Реаферон-ЕУ

Упутства за употребу:

Цене у онлине апотекама:

ИНФ-ЕУ - лек има антивирусно, антитуморску и имуномодулаторне ефекте.

Облик издавања и састава

Дозни облик - лиофилизати за раствор за ињекцију и топикалну примену: хигроскопан прах или порозна маса беле боје, када се разблажује формирају безбојну, провидну или слабо бисерног решење (у стаклене ампуле, 5 ампула у блистере у картонској пакету 1 или 2 пакета, у стакленим бочицама на 5 бочицама по блистер, у јединици картонске амбалаже 1).

Активна супстанца: интерферон алфа-2б хумани рекомбинант, у 1 ампуле / бочицу 0,5 милиона, 1 милион, 3 милиона или 5 милиона међународних јединица (ИУ)

Помоћни састојци: натријум хлорид, натријум дихидроген фосфат дихидрат, додецахидрат натријум хидроген фосфата, албумин, раствор за инфузије 10%.

Индикације за употребу

Комплексна терапија одраслих:

• Умерених и тешки облици акутног вирусног хепатитиса Б - на почетку периода жутица и 5. дан жутице (у неком каснијем тренутку лек је мање ефикасно, генерално нису ефикасни у току холестазном болести и развој јетре кому);
• Акутни продужени и хронични активни хепатитис Б и Ц;
• Хронични хепатитис Б, укључујући без делта-агента и са њим, без знака цирозе јетре и са њима;
• Вирусни коњунктивитис, кератокоњунктивитис, кератоувеитис, кератороидидоциклитис, кератитис;
• ИВ рак бубрега;
• Малигни кожни лимфоми (примарна ретикулоза, миокоза од печурака, ретикулосаркоматоза);
• Капосијев сарком;
• Сублеукемска миелоза;
• Хронична миелогена леукемија;
• Кератоацантхома;
• Карцинома базалних ћелија и сквамозних ћелија;
• Леукемија длакаве ћелије;
• Хистиоцитоза из Лангерхансових ћелија;
• Есенцијална тромбоцитемија.

Комплексна терапија деце од 1 године:

• Акутна лимфобластна леукемија у ремисији након завршетка индукционе хемотерапије (након 4-5 месеци ремисије);
• Респираторна папиломатоза грлића (почев од следећег дана након уклањања папиломима).

Контраиндикације

• Тешки облици алергијских болести;
• Аутоимунска болест у анамнези;
• Тешке болести кардиоваскуларног система (тешке срчане аритмије, недавни инфаркт миокарда, декомпензирана срчана инсуфицијенција);
• Епилепсија и други поремећаји централног нервног система, менталних поремећаја и болести код деце и адолесцената;
• Болести штитне жлезде које се не могу контролисати стандардним терапеутским методама;
• Тешка хепатична и / или бубрежна инсуфицијенција, укљ. због метастаза;
• Аутоимунски хепатитис, хронични хепатитис са декомпензованом цирозом јетре;
• Клиренс креатинина испод 50 мл / минут (ако је потребно, у комбинацији са рибавирином);
• Потреба за имуносупресивима после трансплантације;
• Озбиљне менталне поремећаје (у историји укључујући) код деце и адолесцената;
• Период трудноће и дојења;
• Преосетљивост на било коју компоненту Реаферон-ЕК.

Лек се не користи код мушкараца чији су партнери трудни.

• Изражена миелосупресија;
• Отказивање бубрега и / или јетре;
• Саркоидоза;
• Псоријаза;
• Менталне поремећаје, нарочито оне праћене депресијом, суицидалне мисли и покушај самоубиства у анамнези;
• Тешке хроничне болести (дијабетес мелитус са тенденцијом на кетоацидозу, хроничне опструктивне болести плућа, поремећаји крварења).

Дозирање и администрација

Реаферон-ЕУ примењује се локално, субкоњунктивно, у епидемију или под лезијом, субкутано и интрамускуларно.

Непосредно пре употребе садржаја ампуле / ампули се раствори у води за ињекције или 0.9% раствором натријум хлорида (1 мл - када се ординирају у огњишту, интрамускуларну и субкутану ињекцију, 5 мл - на субкоњунктивалног анд локалну примену). Коначно решење треба да буде транспарентан и слаба опалесцентна, безбојни без талога и нечистоћа. Време распуштања треба да буде око 3 минута.

Интрамускуларна и субкутана примена:

• Малигни лимфом, Капоси-јев сарком: за 3 милиона ИУ 10 дана у комбинацији са цитостатицима (циклофосфамид, проспидиум хлорид) и гликокортикостероида. Када ретикулосаркоматозе, Ретицулосе и сценски примарни тумор микоза фунгоидес целисходно алтернате интрамускуларне лека (3 милиона МЕ) и интралезионе (на 2 милиона МЕ) року од 10 дана;
• Акутни вирусни хепатитис Б: 1 милион ИУ два пута дневно током 5-6 дана, након чега се доза смањује на 1 милион 1 пут дневно за још 5 дана. Ако је потребно (према резултатима контроле биохемијских анализа крви), терапија се наставља за 1 милион ИУ 2 пута недељно током 2 недеље. Укупни девизни курс варира од 15 до 21 милиона ИУ;
• Акутни продужени и хронични вирусни хепатитис Б без делта-агенса и знаци цирозе: 1 милион ИУ 2 пута недељно током 1-2 месеца. Ако нема ефекта, терапија се продужава на 3-6 месеци или 2-3 понављања се изводе у интервалима од 1-6 месеци;
• Хронични вирусни хепатитис Б са делта-агенсом и без знака цирозе јетре: 0,5-1 милиона ИУ два пута недељно током 1 месеца, након 1-6 месеци курс се понавља;
• Хронични вирусни хепатитис Б са делта-агенсом и знацима цирозе јетре: 0,25-0,5 милиона ИУ два пута недељно током 1 месеца. У случају знакова декомпензације, понављају се курсеви са минималним интервалима од 2 месеца;
• Акутни продужени и хронични активни хепатитис Ц без знакова цирозе јетре: 3 милиона ИУ 3 пута недељно са курсом од 6-8 месеци. Ако нема ефекта, терапија се продужава на 12 месеци. По потреби, након 3-6 месеци, поновите курс;
• Сублеукемска миелоза и есенцијална тромбоцитемија да би се исправила хипертромбоцитоза: 1 милион ИУ дневно или сваког другог дана 20 дана;
• Рак бубрега: 3 милиона ИУ на 1 дан у трајању од 10 дана. Поновљени курсеви (од 3 до 9 и више) се одржавају у интервалима од 3 недеље. Укупни курс може бити 120-300 милиона ИУ или више;
• Леукемија длакавих ћелија: 3-6 милиона ИУ за 2 месеца. Даље (под условом нормализације клиничке анализе крви) доза се смањује на 1-2 милиона ИУ дневно. Доза одржавања износи 3 милиона ИУ два пута недељно током 6-7 недеља. Укупни девизни курс може се кретати од 420 милиона до 600 милиона ИУ или више;
• Хронична мијелогена леукемија: 3 милиона МЕ дневно или 6 милиона МЕ сваки други дан, курс од 10 недеља до 6 месеци;
• Акутна лимфобластна леукемија код деце током ремисије (4-5 месеци) након завршетка индукционе хемотерапије: 1 милион ИУ једном недељно током 6 месеци, затим - једном у 2 недеље током 24 месеца. Истовремено се врши помоћна хемотерапија;
• Хистиоцитоза из Лангерхансових ћелија: 3 милиона ИУ дневно за 1 месец, ако је потребно, поновите курсеве 1-2 године у интервалима 1-2 месеца;
• Респираторна папиломатоза грла: 0,1-0,15 милиона ИУ по килограму телесне тежине дневно за 45-50 дана, затим у истој дози 3 пута недељно током 1 месеца. Затим, у интервалима од 2-6 месеци, обављају се 2 и 3 курса. Пацијенте са високом пирогенском реакцијом за давање лијека (телесна температура 39 ° Ц и више) се препоручују истовремено примену парацетамола или индометацина.

Пацијенти са фаза еритродермицхескои гљивичних микоза у случају погоршања процеса или по подизању телесне температуре више од 39 °, Ц ИНФ-ЕУ треба да поништи са мало терапијског ефекта - после 10-14 дана понавља курса. Супортивна терапија након клиничког ефекта - на 3 милиона ИУ 1 пут недељно за 6-7 недеља.

Перифокална примена (под фокусом запаљења) лека је индицирана за кератоакантом, сквамозне ћелије и карцином базалних ћелија. Препоручена доза је 1 милион ИУ једном дневно 10 дана. Пацијенти који имају тешке локалне инфламаторне реакције, ињекције се раде за 1-2 дана. Ако је неопходно, након завршетка терапије, врши се криодеструкција.

