раствора садржи следеће супстанце:

  • као активна компонента, пречишћена ХБсАг-антиген (20 микрограма);
  • адјувант-алуминијум хидроксид гел-Ал (ОХ) 3 × н (Х2О) (пола милиграма);
  • Функцију очувања врши тимеросал (0.01% в / в%);
  • у формулацију је уведен број помоћних супстанци: калијум монофосфат, динатријум фосфат, натријум хлорид.

Могуће је купити лек:

  • у бочицама које садрже различите дозе лека - 0,5, 1,0, 5 и 10 милилитара;
  • у бочицама које садрже 0.5 и 1.0 милилитара раствора, стављене у картонску кутију (заједно са упутствима).

Лијек се издаје на рецепт, али обично лекарске установе купују овај лек сами.

Чувати Еувак Б у распону температуре (2 - 8 ° Ц). Не складиштите у фрижидеру или замрзивачу. Ако се отвори виала са 1 доза, забрањено је чувати неискориштени лек.

Бочица веће дозне може се чувати до 10 дана ако се поштују следећа правила:

  • датум истека средстава није дошао;
  • примећује се потребан температурни режим;
  • Није било потапања отворене бочице у течност.

Приликом узимања дозе лекова, обавезно је користити стерилизовани шприц за шупљину (лишени микроорганизми).

Индикације и контраиндикације за употребу

Вакцина Еувак је ефикасна против свих подтипова вируса ХБВ. Лијек се може користити за одојчад одраслих и дјеце старијих од 12 мјесеци.

  • преосјетљивост на пекарске микроорганизме квасца или друге састојке;
  • алергијска реакција током иницијалне администрације ове вакцине;
  • појава снажног реакцији са примарном употребом дроге (хипертермија до 40 ° Ц, оток и црвенило на месту убода, са пречника погођене области достигао 8 цм, лоше опште стање после вакцинације);
  • погоршање постојећих хроничних болести подразумева привремено одлазак лијека пре почетка стабилне ремисије, чије трајање не би требало да буде краће од 14-28 дана;
  • све болести које се јављају у акутном облику чине основу за пренос вакцине на каснији период.

Ефекат лека на жене током трудноће није довољно испитиван. Вакцинација је дозвољена ако очекивана корист премаши ризике за будуће дете (са високом вјероватноћом инфекције вирусом ХБВ).

Не постоје контраиндикације за вакцинацију жена током лактације.

Када су пацијенти са мултиплом склерозом вакцинисани, симптоми се могу погоршати, па лијеков треба пажљиво користити, пажљиво упоређујући потенцијалне користи са вјероватноћом погоршања.

Постоји теоретска могућност да ће резултат вакцинације бити анафилактички шок. Због тога, специјални препарати морају бити унапред припремљени, а потребно је пратити стање вакцине у року од пола сата након ињекције.

Карактеристике вакцинације

За вакцину Еувак, упутства за употребу описују примену лека, коришћени распоред вакцинације.

Пре отварања бочице, препарат је потресен да би се елиминисао седимент.

Суспензија одраслих убризгава се у делтоидни мишић ињекцијом, дјеца млађа од 3 године су вакцинисана у антеролатералном дијелу бедра.

Неприхватљиво је извршити ињекцију у глутеални регион, као и интраваскуларну ињекцију.

Дозирање је одређено старосном добом вакцинисане:

  • Особе од једне до петнаест година старости убризгавају пола литра вакцине;
  • Људи који су старији од шеснаест година добијају милилитер решења.

Користе се различите шеме вакцинације.

Ако вакцинисана особа не припада ризичној групи, онда се користи стандардна шема (време се рачуна од датума почетне ињекције):

  • време прве ињекције је конзистентно између доктора и вакцине;
  • друга ињекција лијека се спроводи за месец дана;
  • трећа ињекција се изводи за шест месеци.

За људе који су у опасности, користи се још једна шема:

  • време првог вакцинације бира вакцинисани и медицински радник;
  • друга ињекција се изводи након 30 дана;
  • трећа ињекција се даје након 60 дана;
  • на крају године даје се четврта доза лека (ревакцинација).

Према Министарству здравља, ревакцинација након годину дана је сувишна, јер коришћење Еувак-а поуздано спречава инфекцију ХБВ-вирусом већ 15 година.

Ревакцинација може бити препоручена од стране регионалног програма вакцинације.

Додатне ињекције се препоручују особама са имунодефицијенцијом, а такође се лече помоћу апарата "вештачки бубрег" (хемодијализа).

Нежељени ефекат

Према резултатима клиничких студија, алергијске реакције на агенс "Еувак" нису откривене, примећени су 3 случајеви велике осетљивости на компоненте лека.

Након наношења Еувакс иу болесника након вакцинација врло често (> 10% случајева) јављају у локалним манифестацијама убода у виду црвенила, бол, отицање, заптивача. Манифестације ове природе биће одржане за два дана.

Често (1-10% случајева) долази до следећих ефеката:

  1. Хипертермија (телесна температура може бити већа од 38,8 ° Ц).
  2. Одуху, болест, хематом на мјесту ињекције.
  3. Реаговање опште природе (недостатак апетита, несаница, раздражљивост, поспаност, бол у стомаку, лупање срца ДЕФЕЦАТИОН рефлек стомаку садржај могу да наиђу кроз уста).
  4. Еритематозни осип, црвенило коже.

Не баш често (0.1-1%) се појављују кандидијазу, ринитис, жутица, шиндром Гиберт (питиаз), кожни осип (укључујући мацулопапулар).

Ретко је (0.01-0.1%) да доживи мучнину, умор, слабост, вртоглавицу и главобоље. Може се привремено повећати активност ензима јетре, које се називају трансаминазама, формирање мијалгије или артритиса.

Морате убризгавати дроге у различите делове тела. Није дозвољено убризгавање различитих лијекова користећи један шприц. Неприхватљиво је мешати вакцине различитих врста.

Еувааксија се смањује са имуносупресивном терапијом. Еувак се може користити истовремено са БЦГ и ДТП вакцинама.

Аналогуе оф еувак

Вакцине против хепатитиса Б подељене су у плазму, која се широко користи од 1982. године и рекомбинантна (генетски модификована), развијена 1987. године. Средства Еувак Б је модерна вакцина и припада другој врсти лекова. Употреба рекомбинантних лекова значајно је смањила вероватноћу појављивања патологија нервног система као нежељеног ефекта.

Еувак Б има следеће вакцине као најближе аналоге активном састојку:

  1. АнгерикБ произведен од стране велике фармацеутске компаније ГлакоСмитхКлине - ГСК, Велика Британија.
  2. Х-Б-Вак произведен од стране транснационалне компаније МерцкЦо., Инц., САД.
  3. РДНА вакцинација, индијски произвођач СерумИнститутеоф Индије.
  4. Концентровани су површински антиген ХБВ-вируса, ХеберБиотецС.А., Куба.
  5. Сханнак-Ин, произвођач СхантхаБиотецхницсЛимитед, Индија.

Припреме различитих брендова и произвођача имају исти механизам деловања и могу се само мало разликовати у саставу, квалитету и трошковима. Упутства за разна средства су врло слична у садржају.

Ова листинг неупоредиву листа рекомбинантних вакцина није ограничено на развијеније, као што су насиље рекомбинантна вакцина (произвођача Биннофарм "- Регевак Б, Мицроген" Цомбиотецх), као и лекови спољне продукције - Ебербиовак НВ (ХеберБиотец Кубу), Сци-Б -Вац (СциВацЛтд., Израел).


Повезани Чланци Хепатитис