Хепатитис форум

Share Tweet Pin it

Подела знања, комуникација и подршка за особе са хепатитисом

Постоји скуп Делтника на ЦИ на Мирклидексу!

Модератор: МапаТ

  • Иди на страницу:

питање јанмара

Ваша порука ветар »30 Сеп 2015 15:27

Ре: Питање за јанмаре

Ваша порука јанмарс »30 Сеп 2015 16:20

Ре: Питање за јанмаре

Ваша порука јанмарс »30 Сеп 2015 16:22

Ре: Питање за јанмаре

Ваша порука јанмарс »30 Сеп 2015 16:32

питање јанмара

Ваша порука ветар »30 Сеп 2015 17:34

Ре: Чекали смо! Постоји скуп Делтников на ЦИ на Мирклидексу!

Ваша порука алекдепрес »30 Сеп 2015 18:43

Ре: Чекали смо! Постоји скуп Делтников на ЦИ на Мирклидексу!

Ваша порука алекдепрес »30 Сеп 2015 21:47

Ре: Чекали смо! Постоји скуп Делтников на ЦИ на Мирклидексу!

Ваша порука алекдепрес »30 Сеп 2015 21:49

Ре: Питање за јанмаре

Ваша порука јанмарс »30 Сеп 2015 22:13

Ре: Чекали смо! Постоји скуп Делтников на ЦИ на Мирклидексу!

Ваша порука јанмарс »30 Сеп 2015 22:14

Ре: Чекали смо! Постоји скуп Делтников на ЦИ на Мирклидексу!

Ваша порука јанмарс »09 Оцт 2015 00:28

"Хепатера" најављује резултате клиничке студије лека Мирклудек Б

Компанија "Гепатера" инвестирала подухват фонд Маквелл Биотецх, креиран уз учешће капитала РВЦ, и њен партнер МИР ГМБХ објавио резултате клиничких испитивања Мирклудекс Б лека код пацијената са хроничним хепатитисом Б (ХБВ) и Делта (ХДВ). Позитивни резултати су добијени у лечењу пацијената са хроничним хепатитисом Б. Подаци о ефикасности Мирклудек Б у лечењу хепатитиса Делта биће представљени на конференцији ААСЛД у Бостону у новембру 2014. године.

Студија фазе ИИа показала је веома добру толеранцију различитих доза Мирклудек Б код 40 пацијената са хроничним хепатитисом Б, саопштила је компанија. Успостављен је зависност од дозе: смањење> 1 лог10 ХБВ ДНК у 12. недељи студије код 6/8 пацијената (75%) који примају 10 мг Мицладудек Б; док је код осталих група смањење ХБВ ДНА-а било мање (7/40, 17%). Код пацијената који су примали 10 мг Мирцлоудек Б, низак ниво ХБВ ДНК је опстао до 24 недеље терапије.

Као дио студије у 24 пацијената са хроничним хепатитисом Б Мирклудекс Делта поднела захтев за 24 недеље као монотерапија поређењу са комбинацијом лека са пегилованим интерфероном алфа. Контролна група је примила само пегиловани интерферон алфа. Пацијенти су веома добро толерисали Мирклудек Б и као монотерапију иу комбинацији. Уочена је висока ефикасност монотерапије Мирклудекс Б. У 24. недељи третмана, код 6 од 7 пацијената, смањење ХДВ> 1 лог10; код 2 пацијента - ХДВ РНА није детектована; у даљем случају код 2 пацијента вредности су пале испод границе дефиниције. У групи комбиноване терапије у 24. недељи, сви пацијенти су имали смањење ХДВ РНК; код 5 пацијената - ХДВ РНА није утврђена. Важно је напоменути да је у 24 седмице АЛТ индекси нормализовани код 4 пацијента из групе монотерапије Мирклудекс Б.

"Ови резултати показују биолошку активност лека у неинтерферонового Делта вирусног хепатитиса, што може довести до квалитативне промене у третману најтежег облика вирусног хепатитиса," - каже Хеинер Вадеемеиер, Професор Медицинске школе Хановера у Немачкој и предсједник Клиничког савјетодавног одбора МИР.