Субкоњунктивна примена лека је индицирана у стромалном кератитису и кератороидидоциклиту у дози од 60 хиљада ИУ (у запремини од 0,5 мл) дневно или сваког другог дана. Ињекције се раде под локалном анестезијом уз 0,5% раствор дицаина. Ток терапије се састоји од 15-25 ињекција.

Уколико је неопходна топикална примена Реаферон-ЕУ раствори се у 5 мл 0.9% раствора натријум хлорида. Уз површни кератитис и коњунктивитис, лек се примењује на коњунктиву погођеног ока 2 капи 6-8 пута дневно. Како се запаљен процес упада, број инстилација се смањује на 3-4. Трајање терапије је 2 недеље.

Ако је потребно, складиштење разблаженог раствора за локалну примену треба пренети садржај бочице у стерилну боцу, посматрајући асептичних и антисептичко прописа, и складишти раствора на температури од 4-10 ° Ц (у фрижидеру) не више од 12 сати.

Нежељени ефекти

• Кардио-васкуларни систем: ретка (> 1/10000, 1/100, 9 / Л препоручује се привремено смањити дозу интерферона 2 пута и да поново испитати 1-2 недеље ако се сними измене, ИФН-ЕУ да откаже..

У случају смањења апсолутног броја неутрофила испод 0,5-10% и броја тромбоцита мање од 25-10 9 / Л, терапију треба прекинути.

Пацијенти са болестима штитне жлезде пре именовања Реаферон-ЕУ и периодично током лечења (најмање једанпут за шест месеци) потребно је пратити концентрацију штитасто-стимулирајућег хормона. Ако се курс постојеће болести погорша или постоје дисфункције штитасте жлезде које се не могу адекватно лијечити, интерферон се отказује.

Са развојем непосредне реакције преосетљивости (анафилаксија, бронхоспазам, уртикарија, ангиоедем), лек се отказује и врши се хитна медицинска терапија. Код прелазног кожног осипа није неопходно отказати интерферон.

Када се користе велике дозе интерферона, може доћи до оштећења свести, енцефалопатије, конвулзија и коме. Са развојем повреда и неефикасности смањене дозе третман се прекида.

Пажљиво посматрање је потребно код пацијената који показују знаке поремећене функције јетре. Ако симптоми напредују, третман се зауставља.

У случају пнеумоније или пнеумонитиса, интерферон се укида и прописује се терапија глукокортикостероидом.

Када дође до промене у психици или централном нервном систему (укључујући и депресију), пацијент треба да буде под надзором психијатра током целог терапијског периода иу року од 6 месеци после завршетка. Ако се симптоми поремећаја не регресују или погоршавају, појављује се агресивно понашање усмјерено на друге људе или се појављују суицидалне мисли, Реаферон-ЕУ треба укинути и заказати консултацију са психијатром.

Суицидалне мисли и покушаји се јављају чешће код деце и адолесцената, па у присуству озбиљних менталних поремећаја (укључујући историју), употреба интерферона је контраиндикована. Одрасле особе са таквим оштећењем треба прописати само под условима одговарајућег индивидуалног прегледа и терапије менталних поремећаја.

Уз дуготрајно лечење, може доћи до абнормалности у делу визуелног органа, стога, пре примене Реаферон-ЕУ, неопходан је офталмолошки преглед. Уколико се током лечења јављају било какве примедбе о оштећењима вида, одмах се консултујте са офталмологом. У присуству болести које могу допринијети промјенама у ретини (на примјер, артеријска хипертензија или дијабетес мелитус), треба прегледати офталмолошки преглед најмање једанпут за шест мјесеци. Ако се појављују или погоршавају видне поремећаји, лек се отказује.

Уз продужени третман, код неких пацијената може се појавити антитела на интерферон. У већини случајева титри антитела су ниски и не утичу на ефикасност терапије.

Под тијесним надзором током лечења треба да буду пацијенти са прогресивним онколошким болестима и / или обољењима кардиоваскуларног система. Са развојем артеријске хипертензије указују се на адекватну терапију и адекватну хидратацију.

Током лечења може доћи до поспаности, замора и дезоријентације. У том случају, требало би да се уздржите од вожње и обављања потенцијално опасних послова.

Интерферон има стимулативни ефекат на имуни систем, тако да имуносупресија изазвана леком може бити мање ефикасна код пацијената након трансплантације (на примјер, коштане сржи или бубрег).

Када се појаве симптоми аутоимуне болести, неопходно је провести детаљно испитивање пацијента и процијенити могућност даљег лечења интерфероном.

Интеракције лекова

Смањи активност изоензима цитохрома П-450, интерферон алфа-2б могу утицати на метаболизам теофилина, варфарина, Цхимес, диазепам, фенитоин, пропранолол, циметидин, неке цитостатика.

Као и сви интерферони, Реаферон-ЕУ може утицати на оксидативне метаболичке процесе, које треба узети у обзир приликом истовремене примјене лекова који се метаболишу оксидацијом, укључујући теофилин и аминопхиллине. Са комбинованим постављањем теофилина, потребно је пратити његову концентрацију у серуму крви и, ако је потребно, прилагодити дози.

Током лечења забрањено је пити алкохол.

Интерферон алфа-2б може побољшати кардиотоксичне, неуротоксичне и мијелотоксичне ефекте лекова који се користе истовремено са њим или су раније прописани. Требало би избјећи заједничку употребу лијекова који депресију централног нервног система и имуносупресивних лијекова (укључујући парентералне и оралне форме глукокортикостероида).

Уз истовремену употребу хидроксиуреа повећава се инциденција васкулитиса коже.

Услови складиштења

Чувати на месту заштићено од светлости, ван домашаја деце, на температури до 8 ° Ц.

Рок употребе - 3 године.

Пронашли сте грешку у тексту? Изаберите је и притисните Цтрл + Ентер.

Реаферон-ЕУ

Опис је тренутно укључен 09.06.2014

• Латинско име: Реаферон-ЕУ
• АТКС код: Л03АБ04
• Активни састојак: Интерферон алфа-2б хумани рекомбинант (Интерферон алфа-2б)
• Произвођач: Вецтор-Медица ЗАО, Россиа

Састав

Једна ампула лекова садржи 500.000 ИУ, 1.000.000 ИУ, 3.000.000 ИУ или 5.000.000 ИУ активног састојка.

• 4,5 мг - албумин хуманог донатора;
• од 8.09 до 9.07 мг - натријум хлорид;
• од 2.74 до 3.82 мг - натријум додекахидрат хидрофосфат;
• од 0,37 до 0,58 мг - натријум дихидрофосфат.

Облик издавања

Реаферон-ЕУ - лиофилизовани прах за производњу раствора за накнадну топикалну примену, као и ињекције.

Једно паковање садржи 5 или 10 ампула од 1 мл праха.

Фармаколошка акција

Антинеопластични, антивирусни, имуномодулаторни.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лиофилизат се састоји од протеина - интерферон алфа-2б хумани рекомбинант, лиофилизован и затворен у липозоме.

Лек мења особине мембрана ћелија које нису заражене вирусом, чиме се спречава пенетрација вируса у ћелију. Покреће механизам синтезе неких специфичних ензима који спречавају синтезу протеина и репликацију РНК вируса, чиме се манифестује антивирусни ефекат.

Антипролиферативно активност услед директне акције изазивања трансформацију у цитоскелета и ћелијској мембрани која регулишу процесе ћелијског метаболизма и диференцијацију, заузврат утиче на пролиферацију ћелија тумора углавном. Такође интерферон утиче на изражавање неких онцогенес, као што је то случај, нормализација неопластичне трансформације ћелија, чиме се инхибира раст тумора.

Механизам имуномодулаторне акције је услед активације природног ћелије убице и макрофага, који активно учествују у имунском одговору на туморске ћелије.

Када се парентерални пут апликације распада.

У основи, излучује се урином, нека количина у непромењеном облику.

Индикације за употребу

Лек је намењен сложеном лечењу одраслих пацијената са таквим обољењима:

• акутни вирусни хепатитис Б у тешким и средњим тешким облицима до петог дана жутица (неефикасан у каснијим периодима овог периода, није ефикасан у развоју хепатитис коме и холестатски тренутна патологија);
• акутно дуготрајно хепатитис Б и Ц, као и хронични активни хепатитис Б, Ц и Д без симптома цироза;
• микоплазмални, вирусни (аденовирус, грипа, ентеровирус, паротитиц, херпетиц), као и вирусно-бактеријски менингоенцефалитис (најефикаснији током првих 4 дана болести);
• вирусни кератитис, коњунктивитис, кератоувеитис, кератокоњунктивитис;
• ИВ фаза рак бубрега, леукемија длакавих ћелија, малигни лимфоми скин интегумент (примарна ретикулоза, гљивична миокоза), Капосиов сарком, сквамозан и карцином базалних ћелија коже, хронична миелоидна леукемија, кератоакантом, хистиоцитоза-Кс, есенцијална тромбоцитопенија, сублеукемична миелоза;
• Вишеструка склероза.