Преглед медија

Мирклудек може постати међународни стандард за лечење хепатитиса Д

Мирклудек може постати међународни стандард за лечење хепатитиса Д

На конференцији Америчког удружења за проучавање болести јетре (ААСЛД), највећем међународном форуму за специјалисте, Хепатолози, која је одржана у Бостону новембру 7-11, саопштено је успешне резултате клиничких испитивања, друга фаза фармацеутске компаније мирклудекс "Гепатера" (укључено у портфељу фонда " Маквелл Биотецх ", створен уз учешће капитала РВК). Клиничка студија, која је укључивала 48 пацијената са хроничним хепатитисом Б и 24 болесника са хроничним хепатитисом Д (Делта) показала добру подношљивост и ефикасност лека. Александар Александров, медицински директор Маквелл Биотецх групе, описао је како је лек креиран.

- Како је компанија створила?

- "Гепатера" настао је као руски биотехнологије покретања партнером "Муир" немачке компаније за заједнички развој, развој и комерцијализација мирклудекс лека за лечење хроничног вирусног хепатитиса Б и Д.

Мирклудек је пептид који специфично блокира рецептор, што је важно за пенетрацију вируса у ћелије јетре. Овај механизам деловања спречава оштећење здраве ћелије и брзо ширење вируса. Зато мирклудекс ефикасна, чак и ако његова употреба као монотерапија за хепатитис Д. Ово је најтежи облик вирусног хепатитиса, у коме се вирус је изузетно агресивна и доводи до озбиљних компликација - цирозе и рака јетре у 60-80% пацијената.

Треба напоменути да постојеће методе лечења виралног хепатитиса код хроничног хепатитиса Д за већину пацијената на дужи рок су или контраиндиковане или неефикасне. Тако, мирклудекс има шансу да постане стандард лечења у овој комплексној категорији пацијената. У хроничном вирусном хепатитису Б, мирцлудек може играти важну улогу као компонента комбиноване терапије за потпуну излечење инфекције.

Молекула је створен и тестиран у два главна европска истраживачка центра - Универзитет Хеиделберг (Немачка) и ИНСЕРМ Институт (Француска). Истраживање лека у клиничким испитивањима код пацијената са вирусним хепатитисом десило се у десет научних и клиничких центара у Русији.

- Како је компанија отишла у Маквелл Биотецх фонд? А зашто је Маквелл веровао у компанију и одлучио да инвестира?

- Компанија је поднела фонду презентацију пројекта, уз подршку података успјешног претклиничког истраживања, информације о заштити интелектуалне својине, процјену медицинског значаја и потенцијално тржиште развијене дроге. Фондација Маквелл Биотецх учествовала је у анализи пројекта водећих руских и међународних хепатолога и, на основу резултата позитивног детаљног прегледа, одлучио је да инвестира.

- Клиничка испитивања су готова. Које су даље активности Хепатерије?

- У овом тренутку су завршене клиничке студије прве фазе, што је потврдило сигуран профил развијеног лијека. У завршној фази постоје тестови друге фазе, у оквиру кога ће се одредити оптимални режим дозирања, приказана је терапеутска ефикасност лека. Компанија се припрема за покретање треће фазе клиничке студије за накнадну регистрацију лека у Русији и свијету.

У светлу другој фази истраживања података потврђују безбедност и изречена терапијски ефекат лека код пацијената са хроничним вирусним хепатитисом Б и Д, «Гепатера" планира да разговара са регулатором могућност убрзаног регистрације лека и њену брз приступ код пацијената који немају сада сигурно и ефикасно средство терапије лековима за оштећење вируса јетре.

- По ком моделу, ако је успјешно, може доћи до даље комерцијализације пројекта?

- Комерцијализација пројекта ће се одржати или укључивањем лека у стандардној терапији хроничног хепатитиса Б и Д и О мирклудекса на тржишту, било продајом "мирклудекс Гепатерои 'права у Русији и ЗНД, као и спровођење њиховог учешћа у глобалној трансакције са међународна стратешка фармацеут.

- Где ће се издати лек - у Русији или у иностранству?

- Ослобађање дроге је успостављено у САД-у и Европи, што је повезано са захтјевима ГМП стандарда. Тренутно, "Хепатера" бира производну локацију у Русији, која би испунила све услове за поштовање међународних стандарда квалитета.

- Која је улога РВЦ-а у развоју овог пројекта?

- Руска компанија за подухвате подржава портфељске компаније средстава створених уз учешће свог капитала. Учествујемо на индустријским догађајима на којима је присутан РВЦ, уз своју подршку комуницирамо са потенцијалним инвеститорима и партнерима. Таква помоћ је важна за нас, јер пружа додатне могућности за развој пројекта.

- Који производи ће се даље развијати?

- Тренутно је прерано говорити о томе, јер ће у наредне двије до три године компанија искористити све своје ресурсе за успјешан развој и лансирање свог лидера дроге, миркладекс.