Сложени третман пацијената из детињства:

• акутна лимфобластна леукемијау фази ремисије (4-5 месеци) након индуктивна хемотерапија;
• респираторна папиломатоза ларинкса.

Контраиндикације

• тежак алергијске реакције;
• период трудноће;
• индивидуална преосјетљивост на интерферон.

Нежељени ефекти

Када се лек примењује парентерално, постоје:

• умор;
• повећање температуре;
• мрзлице;
• осип на кожи и свраб;
• тромбоцитопенија;
• леукопенија.

Када се примењује перифокална:

• локалне инфламаторне реакције.

Ови нежељени ефекти, по правилу, не узрокују прекид терапије.

Када се локално нанесе на мукозну мембрану ока, могуће је следеће:

• хиперемија слузнице око;
• отицање коњунктива;
• коњунктивна инфекција;
• појединачни фоликули.

Са нежељеним реакцијама израженог карактера, давање лијека треба прекинути.

Упутство за употребу Реаферон-ЕУ (Метода и дозирање)

Реаферон-ЕУ се користи субцоњунктивно, локално, под лезијом или директно у огњиште - интрамускуларно.

Непосредно прије поступка, прашак једне ампуле лека се раствара у 1 мл воде за ињектирање за интрамускуларну ињекцију или у 5 мл за локалну и субкоњунктивну примену. Време растварања праха од 2 до 4 минута, добијени раствор лека треба да буде слободан од страних укључивања и потпуно провидан.

За терапију различитих болести са леком Реаферон, упутства за употребу препоручују следеће дозе:

Терапија акутни хепатитис Б интрамускуларне ињекције Реаферон-ЕУ два пута дневно у дози од 1.000.000 ИУ. Лечење се обавља 5-6 дана, након чега се доза смањује за пола до 1.000.000 ИУ дневно. У смањеној дози, терапија се наставља 5 дана. Након извршења контролних биохемијских тестова крви и уз неопходност, терапија се може наставити 14 дана у дози од 1000000 ИУ, уз увођење 2 пута у 7 дана. Укупна доза курса је 15000000-21000000 ИУ.

Акутни хепатитис Б и хронични хепатитис Б у активној фази, пролазећи без спајања делта инфекција и симптоме цироза јетре захтевају дозу лека, која износи 1.000.000 ИУ и даје се интрамускуларно 2 пута на 7 дана током 30-60 дана. Са негативним ефектом лечења, продужите терапију на 90-180 дана или проведите 2-3 курса током 30-60 дана са прекидима од 30 дана до шест месеци.

Терапија акутног пролонгираног и хроничног активног дејства хепатитис Ц без симптома цироза јетре се примењује интрамускуларно у дози од 3.000.000 ИУ дати 3 пута у 7 дана, током терапије је 6-8 месеци. Могућа је терапија продужити на 12 месеци, у одсуству позитивног ефекта лечења. Поновљени курс се може поставити након 3-6 месеци.

Курс терапије хронични активни хепатитис Д без симптома цироза је 30 дана и састоји се од две интрамускуларне администрације недељно у дози од 500.000-1.000.000 ИУ. Ако је потребно, можете поновити терапију после 1-6 месеци.

Доза лекова активни хронични хепатитис Б или Д са симптомима цироза јетре је 250.000-500.000 ИУ дневно, примењено интрамускуларно током 30 дана 2 пута недељно. Када се развију симптоми декомпензација преписати поновљене сличне терапије третмана са прекидима од најмање 60 дана.

Третман рак бубрега почињу са дневном дозом од 3.000.000 ИУ дати интрамускуларно 10 дана. Поновљени курсеви терапије могу се обавити очувањем претходне дозе са прекидима за 3 недеље. Типично, провести 3 до 9 курсева или више са укупном дозом лека од 120.000.000 до 300.000.000 ИУ и још више.

Свакодневна интрамускуларна доза Реаферон-ЕУ у терапији леукемија длакаве ћелије је између 3.000.000 и 6.000.000 ИУ, са терапијом до 2 месеца. Нормализација хемограма даје прилику да смањи дневну дозу лека на 1000000-2000000 ИУ. Подржавајућа терапија се одвија 6-7 недеља у дози од 3.000.000 ИУ, интрамускуларно два пута у 7 дана. Укупна доза је 420000000-600000000 ИУ и још више.

Терапија лимфобластна леукемија код пацијената из детињства, изведених у фази ремисије (4-5 месеци) након индукције, хемотерапија је прописана у дози од 1.000.000 ИУ интрамускуларно. Ињекције се раде 1 пут за 7 дана у трајању од 6 месеци, након чега се прелазе на 1 увод у 2 недеље. Ток терапије је у основи 2 године. Истовремено се препоручује помоћна хемотерапија.

Хронична миелогена леукемија третирани у дози од 3.000.000 ИУ дати интрамускуларно сваким даном или у двострукој дози сваког другог дана. Термална терапија је од 2,5 месеца до 6 месеци.

Интрамускуларна примена Реаферон-ЕЦ препоручује се за терапију хистиоцитоза-Кс, који се обавља у дневној дози од 3.000.000 ИУ током 30 дана. Могуће је поновити курсеве 1-3 године са 1-2 месечне паузе.

За исправку хипертромбоцитоза ат есиална тромбоцитопенија и сублеукемична миелоза преписати интрамускуларне ињекције Реаферон-ЕУ у дневној дози од 1.000.000 ИУ. Ток терапије је 20 дана.

Када саркома Капоси и малигни лимфоми препоручена интрамускуларна дневна доза лека је 3.000.000 ИУ. Лечење се изводи током 10 дана у комплексу са цитостатиком (Циклофосфамид, Проспидин) и глукокортикоиди.

Терапија ретикулосаркоматоза и фаза тумора гљива миокоза се примењује у облику интрамускуларних ињекција у дози од 3.000.000 ИУ, измењеним интрамускуларним ињекцијама у дози од 2.000.000 ИУ. Ток терапије је 10 дана. Код пацијената са гљива миокоза у еритродермалној фази, повећање температуре изнад 39 ° Ц, као и заоштравање поступка, примена лека служи као сигнал за заустављање лијечења. Са благим терапеутским ефектом, други течај се изводи након 10-14 дана. Када се постигне позитиван клинички одговор, третман одржавања терапије се прописује у дози од 3.000.000 ИУ, дати на сваких 7 дана током 6-7 недеља.

Дневна доза лека у лечењу малигна респираторна папиломатоза грла је 100.000-150.000 ИУ по килограму тежине. Овај третман се спроводи 45-50 дана. Након преласка на увођење сличне дозе за мјесец дана 3 пута недељно. Два друга терапијска терапија се одвијају са паузом за 2-6 месеци.

Пирамидални синдром мултипле склерозе може се третирати у дози од 1.000.000 ИУ интрамускуларно 3 пута дневно. Синдром цереброспиналне мултипле склерозе -1000000 ИУ интрамускуларно 1-2 пута дневно. Терапија терапије у оба случаја је 10 дана, након чега се прелазе на ињекције у истој дози 1 пута на 7 дана током 5-6 месеци. Укупна доза лека варира од 50.000.000 до 60.000.000 ИУ.

Перифокална примена лека Реаферон-ЕЦ препоручује се за терапију карцином сквамозних ћелија, карцином базалних ћелија и кератоацантхома. Лијек се даје једном дневно директно под лезијом у дози од 1.000.000 ИУ 10 дана дневно. Код изражених инфламаторних реакција на месту увођења, ињекције се изводе након 1-2 дана. Ако је потребно, након завршетка терапије, преписује се криодиструктура.

Када кератоиридоцицлитес и стромални кератитис препоручује субкоњунктивну примену у дневној дози од 60.000 ИУ са запремином раствора од 0.5 мл, сваким даном или сваким другим даном. Ињекције се раде под локалном анестезијом, која користи 0.5% раствор Дицаине. Пуна терапија је од 15 до 25 ињекција.

Локална примена раствора лека препоручује се за површину кератитис и коњунктивитис. Поступак је применити 2 капи раствора на коњунктиву погођеног ока 6-8 пута дневно. Како се запаљенске манифестације умањују, број инсталација се смањује на 3-4 особе дневно. Ток терапије је 14 дана.

Да би се припремио локално коришћени раствор, раствара се садржај једне ампуле Реаферон-ЕЦ у 5 мл 0.9% раствора натријум хлорида. Припремљени лек се може чувати не више од 12 сати у фрижидеру на температури од 2-8 ° Ц.