Мирксклиукседек тест резултата

Годишње од хепатитис Б око 780 хиљада људи умире, наводи Светска здравствена организација. Овај облик вируса може се развити у "суперинфекцију" када је "попуњен" од дефекта хепатитис Д. Временом, усвојена вакцина лечи хепатитис Б у 90% случајева, али још увек не постоје специјални лекови за суперинфекцију на тржишту.

Решење треба да се појави 2017. године: руска компанија "Гепатера" да ослободи лек на фармацеутском тржишту, може да се одупре хепатитиса Б и Д.Гепатит Д је најмањи заједнички, али најтежи облик вирусног хепатитиса. Процењено је да је око 15 милиона људи инфицирано хепатитисом Б хепатитисом Д. Оба шири људским биолошким течностима и понашају врло агресивно, доводи до цирозе и јетре рака у 70% болесника. Овај облик вируса је релативно ретка у Русији, а чешће у афричким земљама у подсахарској Африци, а у источној Азији, који су хронично инфицирано са хепатитисом Б и Д на 10% од тржишне одраслих населенииа.Хотиа хронични хепатитис Б терапије расте из године у годину, радикалне методе лечења се не појављују, а постојећи препарати остају скупи. Данас се хепатитис Д може излечити само у малом броју пацијената, за који је ефикасан ток интерферона (број протеина које секретују ћелије тела као одговор на инвазију на вирус). То даје наду пацијентима стартап.Биотехнологицхескаиа домаћој компанији "Гепатера" је основано у Русији у сарадњи са немачком фирмом МИР посебно за развој и покретање на тржиште лекова за лечење болести јетре. Мир-делуке је њихов први пројекат. Намењена је лечење хроничног вирусног хепатитиса Б и Д. "Мирклиудекс - липопептид састављен од 47 аминокиселина које се специфично блокира рецептора која је важна за вирусима хепатитиса Б и Д у ћелијама јетре - објашњава руководећи партнер" Маквелл Биотецх "Дмитри Попов. "Овај механизам дјеловања спречава оштећење здравих ћелија и спречава ширење инфективног процеса." Код хроничног хепатитиса Б, "Мирклиудекс" може бити компонента комбиноване терапије за комплетно лечење пацијената. Његова формула је такође ефикасна за суперинфекцију (Б и Д). "Лекови са сличним механизмом деловања за лечење вирусног хепатитиса тренутно није на глобалном и руском тржишту - Дмитриј Попов је додао -. Ово је једини лек, већ у фази клиничких испитивања и показао клинички бенефит у пацијената са хепатитисом Д, за које не постоји друге терапеутске могућности. "Да би се регистровао лек, неопходно је одредити оптималну дозу и добити статистички поуздане податке на великом узорку пацијената. Антивирусни молекул је тестиран у два главна европска истраживачка центра - Универзитет у Хеиделбергу (Немачка) и ИНСЕРМ Институт (Француска). "Хепатерија" поседује права на истраживање "Миртритек"На територији Русије и ЗНД, а тако да компанија тестира дрогу у истраживачким центрима Русији 48 пацијената са хроничним хепатитисом Б, као и 24 пацијената са хроничним хепатитисом Б и Д. лек узима сама или у комбинацији са интерфероном. u оба случаја, он је показао добру подношљивост и повољан профил безбедности u 2014. завршио другу фазу клиничког испитивања лека за хепатитис Б, која тестирана на њихову ефикасност и безопасност.На питање да ли је могуће захваљујући "Мирклиудек. "Пуна третман пацијената са хепатитисом Д, Дмитриј Попов је рекао да је то још није доказано, јер треба да пратите промене у дугорочног лечења, али су шансе велике :." Истраге се настављају, а ефекат лека за хепатитис Д, видели смо чак и код болесника са почетном фиброза и компензоване цироза ", - рекао је он.Препарат ће се производити у облику лиофилизата за раствор за ињекције у овај начин супстанца нежно осуше, а производ је замрзнут и смештен у вакуумску комору, тј. његова производња је завршена. Сада се лек производи на међународном сајту, али "Хепатера"планира да одложи производњу готовог дозног облика у Руској Федерацији. Цена"Миртритек"Да ли ће бити успостављена на нивоу лекова који третирају хепатитис Б. Тренутно Осим тога, произвођачи ће покушати да укључи лек у листу ВЕД (витални и есенцијалних лекова - списак одобрен од стране руске владе за регулисање цена) и на стање закупки.Длиа, да почне стварање производа, у децембру 2011. године "Гепатера" постао становник биомедицинска кластера Сколково. у раним фазама у развоју руског улагања фонда уложено "Максвел Биотехнологија" и немачки Хи-Тецх Грундерфо ј. Пројекат такође добија подршку од "Пхарма 2020" Одељење за фармацеутску и медицинску индустрију Руске Федерације индустрије и трговине у оквиру државног програма. Пошто је пројекат у клиничкој фази, основа тима чине руководиоци и стручњаци са међународним искуством у фармацеутском бизнису и индустрији клиничког исследовании.В Тренутно се компанија припрема за трећу фазу клиничког испитивања хепатитиса Б и друге фазе клиничког испитивања хепатитиса Д. За другу студију Фондација "Хепатер" затражила је грант од Фондације Сколково. "Сада смо с обзиром захтев компаније за грант за завршетак фазе ИИ клиничких испитивања у хепатитис Д, укључујући и комбиноване употребе" Мирклиудекса "и стандардне терапије, - рекао је директор медицинских програма," Сколково "Елена Лифсхитз -. Мислим да је пријем апликације грант "Надамо се да ће ове године компанија ући у Одбор за грантове и добити средства." Запослени у "Хепатери" су сигурни да ће "Миркриудекс" постати међународни стандард за терапију пацијената са хепатитис Д и улази у режим љековитог лечење хепатитиса Б. исто је речено о припреми и Хелена Лифсхитз - она ​​то зове "потенцијал блокбастер на међународном тржишту", и тврди да други стартуп у кластера који су укључени у сличним студијама, док је сада иза "Гепатери".Регистратсииа Лек је планиран за 2017. годину: компанија разматра разне могућности за комерцијализацију својих права. У случају успешног завршетка клиничких испитивања и накнадне регистрације лекова, компанија ће започети сарадњу са фармацеутским компанијама или ће самостално довести лијек на тржиште. Компанија жели то учинити што је брже могуће - како би помогла што већем броју оних који су раније неизлечиви.