Прекомерна доза

Ако се узму у обзир све горе наведене препоручене дозе лека Реаферон-ЕУ, преовлађујуће је дозе.

Интеракција

Код пацијената са израженом пирогенском реакцијом на Реаферон-ЕУ (телесна температура 39 ° Ц или више), препоручује се комбинована примена Индометацин.

Интерферон алфа-2б може утицати на метаболизам Фенитоин, Циметидин, Дипиридамол, Диазепам, Теофилин, Варфарин, Пропранолол и неки цитостатици.

Услови продаје

Услови складиштења

У фрижидеру, на температури која не прелази 8 ° Ц

Датум истека

Посебна упутства

У случају развоја леукоцитопенија и тромбоцитопенија тест крви треба изводити фреквенцијом 2-3 пута недељно.

Са изговараним општим и локалним реакцијама негативне природе, администрацију лека Реаферон-ЕУ треба прекинути.

Са продуженом употребом интерферони неки појединци могу развити антитела, што ће довести до смањења терапијског ефекта.

Аналоги

Међу аналогама Реаферон-ЕУ постоје различити дозни облици: супозиторије, капи, раствори, капсуле, масти, гели.

Најпознатији аналоги су:

У трудноћи и лактацији

Коментари о Реаферон-ЕУ

Када пратимо сва правила складиштења, транспорта и употребе лекова, повратна информација о њеној ефикасности код различитих болести одраслих пацијената и деце је позитивна у 95% случајева. Нежељене реакције најчешће се примећују када се не примењује температурни режим складиштења.

Цена Реаферон-ЕУ, где купити

Цена Реаферона у руским љекарницама, зависно од дозирања и броја ампула, веома је различита. На пример, можете купити ампуле од 3000000 ИУ # 5 за 1200-1500 рубаља.

Реаферон 3 милиона

Здраво, Треба ми 5 милиона интерферона - реци ми шта је његово трговачко име? Хвала

1879 | 29.08.11 16:51 | Светлана

Само ти треба лек - РЕАФЕРОН-ЕУ.

1880 | 30.08.11 10:56 | Консултант

било да се ради о клиничким испитивањима реакферона лекова

№ 13832 | 31.03.14 11:05 | тамара

Медицински производи се не појављују на тржишту ако нису прошли релевантне тестове.

№ 15132 | 26.09.14 13:23 | Консултант

Третирао је грип са овом дивном дрогом, био сам веома задовољан! Од првог пријема, симптоми грипа су постали много мањи. Током пет дана, и толико је у лечењу, потпуно сам се опоравио. Без компликација, без побоха. Реаферон-Липинт, то није само антиинфламаторни лек, већ и антивирусни и имуномодулаторни. Због тога делује тако брзо и ефикасно.

№ 16229 | 11.03.15 07:55 | Алаин

Реаферон ЕУ пиће за спречавање грипа и АРВИ. За последње две године није болестан, не само грипа, али херпес је мање забринут због алергије сезоне сама мање проиавлиает.Поетому за мене овај лек број један! Као да овај алат се може користити као превентивна мера и лецхебних.Препарат побољшава имуни систем, има анти-вирусне и анти-инфламаторна својства.

Реаферон-ЕУ

• Вектор невладиних организација
• Рок употребе: до 01.08.2020

• Вецтор НГО, Русија
• Рок употребе: до 01.10.2020

Реаферон-ЕУ упутства за употребу

Латинско име

Облик издавања

Лиофилизовани прах за ињекције

Састав

1 ампула садржи:

Активна супстанца: интерферон алфа-2а 1 милион, 3 милиона или 5 милиона МЕ.

Паковање

Фармаколошка акција

ЕЦ ИФН има антивирусно, антитуморску и имуномодулаторно активностиу.Препарат интерферон алфа-2 рекомбинантног хуманог - ЕО ИФН - добијен биосинтезе приликом култивисање сојева бактерија (Псеудомонас путида, респективно, и Е.цоли), у коме је генетски апарат уграђен гене леукоцита интерферона хуманог алфа-2. Од насталог биомасе садржи протеина изолованог интерферон алфа-2 рекомбинантног која се пречисти поновљеног таложења, центрифугирањем, хроматографијом коришћењем адсорбента и ефикасне финалне стерилизацију цеђењем коришћењем мембране технологије. У свим фазама производње надгледају се савремене физичко-хемијске методе. Финални производ (супстанца) је веома пречишћава интерферон алфа 2 (не мање од 95% на мономера) у натријум хлориду 0,9% са потенцијалом од најмање 1,7 * 10 Јули ИУ / мл.

ЕЦ ИФН - суво припрема за ињекцију, суше замрзавањем материја добијена са специфичном активношћу на које се стабилизатор се додаје биолошку активност хуманог албумина у количини не више од 5 мг / мл, која је прошла кроз контролу помоћу ЕЛИСА (осетљивост 0.5-1.0 нг) одсуство hBS антиген и антитела на вирус АИДС, и фосфатни пуфер.

Реаферон-ЕУ, индикације за употребу

Вирусни хепатитис Б, Ц, Д, вирусне, вирусних и бактеријских и мицопласмал менингоенцефалитис, вирусни коњуктивитис, кератокоњуктивитис, кератитис, кератоувеитис, ИВ етапа карцинома реналних ћелија, леукемија ћелије длаке, малигне кожни лимфоми, Капоси-јев сарком, рак коже (базални и сквамозних), кератоакантома, мултипла склероза, лимфобластна леукемија код деце, респираторна папиломатоза грлића.

Контраиндикације

Дозирање и администрација

Ин / м (у избијању или под лезијом), субкоњунктива, локална.

Акутни хепатитис Б - 1 милиона ИУ ИМ / м 2 пута дневно за 5-6 дана (курс - 15 милиона ИУ); хронични активни хепатитис Б - 1 милион ИУ ИМ / м 2 недељно за 1-2 месеца; хронични активни хепатитис Б и Д (са знацима цирозе јетре) - 250-500 хиљада ИУ дневно в / м 2 пута недељно за 1 месец;леукемија длакаве ћелије - 3-6 милиона ИУ дневно за 2 месеца, (стопа - 420-600 милиона ИУ);рак бубрега - 3 милиона ИУ дневно за 10 дана (курс - 120-300 милиона ИУ); стромални кератитис и кератороидидоциклитис - субкоњунктива за 60 хиљада ИУ у запремини од 0,5 мл дневно (течај - 15-25 ињекција).

Примена у трудноћи и лактацији

Нежељени ефекти

Повећана температура, мрзлица, леуко- и тромбоцитопенија, кожне алергијске реакције.

Посебна упутства

Као и код свих интерферона код особа са продуженом употребом лека може да изазове појаву анти-интерферон антитела, што доводи до смањења терапијског ефекта. Употреба лека у вирусном хепатитису Б касније је мање ефикасна. Није ефикасан у развоју хепатичне коме и холестатског тока обољења. Код пацијената са микоза фунгоидес еритродермицхескои корака на вишим температурама него 39 степени Ц у случају акутног процеса администрације ИФН-ЕУ треба прекинути. Појединци са високим пирогени реакције (39 степени Ц а изнад) за примену ИФН-ЕУ препоручује истовремену примену индометацин. У случају решења за топикалну примену складиштење захтева посматрање асептичним и антисептичко прописа, пренесе садржај бочице у стерилну бочицу и раствор је чуван у фрижидеру на 4-10 степени Ц да се не више од 12 сати. У случају леукопенија и тромбоцитопенија, тест крви мора бити 2 -3 пута недељно. Уз тешке локалне и опште нежељене реакције, администрација Реаферон-ЕУ треба прекинути.

Интеракције лекова

Требало би избјећи заједничку употребу са лијековима, опресивним ЦНС, имуносупресивним лијековима (укључујући ГЦС за системску употребу). Приликом употребе лека, не препоручује се конзумирање алкохола.

ИФН - упутство за употребу, праве колеге и отпуштањем форме (капсуле Липинт, ињекције у ампуле за ињекције ЕУ, ЕУ Липинт суспензије) лека за лечење херпес, хепатитиса и других вирусних обољења код одраслих, деце и у трудноћи

У овом чланку можете прочитати упутства за коришћење лека Реаферон. Представљени су коментари посетилаца сајта - потрошачи овог лекова, као и мишљења лекара специјалаца о употреби Реаферона у њиховој пракси. Велики захтев је да активно додају своје повратне информације о леку: лек је помогао или није помогао да се отараси болест, на којој су примећене компликације и нежељени ефекти, који произвођач можда није изјавио у напомени. Аналоги Реаферона у присуству постојећих структурних аналога. Користите за лечење херпеса, хепатитиса и других вирусних болести и неоплазме код одраслих, деце, као иу току трудноће и лактације.