Мирцлудек Б за лечење хепатитиса Б показује позитивне резултате ЦИ

ЛП «Мирцлудек Б» против хепатитиса Б показује високу ефикасност међу пацијентима са хроничним типом болести. Руско-њемачки развој компанија "Хепатера" и МИР примили су податке о КИ који су спроведени на 120 пацијената.

Мирцлудек је показао добар безбедносни профил за лечење током 24 недеље. Није било случајева значајних нежељених догађаја или раног прекида терапије.

Сви учесници који су узимали Мирцлудек Б имао је смањење ХДВ РНК за ПЦР на ≥2лог10, што је контролни циљ тестова. Узимање лекова са дозом од 10 мг. дозвољено је 76,6% групе да достигне задату тачку, у контролној групи ова бројка износила је 3,3%.

Одговор на терапију био је присутан у 40% групе која узима лек у дозама од 10 мг., У овим пацијентима до краја 24-те недеље АЛТ садржај је нормализован са просечном вредношћу од 43 У / л. Међу контролном групом, овај индикатор је био само 6,6% и просечан ниво АЛТ од 76 У / Л.

Принцип Мирцлудек Б је да блокира рецептор улаза у ћелију вируса ХБВ и ХДВ, што доводи до њихове смрти. Као резултат терапије, број заражених ћелија је значајно смањен, а пацијент има прилику да се потпуно опорави.

ЕМА додељује премијеру статусу развоја, што олакшава убрзано тестирање и пуштање дроге на тржиште.

"Хепатера" тестира лек за лечење хроничног виралног хепатитиса Б

Студије се спроводе у центрима Русије и Немачке, где први пацијенти већ примају лечење

Становник кластера биомедицинских технологија "Сколково" Фунд Компанија "Гепатера" успешно спроводи програм клиничких испитивања фазе 2б нови оригинални лек за лечење хроничног хепатитиса Б са делта-агент. Мирцлудек Б је намењен за лечење најтежих инфекција вируса хепатитиса Б са делта-агенсом.

Пројект менаџер кластера Фонда биомедицинских технологија "Сколково" Камила Зарубин, рекао је: "Гепатера" је једна од ретких руских биомедицинских старт-уп, који сам је превазићи све регулаторне аспекте и довеле до клиничког испитивања у Немачкој у другој фази студије ефикасности и безбедности новог лека Мирцлудек Б Студи међународно, мултицентрично, паралелно се одвија у истраживачким центрима у Русији и Немачкој, где први пацијенти већ примају лечење. Резултати ове студије ће директно утицати на индикације за употребу и даљњу судбину лека. По успешном завршетку студијског лека има потенцијал да постане нови стандард заштите за ове изазовне групе пацијената. "

Према подацима Светске здравствене организације, око 7% пацијената са хроничним вирусним хепатитисом Б има хепатитис делта вирус. Уопште, дијагностикује се ко-инфекција хепатитиса Б и Д код више од 20 милиона људи. Ко-инфекција значајно повећава ток болести и полази од развоја цирозе и рака јетре. Међу таквим пацијентима стопа смртности нагло повећава. Третман, ефикасно елиминисање вируса из тела пацијента, не постоји.

Лек, који је у програму тестирања наведен под именом Мирцлудек Б, блокира специфичан протеин који се налази на површини ћелија јетре. Овај протеин је укључен у пенетрацију вирусних честица хепатитиса Б и Д у хепатичну ћелију. Када је протеин блокиран, вируси остају изван ћелија и доступни су за уништавање имунолошког система тела.

Током већ завршених клиничких испитивања Мирцлудек Б показао је добру сигурност и толеранцију, као и високу ефикасност. На пример, код пацијената који су примили Мирцлудек Б, 75% од знатног смањења вирус хепатитиса Д пријављени су иу 25% случајева - до укупне нестанка. Уколико пацијента су примала комбиновану терапију са Мирцлудек Б и интерферон алфа-2а, смањујући количину вируса је детектован у 100% пацијената, од којих је 71% - до истребљења. У овом тренутку су два нова клиничка испитивања Мирцлудек Б 2б фазе антивирусне активности - на позадини употребе нуклеозидне аналоге у комбинацији са пегиларни интерфероном алфа-2а.

Клиничка испитивања 2б фазе спроводе се у 20 истраживачких центара у Русији и Немачкој. У овим центрима ће се лијечити више од 100 пацијената. "Радујемо се резултатима клиничких испитивања фазе 2б Мирцлудек Б лека за лечење хроничног хепатитиса Б са делта-агент - најозбиљније вирусне инфекције јетре, - каже Дмитриј Попов генерални партнер Маквелл Биотецх групе, биотехнологија држи ћерку компанију која је" Гепатера "Мирцлудек Б има велики потенцијал да постане нови стандард терапије за ове тешкоће за лечење пацијената."

Иновативни лек Мирцлудек Б за лечење хепатитиса

Једна од најчешћих вирусних болести особе је хепатитис - инфекција која погађа ћелије јетре. Постоји 7 врста вируса, од којих неки имају подврсте. Најтеже лечити је хепатитис Б, а ако му дође тип Д, то може довести до оштрог оштећења јетре. Покренута инфекција доводи до цирозе и рака жлезда, што узрокује смрт. Фармакологија покушава да развије вакцине и лекове за лијечење вируса благовремено. Неки патогени се могу успешно третирати до потпуног нестанка микроорганизма. У лечењу хепатитиса Б могуће је постићи стабилну ремисију и спречити уништење јетре, али још није било могуће утјецати на вирус хепатитиса Д. Једина ствар коју су научници могли постићи јесте да подржи имунитет човека вештачким увођењем интерферона. Али, можда најновији развој у фармакологији - лек "МИРЦЛУДЕКС Б" дати ће наду будућности без хепатитиса.

Хепатитис Б + Д

Инфекција са вирусима се јавља директним контактом са биолошким материјалом.

Главни начини инфекције су:

  • трансфузија крви;
  • хируршке и микрохируршке интервенције уз употребу нестерилног инструмента;
  • поновну употребу шприцева од стране различитих људи;
  • незаштићени сексуални контакт;
  • општа употреба производа за личну његу: бријачи, маникирни прибор итд.
  • вертикална инфекција током порођаја.

У већини случајева, имунитет човека инхибира ефекат вируса на сопствени, али понекад инфекција иде у хроничну фазу, а затим се терапија лијеком не може изоставити.

Главна опасност од вируса је да када она уђе у тело, она остаје заувек паразитска у њему. Можете смањити активност вируса и ставити га у "мирно стање", али потпуно очистити - не. Уз најмањи пад имунитета, он ће започети свој нови напад.

Опасни партнер вируса је хепатитис Д или делта вирус.

Ова врста микроорганизма има своје карактеристичне особине које их разликују од главне линије:

  • изузетно мала величина молекула;
  • способан је за репродукцију само у присуству вируса типа Б;
  • тешко је лијечити.