Реаферон - интерферон. То је високо пречишћен стерилни протеин који садржи 165 аминокиселина. Идентични за хумани леукоцитни интерферон алфа-2а. Има антивирусну, антитуморску и имуномодулирајућу активност. Могуће је да је механизам антивирусне и антитуморне активности повезан са променом синтезе РНК, ДНК и протеина. Забија репликацију вируса у ћелијама зараженим вирусима. Повећава фагоцитну активност макрофага и побољшава специфични цитотоксични ефекат лимфоцита на циљане ћелије.

Реаферон ЕУ Липинт је антивирусни и имуномодулаторни лек, то је интерферон алфа 2б хуман рекомбинант, инкапсулиран у липозоме и осушен лиофилизованим.

Састав

Интерферон алфа-2а + ексципијенси (ЕУ Реаферон).

Интерферон алфа-2б + ексципијенси (Реаферон Липинт).

Интерферон алфа-2б хумане рекомбинантне + помоћне супстанце (Реаферон ЕУ Липинт).

Фармакокинетика

Након интрамускуларне примене максимална концентрација интерферона алфа-2а која настаје након 3.8 сати. Након субкутане примене, максимална концентрација се достиже после 7,3 сати. Вд после интравенозне примене на фоне равнотежне концентрације у просеку 0,4 литара / кг. Интерферон алфа-2а пролази кроз брзи метаболизам у бубрезима и, у мањој мери, у јетри. То се углавном излучује бубрезима.

Индикације

Неоплазме лимфног система и система хематопоезе:

• леукемија длакаве ћелије;
• мијелом;
• кожни Т-ћелијски лимфом;
• хронична миелогена леукемија;
• тромбоцитоза код мијелопролиферативних болести;
• не-Ходгкинов лимфом са малим степеном малигнитета.

• Капосиов сарком код пацијената са АИДС-ом без опортунистичких инфекција у анамнези;
• напредни карцином бубрежних ћелија;
• меланом са метастазама;
• меланом након хируршке ресекције (дебљина тумора више од 1,5 мм) у одсуству лезије лимфних чворова и удаљених метастаза.

• хронични активни хепатитис Б код одраслих са маркерима за вирусну репликацију (позитиван за ХБВ ДНК, ДНК полимеразу, ХБеАг);
• хронични активни хепатитис Ц код одраслих са антителима на хепатитис Ц вирус или ХЦВ РНА у серуму и повећану АЛТ активност без знакова хепатичне декомпензације (Цхилд-Пугх класа А);
• гениталне брадавице;
• болести изазване херпес симплекс вируса типа 1 и 2 и варичела зостер (укључујући једноставан и херпес зостер, периодични херпес суочавају гениталија херпесна стоматитис и гингивитис);
• превенција и лијечење грипа и АРИ код одраслих и дјеце;
• Ексфалитис који се преноси на ткиво.

Атопијске болести, алергијски рхинокоњунктивитис, бронхијална астма током специфичне имунотерапије.

Урогенитална хламидијална инфекција код одраслих.

Облици ослобађања

Лиофилизовани прах за раствор за ињекцију и топикалну примену 0.5, 1, 3 и 5 милиона ИУ (ЕУ Реаферон) (ињекције у ампуле за ињекције).

Капсуле 500 000 ИУ (Реаферон Липинт).

Лиофилизат за припрему суспензије за оралну примену од 250 хиљада и 500 хиљада ИУ (Реаферон ЕУ Липинт).

Остали облици дозирања, било свеће или таблете, нису регистровани у време описивања лека у референтној књизи.

Упутство за употребу и режим дозирања

Ињекције Реаферон ЕУ

Интрамускуларно (у огњишту или под лезијом), субкоњунктив, локално. Акутни хепатитис Б - 1 милион ИУ интрамускуларно 2 пута дневно током 5-6 дана (курс - 15 милиона ИУ); хронични активни хепатитис Б - 1 милион ИУ ИМ / м 2 пута недељно током 1-2 месеца; хронични активни хепатитис Б и Д (са знацима цирозе јетре) - 250-500 хиљада ИУ дневно в / м 2 пута недељно за 1 месец; леукемија длакаве ћелије - 3-6 милиона ИУ дневно за 2 месеца, (курс - 420-600 милиона ИУ); рак бубрега - 3 милиона ИУ дневно 10 дана (курс - 120-300 милиона ИУ); стромални кератитис и кератоиридоциклитис - субкоњунктив за 60 хиљада ИУ у запремини од по 0,5 мл дневно (течај - 15-25 ињекција).

Капсуле Реаферон Липинт

Лек се узима орално, 30 минута пре оброка.

При лечењу грипа и АРВИ: 500 000 ИУ (1 капсула) дневно 2 пута дневно током 5 дана.

За спречавање грипа и САРС-а: 500 000 ИУ (1 капсула) дневно, 2 пута недељно за месец дана.

Ако је гутање тешко, капсуле се пажљиво отварају и садржај се узима са малом количином воде.

Суспензија Реаферон ЕУ Липинт

Лек је намењен за оралну примену. Непосредно пре употребе, у садржај бочице се додаје 1-2 мл дестиловане или охлађене куване воде. Када се тресу 1 до 5 минута, формира се униформна суспензија.

У акутном хепатитису Б лека се узима 30 минута пре оброка према следећој схеми: одрасли и дјеца школске доби су прописани 1 милион МЕ 2 пута дневно 10 дана; деца предшколског узраста (од 3 до 7 година) - 500 хиљада МЕ једном дневно 10 дана или након контроле биохемијске анализе крви дуже (до потпуног клиничког опоравка).

Код хроничног хепатитиса Б у активних и неактивних репликативних облицима као иу хроничним хепатитисом Б, повезано са гломерулонефритис, дрога узимање 30 минута пре оброка, као што следи: одраслих и деца школског узраста поставља 1 милион МЕ 2 пута дневно. 10 дана, а затим прелазите на администрацију 1 пут током ноћи сваког другог дана у трајању од 1 месеца; деца предшколског узраста (од 3 до 7 година) - 500 хиљада МЕ 2 пута дневно 10 дана, а затим пређите на увођење 500 хиљада МЕ једном ноћу сваког другог дана у трајању од 1 месеца.

У обављању имунотерапија лек узет ујутро 30 минута након оброка, према следећој шеми: код алергијских рхиноцоњунцтивитис одраслих именује 500 хиљада МЕ дневно током 10 дана (а курс доза - 5 милиона МЕ.) ;. Атопична одрасла бронхијална астма - 500 хиљада МЕ једном дневно 10 дана, а затим 500 хиљада МЕ сваки други дан 20 дана. Укупно трајање лечења је 30 дана.

За спречавање грипа и акутне респираторне болести, лек се узима 30 минута пре оброка; одрасли и дјеца старија од 15 година прописују 500.000 МЕ двапут седмично током 1 мјесеца током пораста инциденце; деца од 3 до 15 година - 250 хиљада МЕ 2 пута недељно током 1 месеца током пораста инциденце. При лечењу грипа и акутних респираторних инфекција одраслих и деце старијих од 15 година - 500.000 МЕ сваки 2 пута дневно током 3 дана; деца од 3 до 15 година - 250 хиљада МЕ 2 пута дневно за 3 дана.

У комплексној терапији урогениталних инфекција, одраслима се преписују 500.000 ИУ два пута дневно 10 дана.

Нежељени ефекат

• летаргија;
• грозница;
• мрзлице;
• бол мишића;
• главобоља;
• бол у зглобовима;
• повећано знојење;
• вртоглавица;
• оштећен вид;
• депресија;
• конфузија свести;
• нервоза;
• анксиозност;
• поремећаји спавања;
• тремор;
• озбиљна поспаност;
• конвулзије;
• поремећаји церебралне циркулације;
• исхемијска ретинопатија;
• губитак апетита;
• мучнина, повраћање;
• дијареја;
• смањење телесне тежине;
• надутост;
• горушица;
• рецидива пептичног улкуса и крварење из гастроинтестиналног тракта;
• промене у крвном притиску;
• едема;
• цијаноза;
• аритмије;
• осећај палпитације;
• бол у грудима;
• благо задушење;
• кашаљ;
• плућни едем;
• симптоми хроничне срчане инсуфицијенције;
• изненадни срчани застој;
• инфаркт миокарда;
• повећани нивои уреје, креатинина и мокраћне киселине у плазми крви;
• тромбоцитопенија, смањен хемоглобин и хематокрит;
• осип;
• свраб;
• алопециа;
• сува кожа и мукозне мембране;
• ринитис;
• носеблеедс;
• индивидуална нетолеранција за интерферон препарате.