Инфекција са хепатитисом Д долази или истовремено са стицањем вируса типа Б, или секвенцијално. Даљи ток болести и режим лечења овисе о овоме.

Лечење зглобне инфекције

Терапија хроничног хепатитиса Б је комплексни ефекат лека на вирус.

Лекови који се користе за лечење разликују се према начину деловања:

  • стимуланси сопственог имунитета;
  • додатна заштитна тела - интерферони;
  • антивирусни, аналогни вирусни протеински нуклеозиди;
  • хепатопротективни агенси.

Хепатопротектори враћају погођена подручја јетре и спречавају пенетрацију вируса у здраве ћелије. Најпрецизнији ефекат је примећен коришћењем нуклеозидних препарата у лечењу, који се могу уградити у молекуле ДНК вируса, уништавајући његову структуру и успоравајући репродукцију.

Употреба правовремене комплексне терапије има добре резултате у постизању ремисије, која може трајати много година, до краја живота.

Лечење хепатитиса Б је компликовано ако је делта вирус повезан са инфекцијом. У кратком року је у стању да уништи ћелије јетре, узрокујући онкологију и цирозу. Проблем лечења хепатитиса Д је да је микроорганизам отпоран на антивирусне лекове. Најефикаснија дејства показују препарати α-интерферона. Али њихова активност није усмерена против вируса, већ на повећање одбране тела.

Најбољи начин да се носите са размножавањем делта вируса је откривање и започињање лечења хепатитиса Б.

Вакцина против хепатитиса Б

Главни метод превенције инфекције вирусом хепатитиса Б је вакцинација. Овај поступак је генерално доступан сваком грађанину, а особе са повећаним ризиком од инфекције (здравствени радници у контакту са крвљу и пацијентима који узимају крвне производе) се вакцинишу безуспешно. Имунитет на вирус се производи у 90% вакцинисаних грађана и смањује стопу инциденције за више од 30 пута.

Поред тога, вакцина против хепатитиса Б такође штити од вируса делта, јер не постоји без његовог донатора.

Иновације у лечењу

Научници широм света покушавају да открију мистерију ове отпорности вируса на спољашње утицаје. Од 2011. године у току је развој и тестирање новог лека који може да победи најчешће смртоносне болести планете.

Мирцлудек Б

Лек "Мирклудекс Б" је резултат истраживања компаније "Хепатер", која је трајала 8 година.

Тренутно се врши завршна фаза тестирања дрога - праћење пацијената који примају лечење и његову регистрацију.

Историја припреме

Током овог времена одржани су:

  • претклиничке студије усмјерене на проучавање сигурности узимања лијека и процјене могућих ризика (2011);
  • потврда студија сигурности у првој клиничкој групи волонтера (2012-2014);
  • доказ ефикасности лека за лечење хепатитиса Б (2013).

У студијама је укључено 72 пацијента од 48 пацијената са хепатитисом Б и 24 ко-инфицираних са делта вирусом.

Улагања у пројекат фонда Маквелл Биотецх и подршка фондова Сколково омогућили су наставак истраживања. Завршетак ове фазе истраживања започео је средином 2015. године.

Следећи корак био је пронаћи оптималну дозу лека и проучити последице предозирања. И да процењују интеракцију лекова са Мирклудекса стандардном комбинованој терапији хепатитиса Б. Завршетак експеримента на крају 2016. показала високу ефикасност у третману и пријем сигурности, чак и код пацијената са тешким оштећењем јетре који се не уклапају стандардне фармаколошка дејства. У то време, студија је укључивала 20 медицинских центара који су проучавали болести јетре у Русији и Немачкој. Експериментални третман је примио више од 120 људи.

У јуну 2017. године објављено је да је Мирклудек укључен у међународни програм ПРИМЕ, који омогућава убрзање службеног дела прегледа и регистрације лијека за продају на мало.

Завршетак прегледа и примања средстава у апотекама у Русији планиран је до краја 2018. године. Али неки извори звуче касније.

Опис припреме

Мирцлудек се односи на пептиде, инхибиторе пенетрације вируса у ћелије јетре. Средства намењена за лечење хроничног хепатитиса Б, укључујући додатак уз њу хепатитис Д. пептидни ланац амино киселина везују за рецепторе хепатоцита, формирајући заштитни омотач који спречава продирање вируса унутра. Ова акција искључује улазак делта вируса у повољно окружење за репродукцију и прогресију. Ова иновација омогућила је зауставити развој хепатитиса Д у телу.

Доказана ефикасност Миркладека

Клинички докази о дејству лека није толико, јер још није прошао крајњи тест. Од септембра 2016, контролна група пацијената који узимају Мирклудекс, 75% значајно смањио број вируса делта у крви, а четвртина њих микроорганизми потпуно нестао. У групи који је узео лек у комбинованој терапији са пегилираног интерферон-2а, вирус становника смањио код свих пацијената и 71% инфекције је потпуно нестао.

Из тога следи да нови лек може бити одличан синергетик интерферон у лечењу делта-хепатитиса.

Приближни подаци о заједничкој терапији са нуклеозидним антивирусним агенсима могу се наћи на тематским форумима, али они нису поуздан извор информација.

Клинички индекси једног од пацијената контролне групе који је узимао Мирклудек заједно са интерфероном

Пацијент је човек са историјом нездрављеног хроничног хепатитиса Б са ко-инфекцијом делта-хепатитиса више од 30 година.

Пре третмана: ДНА ХБВ +, РНА ХДВ +, фиброзе Ф4 (14 кПа), ХБсАг +, 50 АЛТ, АСТ 45, 198 ГГТ.

Интермедијарни резултати: ДНК ХБВ-, РНА ХДВ-, ГГТ 300

На крају терапије: ДНК ХБВ-, РНК ХДВ-, Ф4 фиброза (15 кПа), ХБсАг +, 18 АЛТ, АСТ 22 83 ГГТ.

Крајем 70. седмице током овог периода није извршена терапија лековима: ХБВ + ДНК, ХДВ-РНА, Ф3 фиброза (11,8 кПа), ХбсАг +.

Према томе, очигледно је да је лек ефикасан у примени већ у почетној фази лечења. Поред позитивног утицаја на инфекцију, стање јетре и укупног благостања пацијента значајно се побољшало.

Било је могуће постићи стабилну ремисију против хепатитиса Д чак и након укидања терапије. Такође је примећено да је вирус хепатитиса Б постао активнији након укидања лека, а постоји могућност повратка делта вируса.

Спречавање хепатитиса

Док друштво чека на ослобађање новог лека, биће непотребно подсјетити на превенцију виралног хепатитиса.

Упозоравајуће мере укључују:

  • поштивање правила чистости: прање руку, мокро чишћење, третман воћа и поврћа са средствима за дезинфекцију, користите само чисту воду за пиће;
  • индивидуална употреба предмета за личну негу;
  • елиминација незаштићеног пола;
  • контролу над употребом медицинских радника, козметолога, стоматолога и других стручњака за једнократне или стерилне уређаје;
  • вакцинација.

Драго ми је да модерна наука и медицина не стоје мирно и, можда ће врло брзо, појавити нови лекови за лечење болести које се данас сматрају неизлечивим.

Мирксклиукседек тест резултата

Мирклудек Б

Врло добар дан, драги гости нашег ресурса. Данас желим разговарати с таквим лековима од хепатитиса Б, попут Мирклудека из Хепатера. Очигледно ништа више у наредним годинама од ове болести неће се појавити и стога пацијенти морају рачунати само на његов изглед.

Био сам веома забринут због чињенице да је развијена у грозд Сколково, и до данас нисам чуо ништа паметно да произведе у овом истраживачком центру. Нарочито не разумем зашто западна медицина стоји у лечењу овог хепатитиса. Никада нисам помислио да је то руска медицина која би произвела такав лек за који би цијели свијет могао рачунати.

Али да ли је вредно имати велике наду да ће се потпуно опоравити од Мирклудека? Вероватно не. Већ данас, програмери тврде да овај лек може бити добар додатак главном леку. Мој инфектиолог каже да ће се Мирцлудек Б користити и као условно стање јетре. Његова главна карактеристика је да ће на крају бити лек који утиче на количину ХБсАг, него што се садашњи нуклеозиди не могу похвалити. Штавише, како обећавају програмери, неће бити таквих тешких контраиндикација, као у случају интерферона. Иако ако кажу да ће ово бити поможни лек, како онда без њега? У сваком случају, према мом доктору тренутно се завршава друга фаза истраживања.

Колико ће се очекивати Мирклудек у Украјини?