Контраиндикације

• тешка болест срца (укључујући и историју);
• тешка бубрежна дисфункција;
• тешке повреде функције јетре;
• тешки поремећаји миелоичног клица хематопоезе;
• напади и / или дисфункцију централног нервног система;
• хронични хепатитис са тешком декомпензацијом или са цирозом јетре;
• хронични хепатитис код пацијената који су примали или недавно примили терапију имуносупресивима (осим краткотрајног третмана са стероидима);
• пацијенти са хроничном мијелогенезном леукемијом (ако пацијент има ХЛА-идентичан релатив и он ће или ће можда имати трансплантацију алогене трансплантације костне срже у блиској будућности);
• преосетљивост на рекомбинантни интерферон алфа-2а;
• тешке алергијске болести;
• трудноће.

Примена у трудноћи и лактацији

Дрога је контраиндикована у трудноћи.

Није познато да ли се интерферон алфа 2б излучује у мајчино млеко. Ако је потребно током периода лактације, питање заустављања дојења треба решити.

Жене у узрасту у периоду лечења треба да користе поуздану контрацепцију.

Посебна упутства

Требало би избјећи заједничку употребу са лијековима, опресивним ЦНС, имуносупресивним лијековима (укључујући глукокортикостероиде (ГЦС) за системску употребу).

Приликом употребе лека, не препоручује се конзумирање алкохола.

Користити опрезно код пацијената са оштећеном хематопоезом бубрега, хепатитиса и коштане сржи, са тенденцијом покушаја самоубиства.

Пацијенти са болестима кардиоваскуларног система могу имати аритмију. Ако се аритмија не смањи или повећава, доза се треба смањити 2 пута или зауставити третман.

Током периода лечења неопходна је контрола неуролошког и менталног стања.

Са тешким потискивањем хематопоезе у коштаној сржи неопходна је редовна студија о саставу периферне крви.

Утицај на способност управљања возилом и управљање механизмима

У зависности од режима дозирања и индивидуалне осетљивости пацијента, интерферон алфа-2а може утицати на брзину реакције, способност потенцијално опасних активности, укључујући возна возила, рад са машинама и механизмима.

Интеракције лекова

Интерферон алфа-2б може да смањи активност цитохром П450 изоензима и стога уз примену утичу на метаболизам циметидин, фенитоин дипиридамола, теофилин, диазепам, пропранолол, варфарин, неки цитостатика.

Лек може побољшати неуротоксичне, мијелотоксичне или кардиотоксичне ефекте лијекова дати раније или истовремено са њим.

Аналоги лека Реаферон

Структурни аналоги за активну супстанцу:

• Алтевир;
• Алфарон;
• Виферон;
• Гриппферон;
• Интерферон алфа-2б је хумани рекомбинант;
• Интер;
• Интерферен;
• Интрон А;
• Инфагел;
• Лаифферон;
• ЕУ Реаферон;
• Реаферон ЕУ Липинт;
• Реаферон Липинт;
• Роферон А;
• Еберон алпха Р.

Реаферон ЕУ - службена упутства за употребу

ИНСТРУКЦИЈЕ
о употреби медицинског производа за медицинску употребу

Регистарски број:

Трговинско име:

Име групе:

Дозирање:

Лиофилизат за припрему раствора за ињекцију и топикалну примену.

Састав:

У једној ампуле или једној бочици садржи:
Активна супстанца - интерферон алфа-2б хумани рекомбинантни 0,5 милиона МЕ;
помоћне супстанце: албумин, инфузиони раствор 10% - 4.50 мг, натријум хлорид 9.07 мг, додекахидрат натријум хидрогенфосфата - 2.74 мг, натријум дихидроген фосфат дихидрат 0.37 мг.
Активна супстанца - интерферон алфа-2б хумани рекомбинантни 1 милион МЕ;
помоћне супстанце: албумин, инфузиони раствор 10% - 4.50 мг, натријум хлорид - 8.96 мг, додекахидрат натријум хидрогенфосфата - 2.86 мг, натријум дихидроген фосфат дихидрат - 0.40 мг.
Активна супстанца - интерферон алфа-2б хумани рекомбинантни 3 милиона МЕ;
помоћне супстанце: албумин, инфузиони раствор 10% - 4.50 мг, натријум хлорид - 8.52 мг, додекахидрат натријум хидроген фосфата - 3.34 мг, натријум дихидроген фосфат дихидрат - 0.49 мг.
Активна супстанца - интерферон алфа-2б хумани рекомбинантни 5 милиона МЕ;
помоћне супстанце: албумин, раствор за инфузије 10% - 4.50 мг, натријум хлорид - 8.09 мг, додецахидрат натријум хидроген фосфата - 3.82 мг, натријум дихидроген фосфат дихидрат - 0.58 мг.

Опис: прашкаста или порозна маса беле боје. Хигросцопиц. Када се разблажи, формира се безбојно, прозирно или благо опалесцентно раствором.

Фармакотерапијска група:

АТКС код: Л03АБ05

Имунобиолошка и фармаколошка својства

Лијек има антивирусну, антитуморску, имуномодулирајућу активност.
Интерферон алфа-2б, рекомбинантни хумани биће у припреми је активна супстанца синтетизује бактеријске ћелије соја Есцхерицхиа цоли СГ-20050 / пИФ16, генетске јединице која је интегрисана ген хуманог алфа-2б интерферона. То је протеин који садржи 165 аминокиселина и идентична по карактеристикама и својствима људског леукоцита интерферон алфа-2б.
Антивирусно дејство интерферона алфа-2б приказан током репродукције вируса уграђивањем активног у метаболизму ћелија. Интерферон интеракцијом са специфичним рецепторима на површини ћелија изазива бројне интрацелуларних промјена које укључују синтезу специфичних цитокина и ензима (2-5 аденилатсинтетази и протеина), радњу која инхибира формирање вирусног протеина и вирусне РНА у ћелији.
Имуномодулаторно дејство интерферона алфа-2б приказано у побољшању макрофага фагоцитне активности, јачање одређену цитотоксични деловање лимфоцита за циљне ћелије, променом квалитативни и квантитативни састав секретованих цитокина, промена у функционалну активност имуних ћелија, производњу и лучење промене интерцелуларних беланчевина.
Антитуморски ефекат лека остварен је потискивањем пролиферације туморских ћелија и синтезе неких онкогена, што доводи до инхибиције раста тумора.

Фармакокинетика
Максимална концентрација (Цмак) интерферона алфа-2б за парентералну примену лека се примећује након 2-4 сата. После 20-24 часа после примене, рекомбинантни интерферон алфа-2б у серуму није детектован. Садржај интерферона алфа-2б у серуму директно зависи од дозе лијека и фреквенције примене.
Метаболизам се врши у јетри, делимично излучује се непромењен, углавном кроз бубреге.

Индикације за употребу

Код комплексне терапије код одраслих:
- код акутне вирусне хепатитис Б - умерено до тешке жутице у раном периоду до 5. дана жутице (у каснијем коришћењу времена лека мање ефикасна, лек није ефикасан у развоју холестазних јетре кома и ток болести);
- са акутним продуженим хепатитисом Б и Ц, хроничним активним хепатитисом Б и Ц, хроничним хепатитисом Б са делта агенсом, без знакова цирозе и са појавом знака цирозе;
- киднеи цанцер стаге ИВ, леукемија ћелије длаке, малигни лимфом коже (микоза фунгоиди, Примари ретицулосис, ретикулосаркоматозе), Капоси-јев сарком, базалних и сквамозних ћелија канцера коже, кератоацантому, хроничне мијелоидне леукемије, Лангерхансових ћелија хистиоцитоза, сублеукемиц миелозе, есенцијална тромбоцитемија;
- са вирусним коњунктивитисом, кератокоњунктивитисом, кератитисом, кератороидидоциклитисом, кератоувеитисом;
Код комплексне терапије код деце од 1 године:
- са акутном лимфобластном леукемијом у ремисији након завршетка индукционе хемотерапије (код 4-5 месеци ремисије);
- са респираторном папиломатозом грла, почев од следећег дана након уклањања папилома.

Контраиндикације

- Преосетљивост на компоненте лекова;
- Тешки облици алергијских болести;
- Тешке болести кардиоваскуларног система - срчана инсуфицијенција у фази декомпензације, недавни инфаркт миокарда, тешки поремећаји срчаног ритма;
- Тешка бубрежна и / или јетрна инсуфицијенција, укључујући, узроковану присуством метастаза, хроничног хепатитиса са некомпензованом цирозом јетре, аутоимунским хепатитисом;
- Епилепсија и други поремећаји централног нервног система, менталне болести и поремећаји код деце и адолесцената;
- Аутоимунска болест у анамнези;
- Употреба имуносупресива после трансплантације;
- Болести штитне жлезде које се не могу контролисати конвенционалним терапеутским методама;
- Клиренс креатинина испод 50 мл / мин (када се даје у комбинацији са рибавирином), када се користи у комбинацији са рибавирином, такође треба размотрити контраиндикације у упутствима за примену рибавирина;
- Употреба код мушкараца чији су партнери трудни;
- Трудноћа и период дојења.