То је највероватније најважније питање, јер се терапија укључује, чини се да су дроге издате у Украјини, али ништа није пробој. Ни нуклеозиди ни интерферон се не третирају у потпуности, али не увек побољшавају здравствено стање пацијента. Ово сам ја рећи. Да, интерферон ће бити бољи, али ко зна да ли ће нежељени ефекат бити опаснији од самог хепатитиса. Иако су ме однели. Година температуре, и не постоји ништа више за памћење. Али ако говоримо о Мирклудекс, онда је доктор из Кијева са којим сам контактирао рекао да ће лек бити у Украјини не раније од 2-3 године, а ово је најбољи. Дакле, сви морају бити стрпљиви и наставити да прате гвоздену исхрану. Главна ствар је не само да Поросхенко је најавио да ова дрога учинила државе агресору и због тога не може да се купи за лечење грађана Украјине. Већ сам то признао.

У сваком случају, боље је него ништа. Пацијенти са хепатитисом Б већ су почели да губе наду, али постоји нешто. Нека има још мало времена да сачека.

И на крају ово је занимљив видео о ономе што је изумрено у Русији ове године:

"Хепатера" је завршила регрутацију пацијената за клиничку студију новог лека против хроничног хепатитиса Б

Биотехнолошка компанија "Гепатера", портфолио компаније ризичног фонда "Максвел Биотецх", створен уз учешће капитала РВЦ од, успешно је завршила регрутовање пацијената за два клиничких испитивања фаза 2б припрема "Мирклиудекс Б" за лечење хроничног хепатитиса Б са делта компоненте (МИР 202 и МИР 203 ).

У 20 клиничких центара у Русији и Њемачкој, 180 пацијената је ангажовано да учествују у истраживању. Партнер "Гепатера" за развој лека "Мирклиудекс Б" је немачка биотехнолошка компанија МИР ГмбХ наводи се у саопштењу које је примио уредника планети.

"Задовољство нам је да учествује у суђењу МИР 202 и Радујемо се пријему резултате највећег студија у свету у области лечења хроничног хепатитиса Б са делта компоненте најтежем вирусне болести јетре, за коју у овом тренутку практично нема других терапијске опције", - рекао је др. Хеинер Ведемеиер (Хеинер Ведемеиер), професор Медицинског факултета у Хановеру, предсједник Клиничког вијећа МИР ГмбХ.

"Захвални смо за све који учествују клиничке центре за сарадњу који нам је помогао у време планирања да заврши упис пацијената," - прокоментарисао др Дмитриј Попов управљање партнер подухват фонда "Маквелл Биотецх". "Привремени резултати МИР202 биће доступни до краја ове године, - напоменуо је.

Мирксклиукседек тест резултата

Једном после брзог о генеричким, дошао си код мене, претплатник, очигледно да се предмет брине о теби.

Пре 24 године сам болестан са хепатитисом. Облик је био акутан, јер је Ц нетипичан, очигледно ми је дијагностикован хепатитисом Б.

Пошто се не лечи, нисам се трудио, само сам знала да ћу једног дана умрети од цирозе или рака. Једном годишње сам урадио тест крви, АЛТ, АСТ, билирубин и тако даље, како бих знао када умрем и некако припремим. И у августу је специјалиста заразне болести понудио да ми истовремено преда за ХИВ и хепатитис, а затим, како кажу, сада је тако.

Па, време је стварно тешко, не можете проћи.

А овде је ПЦР показао Б негативан, али С. подметнут.

Све сто пута је поново тестирано, скочио у хепцентер, где ми је речено колико терапије: 80.000 долара.

Па, мислим да се не третира, тако да се не лечи.

Али један од мојих пријатеља је одбацио линк на форум на којем су разговарали о генеричким правима, и обмотали све.

Следеће, пронашли доктора који ће морати да поштују призната генотип (1б), да ли Фибросцан (фиброза 2ст), донела напредне биохемију, стомаку ултразвук, и све те мале ствари. Из ове политике, ОМЦ покрива само ултразвук и биокемију.

До јануара се надам да ћу наручити лек, цене од 550 до 720 долара током 12 недеља. Добављачи су довољни.

Осећам се веома чудно, толико година сам познавао од чега ћу умрети, одгајио самурај, али овде се испоставило да ипак не морам умријети)

Генерално, Хепсинал сада пролази кроз клиничке студије, а вероватно ускоро легализује у Руској Федерацији.

И да, за ових 24 године лежао сам неколико пута у болницама, укључујући. трбушна операција претрпела, то јест, крв за хепатитис требала је бити узета, и како се испоставило да је наставио да се пребројава, ја сам збуњен. Због тога, препоручујем свима, дајте крв једном годишње бар, довољно је..


Повезани Чланци Хепатитис