Са опрезом

Бубрежна и / или јетрна инсуфицијенција, изражена миелосупресија. Менталне поремећаје, нарочито оне изражене депресијом, суицидним мислима и покушајима анамнезе. Пацијенти са псоријазом, саркоидоза.

Примена у трудноћи и током дојења

Лек је контраиндикован за употребу током трудноће и током дојења.

Дозирање и администрација

Лек се примењује интрамускуларно, субкутано, у центру или на лезије, субкониунктивално и локално. Непосредно пре употребе садржаја ампуле или фиоле се раствори у води за ињекције или 0.9% раствора натријум хлодира (1 мл -Са интрамускуларно, и субкутану ињекцију у огњишту, у 5 мл - на субкоњунктивалног и локалне администрације). Раствор за лекове треба да буде безбојан, провидан или са слабом опалесценцијом, без седимената и страних укључивања. Време распуштања треба да буде око 3 минута.
Интрамускуларна и субкутана примена
Код акутног виралног хепатитиса Б лек се примењује 1 милион МЕ 2 пута дневно током 5-6 дана, онда се доза смањује на 1 милион МЕ на дан и ињектира се још 5 дана. Ако је потребно (после контроле биокемијских тестова крви) курс течаја може се наставити 1 милион МЕ 2 пута недељно током 2 недеље. Девизни курс је 15-21 милиона МЕ.
У акутном продуженом и хроничном вирусном хепатитису Б са изузетком делта-агенса и без знака цирозе јетре, лек се примењује 1 милион МЕ 2 пута недељно током 1-2 месеца. У одсуству ефекта, третман треба продужити на 3-6 месеци или након завршетка 1-2 месеца третмана, 2-3 слична курса треба изводити у интервалима од 1-6 месеци.
У хроничном вирусном хепатитису Б са делта-агенсом без знака цирозе јетре, лек се примењује за 500 хиљада - 1 милион МЕ дневно 2 пута недељно за месец дана. Поновљени терапијски третман након 1-6 месеци.
У хроничном вирусном хепатитису Б са делта-агенсом и знаци цирозе јетре примењени су 250-500 хиљада МЕ на дан 2 пута недељно током 1 месеца. Када се појаве знаци декомпензације, слични поновљени курсеви се спроводе у интервалима од најмање 2 месеца.
Са акутним дуготрајним и хроничним активним хепатитисом Ц без знака цирозе, лек се примењује 3 милиона ИУ 3 пута недељно током 6-8 месеци. Уколико нема ефекта, продужите третман на 12 месеци. Поновљени третман после 3-6 месеци.
Са раком бубрега Лијек се користи за 3 милиона ИУ дневно 10 дана. Поновљени курсеви третмана (3-9 или више) се спроводе у интервалима од 3 недеље. Укупна количина лека је од 120 милиона МЕ до 300 милиона МЕ или више.
Са леукемијом длакаве ћелије лек се примењује дневно за 3-6 милиона МЕ током 2 месеца. Након нормализације клиничког теста крви, дневна доза лека је смањена на 1-2 милиона МЕ. Потом је одржавање подршке прописано за 3 милиона МЕ 2 пута недељно током 6-7 недеља. Укупна количина лека је 420-600 милиона МЕ или више.
Код акутне лимфобластне леукемије код деце у периоду ремисије након завршетка индукционе хемотерапије (у периоду од 4-5 месеци ремисије) - 1 милион МЕ једном недељно током 6 месеци, а затим 1 на 2 недеље у току 24 месеца. Истовремено, врши се подршка хемотерапији.
Код малигних лимфома и Капосијевог саркома лек се даје 3 милиона ИУ дневно дневно 10 дана у комбинацији са цитостатици (пропидијум хлорид, циклофосфамид) и глукокортикостероиди. У стадијуму тумора гљивичне микозе, примарне ретикулозе и ретикулосаркоматозе, препоручљиво је заменити интрамускуларну ињекцију лека на 3 милиона МЕ и интраокуларну ињекцију од 2 милиона МЕ у току 10 дана.
Код пацијената са еритродермалним стадијумом гљивичне миокозе када температура порасте изнад 39 ° Ц, а ако се процес погорша, лек треба прекинути. У случају недовољног терапијског ефекта, после 10-14 дана се прописује други третман. Након постизања клиничког ефекта, терапија одржавања од 3 милиона ИУ се прописује једном недељно за 6-7 недеља.
У хроничној миелогени леукемији лек се примењује на 3 милиона МЕ дневно или 6 милиона МЕ сваки други дан. Период лечења је од 10 до 6 месеци.
Са хистиоцитозом из Лангерхансових ћелија Лијек се примјењује 3 милиона ИУ дневно за 1 мјесец. Понављани курсеви са 1-2 месечним интервалима 1-3 године.
Са сублеукемичном миелозом и есејском тромбоцитемијом за корекцију хипертромбоцитозе - 1 милион МЕ дневно или после 1 дана 20 дана.
Са респираторном папиломатозом ларинкса лек се примењује на 100-150 хиљада ИУ по килограму телесне тежине дневно за 45-50 дана, затим у истој дози 3 пута недељно за месец дана. Други и трећи курс спроводе се у интервалима од 2-6 месеци.
Код особа са високом пирогенском реакцијом (39 ° Ц и више) препоручује се истовремена употреба парацетамола или индометацина за примену лека.
Перифокална администрација
Са базалним ћелијским и сквамозним карциномом кератоакантома лек се примењује под лезијом од 1 милион ИУ једном дневно дневно током 10 дана. У случају изражених локалних инфламаторних реакција, ињекција под лезијом се изводи након 1-2 дана. На крају курса, ако је потребно, спроведите цриодеструцтион.
Субкоњунктивна примјена
Са стромалним кератитисом и кератороидидоциклитисом преписати субкоњунктивне ињекције лека у дози од 60 хиљада МЕ у запремини од по 0,5 мл дневно или сваког другог дана, у зависности од тежине процеса. Ињекције се изводе под локалном анестезијом са 0,5% раствора дицаина. Ток третмана - од 15 до 25 ињекција.
Локална апликација
За локалну примену, садржај ампуле за лек се раствара у 5,0 мл 0,9% раствора натријум хлорида за ињекције. У случају чувања раствора лекова, у складу са правилима асептичног и антисептичког материјала, потребно је пренети садржај ампуле у стерилну бочицу и оставити раствор у хладњаку на 4-10 ° Ц не дуже од 12 сати.
Са коњунктивитисом и површинским кератитисом на коњунктиву погођеног ока примењују се 2 капи раствора 6-8 пута дневно. Са нестанком запаљенских појава, број инстилација је смањен на 3-4. Ток третмана је 2 недеље.

Нежељени ефекат

Учесталост нежељених реакција даје се у складу са класификацијом ВХО: "врло често" - 1/10, "често" - више од 1/100, али мање од 1/10, "ретка" - више од 1/1000, али мање од 1/100, "Ријетко" - више од 1/10000, али мање од 1/1000 и "врло ретко" са фреквенцијом мање од 1/10000, укључујући и појединачне поруке.
У примени Реаферон-ЕУ (у клиничким студијама и ван клиничких студија), примећени су следећи нежељени догађаји:
Често када парентерално синдромом ординирају лек примећен грипа (језа, грозница, умор, умор, умор, бол у мишићима, артралгија, главобоља) делимично ублажава парацетамола, индометацин. Типично, синдром инфлуенза-лике манифестује на почетку лечења и опада са наставак.
Из кардиоваскуларног система: ретко - аритмије, прелазна реверзибилна кардиомиопатија, веома ретко - артеријска хипотензија, инфаркт миокарда.
Из дигестивног система: ретко - суха уста, мучнина, бол у стомаку, диспепсија, поремећаји у исхрани, губитак тежине, повраћање, дијареја, врло ретко - панкреатитис, хепатотоксичност.
Из централног нервног система: ретко - раздражљивост, нервоза, депресија, астенија, несаница, анксиозност, оштећена способност концентрирања, самоубилачке мисли, агресивност, врло ретко - неуропатије, психоза.
Са коже: ретко - кожни осип и свраб, повећано знојење, губитак косе. Када се убризгава у фокус или под лезије, локална инфламаторна реакција је ретка. Ови нежељени ефекти обично нису препрека за континуирану употребу лека.
Из ендокриног система: на позадини дуготрајне употребе лека може доћи до промена у штитној жлезду. Врло ретко - дијабетес мелитус.
Из лабораторијских показатеља: када се користе дроге могуће абнормалне лабораторијске вредности, манифестује леукопенија, лимфопенија, тромбоцитопенија, анемија, повећана активност аланин аминотрансферазе, алкалне фосфатазе, концентрација креатинина, урее.
Обично су те промене обично мање, асимптоматске и реверзибилне.
Од мускулоскелетног система: ретко - рабдомиолиза, грчеви у ногама, бол у леђима, миозитис, миалгија.
Из респираторног система: ретко - фарингитис, кашаљ, диспнеја, пнеумонија.
Из уринарног система: врло ретко - отказивање бубрега.
Из имунолошког система: ретко - аутоимуна обољења (васкулитис, реуматоидни артритис, лупус налик синдром), веома ретко - саркоидоза, алергијски ангионеуротски едем, анафилакса, лица оток.
Са стране органа вида: уз локалну примену лека на мукозну мембрану ока, може доћи до хиперемије, појединачних фоликула, едема коњунктива доњег лука. Ретко - крварења у мрежњачи, жариште у фундусу, тромбоза артерија и вена мрежњаче, смањена острина вида, оптички неуритис, едеме оптичког живца.
Из органа саслушања: ретко - оштећење слуха.
Уз тешке локалне и опште нежељене реакције, лек треба прекинути.

Прекомерна доза

Случајеви превелике дозе нису примећени. С обзиром да је активна супстанца интерферон алфа-2б, онда превеликост може повећати озбиљност нежељених ефеката повезаних са дози.
Третман: отказивање дрога; ако је потребно, спроводите симптоматску терапију.

Интеракција са другим медицинским производима

Интерферон алфа-2б је способан да смањи активност изоензима цитокрома П-450 и последично утиче на метаболизам циметидина, фенитоина, курантила, теофилина, диазепама. пропранолол, варфарин, неке цитостатике. Може побољшати неуротоксичне, мијелотоксичне или кардиотоксичне ефекте лијекова дати раније или истовремено са њим. Треба избегавати заједничку употребу са лековима, депресивним централним нервним системом, имуносупресивним лековима (укључујући оралне и парентералне облике глукокортикостероида).
Интерферони могу утицати на оксидативне метаболичке процесе. Ово треба узети у обзир приликом употребе истовремено са лековима метаболизованим оксидацијом (укључујући и деривате ксантина - аминопхиллине и теопхиллине). Уз истовремену употребу Реаферон-ЕУ са теофилином, потребно је пратити концентрацију теофилина у серуму и, ако је потребно, прилагодити режим дозирања.
Уз комбиновано коришћење Реаферон-ЕУ и хидроксиуреа, инциденца васкулитиса коже може се повећати.
Пиће алкохола током лечења није препоручљиво.

Посебна упутства

За благовремену детекцију абнормалности у лабораторијским параметрима који могу настати током терапије, опће клиничке тестове крви треба да се понављају сваке 2 недеље и биохемијске - сваке 4 недеље.
Смањењем броја тромбоцита на мање од 50-109 / Л, апсолутни број неутрофила мањи од 0,75-10 / л привремено смањене дозе препоручује 2 пута и понављање анализе за 1-2 недеље. Уколико промене и даље трају, препоручује се лијечење.
Са смањењем броја тромбоцита на мање од 25-10 / л, препоручује се апсолутни број неутрофила мање од 0,50-109 / Л третмана.
У случају непосредне типа реакција преосетљивости (уртикарија, ангиоедем, бронхоконстрикције, анафилакса) лек преврнуо и одмах доделити одговарајућу медицинску терапију. Прелазни кожни осип не захтева прекид терапије.
У случају знакова повреде функције јетре, пацијент мора пажљиво пратити. Са прогресијом симптома, лек треба прекинути.
Уз благо и умерено оштећење функције бубрега, њихов функционални статус треба пажљиво пратити.
Бити опрезан именује пацијената са тешким хроничним обољењима, као што су хронична опструктивна болест плућа, диабетес меллитус склону кетоацидоза пацијенти са крварењем поремећајима, озбиљне миелосупресиеи. Код пацијената који примају дуготрајну ИНФ-ЕУ, у ретким случајевима, пнеумонитис и упалу плућа. Временско повлачење интерферона алфа и постављање глукокортикостероидне терапије доприносе олакшању плућних синдрома.
Код пацијената са болестима штитне жлезде пре почетка лечења, неопходно је одредити концентрацију штитне жлезде-стимулирајућег хормона, препоручује се пратити његов ниво најмање једном на 6 месеци. Ако постоје повреде функције штитасте жлезде или погоршање тока постојећих болести, које се не могу адекватно лијечити, неопходно је отказати лек.
У случају промена у психичкој сфери и / или централном нервном систему, укључујући и развој депресије, препоручује се да се психијатар посматра током терапије, а такође иу року од 6 месеци након завршетка. Ови поремећаји су обично брзо реверзибилна након прекида терапије, али у неким случајевима за њихово пуно реверсном развоја потребно 3 недеље. Ако се симптоми менталне поремећаје не назадује или погоршати, постоје самоубилачке мисли или агресивно понашање усмерено на друге, препоручује се да се прекину лечење ИНФ-ЕУ и обезбеди консултација психијатра. Суицидалне мисли и покушаји су чешћи код деце, првенствено адолесценти (2.4%) него код одраслих (1%). Уколико се сматра потребним терапија интерфероном алфа-2б код одраслих пацијената са тешким менталним поремећајима (укључујући историју), требало би да се покрене само ако је појединац погодна скрининг и лечење менталних поремећаја. Употреба интерферона алфа-2б код деце и адолесцената са тешким менталним поремећајима (укључујући у историји) је контраиндикована.
Са продуженом употребом, обично након неколико месеци лечења, може доћи до абнормалности од стране органа вида. Пре почетка терапије препоручује се офталмолошки преглед. Када се жале на било какве офталмолошке поремећаје, неопходна је непосредна консултација са оцулистом. Пацијенти са болестима у којима се могу појавити промене у мрежњачици, на пример, дијабетес мелитус или хипертензија, неопходно је извршити офталмолошки преглед најмање једном на 6 мјесеци. Када постоји или погоршава поремећаји вида, треба узети у обзир прекидање терапије Реаферон-ЕУ.
Код старијих пацијената који примају лек у високим дозама, може доћи до оштећења свести, кома, конвулзија, енцефалопатије. Уколико се такви поремећаји развију и смањење дозе није ефикасно, третман треба прекинути.
Пацијенти са болестима кардиоваскуларног система и / или прогресивних онколошких болести захтевају пажљиво праћење и праћење ЕКГ.
Када се развија артеријска хипотензија, препоручује се обезбеђивање адекватне хидрације и одговарајуће терапије.
Код пацијената након трансплантације (нпр. Бубрега или коштане сржи) имуносупресија изазвана леком може бити мање ефикасна, јер интерферон има стимулативни ефекат на имуни систем.
Уз продужену употребу, препарат интерферона алфа може изазвати појаву антитела на интерферон код појединаца. По правилу, титри антитела су ниски, њихов изглед не доводи до смањења ефикасности лечења.
Са опрезом поставите пацијенте са предиспозицијом за аутоимуно обољење. Када се појаве симптоми аутоимуне болести, треба извршити темељито испитивање и процијенити могућност континуиране терапије интерфероном. Ретко, интерферон алфа терапија је повезана са појавом или погоршањем псоријазе, саркоидозе.

Утицај на способност вожње возила и механизама

Период примене лека пацијентима осећаја умора, поспаност или дезоријентацију, уздржите се од активности потенцијално опасне активности које захтевају високу концентрацију и реакције брзине психомоторни.

Облик издавања

Лиофилизат за припрему раствора за ињекцију и топикалну примену.
У стакленој ампули од 0,5 милиона МЕ или 1 милион МЕ, или 3 милиона МЕ или 5 милиона МЕ; 5 ампула у ћелијском паковању ПВЦ фолије (ПВЦ); 1 или 2 ћелијска паковања, заједно са Упутством за употребу и шаржером ампула, у картонском снопу. Ако ампуле имају прекидни прстен или прекидну тачку, скалификатор се не ставља у пакет.
У стакленој бочици од 0,5 милиона МЕ или 1 милион МЕ, или 3 милиона МЕ, или 5 милиона МЕ.
Бочице се заптивају гумираним затварачима и ваљане алуминијским капицама; 5 боца у ПВЦ амбалажи; 1 пакет са упутствима за употребу у картонској кутији.

Услови складиштења

Чувати на тамном месту на температури до 8 ° Ц.
Чувајте ван домашаја деце.

Датум истека

3 године.
Лијек са истеком рока трајања није предмет апликације.